纤维蛋白（原）降解产物
2026-07-17
广东/广州 招标采购
纤维蛋白（原）降解产物
广东/广州-2026-07-17 00:00:00
广东/广州-2026-07-17 00:00:00
纤维蛋白（原）降解产物
发布时间： ********** **:**
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项目概况
| 项目编号 | 中一采（货）[****] **** 号 | ||
| 项目名称 | 纤维蛋白（原）降解产物 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | *** |
| 报名及响应开始时间 | ********** **:** | 报名及响应结束时间 | ********** **:** |
| 采购人/采购单位 | 中山大学附属第一医院 | 采购实施部门 | 采购与招投标管理中心 |
| 经办人 | 黄老师 | 经办人电话 | *********** |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算。 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | 广州市越秀区中山二路**号中山大学附属第一医院（采购人指定地点） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | * |
| 电子签章 | 本项目需要使用**签字**操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。 | ||
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采购明细
| * 采购标的 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、参考用途：用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白（原）降解产物（***）。 *、参考主要成分：*****缓冲液：**羟基***吗啉丙磺酸；*****胶乳液：抗人***单克隆抗体致敏胶乳。 *、参考规格：*****缓冲液（***** **）：***×*；*****胶乳液（***** **）：***×*。 *、参考有效期：在*～*°*下保存，禁止冷冻；有效期为**个月。开封后: 在*～*°*下保存，有效期为*个月（禁止冷冻）。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * | *、参考线性：试剂的线性范围为*.*～***μ*/**，线性范围内线性回归方程的斜率应在*±*.**范围内。线性范围内的相关系数*应不低于*.***。 *、参考重复性：对高浓度（**～**μ*/**）和低浓度（*～*μ*/**）的样本分别进行测定，高浓度样本的变异系数（**）应不高于**%，低浓度样本的变异系数（**）应不高于**%。 *、参考准确度：回收率在***±**%的范围内。 *、参考精密度：批间相对极差应不高于**% *、参考灵敏度：***应不高于*.*μ*/**，***应不高于*.*μ*/**。 *、参考****效应：浓度超过***μ*/**时可能会发生****效应。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 样本稀释液 |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“样本稀释液”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、参考用途：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。 *、参考主要成分：**羟基***吗啉丙磺酸。 *、参考规格：** **×*。 *、参考有效期：在*～*℃下保存，有效期为**个月(禁止冷冻)；开封后：在*～*℃下保存，有效期为*个月(禁止冷冻)。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * | *、参考灵敏度：以稀释液作为样本测定******** *****试剂盒时，吸光度变化量(***/***)应不大于*.*******/***。 *、参考**值：稀释液(**.*±**℃)的**值应在*.**±*.**的范围内。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 纤维蛋白（原）降解产物质控品 |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白（原）降解产物质控品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、参考用途：用于人血浆中**二聚体/纤维蛋白（原）降解产物（***）项目检测的质量控制。 *、参考主要成分：人**二聚体，人***（纤维蛋白（原）降解产物），防腐剂。 *、参考规格：低浓度（*）：*×***；高浓度（*）：*×***。 *、参考有效期：在*～*℃下保存，有效期为**个月（禁止冷冻）。开封复溶后：在*～*℃下保存，有效期为*周（禁止冷冻）。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * | *、参考准确性：纤维蛋白(原)降解产物的测定：以质控品为样本分别进行测定，测定结果的均值应在靶值范围内。 *、参考重复性：纤维蛋白(原)降解产物的测定：以质控品为样本分别进行测定，变异系数(**)应≤**%。 *、参考瓶间均匀性：纤维蛋白(原)降解产物的测定：质控品的瓶间均匀性变异系数(**)均应≤**%。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 纤维蛋白（原）降解产物校准品 |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白（原）降解产物校准品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、参考用途：用于对人血浆中纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物（***）的定量检测进行校准。 *、参考主要成分：人***（纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物），人**二聚体。 *、参考规格：*×***。 *、参考有效期：在 *～*℃下保存，有效期为**个月（禁止冷冻）。开封复溶后：在 *～*℃下保存，有效期为*周（禁止冷冻）。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * | *、参考重复性：以校准品为样本进行测定，变异系数（**）应不高于**%。 *、参考准确度：测定校准品时，与标准物质之间的相对偏差不高于±**%。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 重要 | 否 | 是 |
|
资质要求
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供营业执照(上传副本原件扫描件) |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
本项目不接受联合体报价 |
否 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 |
否 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图 |
是 |
|
商务要求
| 序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| * | ★产品有效期 |
供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。 |
否 |
| * | ★产品标准 |
供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 |
否 |
| * | ★适配性 |
需适配希森美康株式会社全自动凝血分析仪*******型号仪器 |
否 |
| * | 产品追溯性 |
若供应商为代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得*分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得*分。 |
是 |
| * | 供货业绩 |
供应商须提供自****年*月*日以来所投产品业绩证明资料（需体现所投产品及成交价格），加盖供应商公章：
（*）供货合同类：提供合同关键页复印件（含名称页、主要内容页、签订日期页、双方签章页），以签订日期为准。
（*）供货证明类：提供用户单位签章的送货签收单/供货证明函（含供货内容、金额等）和对应金额的有效发票，以签收单/证明函中的日期为准。
供应商每提供*项有效产品业绩得*.*分，最高得*分；上述有效业绩中若供应商为供货方的即为供应商业绩，每项加*.*分，最高加*分。同一用户单位仅计一个有效业绩，本项最高得*分。
提供*份供应商业绩得*分 提供*份供应商业绩及*份产品业绩得*.*分 提供*份供应商业绩或*份产品业绩得*分 提供*份产品业绩得*.*分 未提供任何业绩证明，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断得*分。 |
是 |
| * | 实施方案 |
各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得**分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得*分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得*分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得*分。 |
是 |
