| 标段一 |
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一次性使用无菌胰岛素注射器 |
一、规格型号(适配眼科微量精准注射) *. 容量规格(*****型,适配*****/**浓度) *.***(***):最小刻度 *.**(眼科首选,微量精准) * *.***(***):最小刻度 ** * *.***(****):最小刻度 ** *. 配套针头(一体式,眼科专用超细短针) * 针头规格(*×长度):***×*/*(*.*******.***) ***×***、***×***、 ***×*** * 型号示例:*.*** ***×***、*.*** ***×***
二、适应症(眼科手术眼部注射专用) *.眼科手术中眼内/眼球周围精准微量注射: * 玻璃体腔注射(抗****、激素、抗生素等) * 球结膜下、球周、筋膜囊下注射 * 前房内、视网膜下精细给药 *.适配眼科手术中胰岛素类、抗炎、抗感染、抗代谢等药液注射 *.适用于成人/儿童眼科手术眼部给药,一次性无菌使用 *.仅限眼科手术眼部注射,禁止静脉/肌肉/皮下注射
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技术规格与主要参数 (一)结构与材质 组成:一体式针筒+推杆+橡胶活塞+超细不锈钢针+保护帽,单支无菌独立包装 材质:针筒/推杆:医用高透聚丙烯(**),无添加、低吸附、可视性强 活塞:医用丁基橡胶,低蛋白吸附、无硅油迁移风险 针头:***医用不锈钢,硅化润滑、三斜面抛光、薄壁设计 灭菌:环氧乙烷(**)灭菌,无菌有效期*年,无热原、无内毒素
(二)容量与刻度(眼科微量精准核心) 刻度单位:国际单位*,适配****/**浓度药液 刻度精度: * *.***(***):最小分度*.**,误差≤±*.*** * *.***/*.***:最小分度**,误差≤±*.** * 刻度:热转移印刷,清晰耐磨、无脱落、无视觉偏差
(三)针头核心参数(眼科低损伤关键) * 针头:超细薄壁,穿刺力≤*.**,降低眼组织损伤 * 针尖:三斜面精密抛光,锋利度达标,减少穿刺痛感与出血 * 连接:针筒*针头一体化锁合,零死腔、无漏液、药液残留≤*μ* * 刚性:抗弯强度高,眼内操作不易弯折、变形 (四)物理与生物性能(眼科安全强制要求) * 密封性:推拉顺畅、无渗漏,额定容量下保压无泄漏 * 滑动阻力:均匀平稳,推注力度≤**,精准控量 * 生物相容性:无细胞毒性、无致敏、无溶血,符合**/* ***** * 微粒控制:极低微粒,符合眼科眼内注射洁净要求(≤**μ*微粒<**个/**) * 内毒素:≤*.***/支,满足眼内器械安全标准 (五)使用与储存 * 储存:*℃~**℃,避光干燥,严禁冷冻/暴晒 * 操作温度:**℃~**℃ * 包装:纸塑复合无菌袋,单支独立封装,易撕、防污染 (六)执行标准 * 行业标准:**/* ****《一次性使用无菌胰岛素注射器》 * 眼科专用:*/***** ***.*《一次性使用眼科无菌注射器》 |
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无 |
国产 |