一、项目总体概况
采购内容:详见附表
本项目为三级综合医院中药饮片集中采购、配送、质量管控、伴随服务及售后保障一体化项目,涵盖常用中药饮片(含普通饮片、精制饮片、贵细饮片、毒性饮片)的供应、运输、验收、仓储技术指导、退换货、不良反应监测、药事服务、信息化对接等全部配套服务。
投标人须提供“品种全覆盖+质量全链条+配送全天候+服务全流程”整体服务,保障临床用药安全、有效、稳定、可追溯;报价含产品、包装、运输、装卸、检验、培训、售后等所有费用,采购人不再另行支付。
二、供应商要求
*.具有有效的《药品经营许可证》,经营范围含“中药饮片”,并通过***认证(证书在有效期内)。
*.具有独立法人资格,具备与经营规模相适应的仓储、养护、检验、冷链(如需)设施设备。
*.近*年内无生产/销售假劣药品、重大质量事故、重大违法违规记录;无失信被执行人、重大税收违法、政府采购严重违法失信记录,投标时须提供书面承诺及查询截图。
*.具有稳定供货渠道,贵细、毒性、濒危药材来源合法合规;优先具备道地产区基地合作、溯源体系证明。
*.配备专业中药质检与验收人员(中药专业、中药学职称或执业中药师),具备显微、薄层、水分、灰分、重金属/农残检测能力或委托第三方检测资质。
*.具备本地化服务能力:本地设仓储/办事处、专职对接人、应急配送团队,能做到*×**小时响应。
三、产品质量与技术标准
*.所有中药饮片必须符合:《中华人民共和国药典》(最新版)
本省《中药炮制规范》(最新版)
《药品管理法》《中药饮片质量管理规范》
毒性饮片、贵细饮片、特殊饮片须符合国家专项管理规定。
*.质量指标:*无霉变、虫蛀、走油、异味、掺杂、染色、硫磺熏蒸超标 。
* 性状、鉴别、水分、灰分、浸出物、重金属及有害元素、农药残留、微生物限度全项合格 。
* 贵细饮片(人参、鹿茸、虫草、西红花等)基源准确、等级达标、可追溯。
*.批次与检验:* 每批次随货附出厂全检报告书(含关键项目:性状、鉴别、水分、灰分、重金属/农残)。
* 每年提供至少*次第三方权威检测报告(覆盖高风险品种) 。
* 采购人随时抽样送检,不合格无条件退换货、全额承担检测费及损失 。
*.包装与标签:* 包装符合***及中药饮片包装规范,无污染、防潮、防虫、避光、密封。
* 标签内容:品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期、有效期、质量合格标志、炮制规范、溯源码。
* 小包装按医院药房需求分规格,色标管理符合国家中医药管理局规定。
四、品种保障与供应稳定性
*.品种全覆盖:满足医院现行中药饮片目录(含普通、精制、贵细、毒性),常用品种满足率***%,短缺品种**小时内替补或告知 。
*.供应稳定:合同期内不擅自断供、不随意涨价;价格调整须提前**天书面申请并经院方同意 。
*.库存预警:对常用、急救、季节性、疫情相关品种建立安全库存,提前预警,杜绝临床断药 。
*.新旧衔接:合同到期或更换供应商时,无缝衔接、不断档、不影响临床 。
五、配送服务要求
*.响应时效:* 常规订单:**小时内送达中药库指定位置。
* 急诊/抢救/临时急用:*小时内送达。
* 节假日/夜间:*×**小时接单、配送。
*.运输规范:* 专用药品运输车辆,密闭、清洁、防潮、防虫、防污染;温控饮片(如需)全程冷链并记录温度。
* 装卸轻拿轻放、文明作业,遵守院感及院区管理规定。
*.配送台账:每次配送附送货单(品名、规格、产地、批号、数量、效期、质检单号、溯源码),双方签字确认;按月汇总归档。
六、验收、仓储与养护技术服务
*.入库验收:配合医院逐批验收(外观、包装、标签、批号、质检报告、性状核对);对贵细、毒性、易混品种提供专业鉴别支持。
*.仓储技术指导:免费提供中药饮片储存、养护、防虫、防霉、防潮、防走油技术培训与现场指导;协助建立温湿度记录、养护台账、近效期预警。
*.退换货:* 质量不合格、霉变虫蛀、包装破损、效期不足*个月:无条件退换货,费用自理 。
* 临床剩余未开封、无污染、在效期内:按医院规定协助退换或调剂 。
七、药事服务与专业支持
*.专业技术支持:无偿提供中药鉴别、炮制规范、临床应用、配伍禁忌、毒性管理、贵细药材鉴定等技术咨询与培训。
*.药事管理配合:配合医院药事会、质控检查、药监/卫健检查;提供资质、检验、溯源、养护、不良反应等完整台账。
*.不良反应监测:建立中药饮片不良反应上报与处置机制,接到反馈**小时内响应、**小时内调查并书面回复,协助临床处理 。
*.学术与培训:每年不少于*次面向中药房、临床医师开展中药质量、合理用药、炮制与鉴别、安全用药培训并留存记录。
八、信息化与溯源服务
*.全程追溯:所有饮片实现来源可查、去向可追、责任可究;提供一物一码/一批一码溯源查询(含种植/采收、加工、检验、流通、配送) 。
*.系统对接:免费对接医院***/药房管理系统,实现订单、入库、库存、效期、养护、结算数据互通;提供库存预警、效期预警、断供预警。
*.电子台账:提供电子化验收、养护、配送、质检、培训、不良反应记录,支持随时导出、审计追溯。
九、应急保障服务
*.应急响应:设立*×**小时应急专线,专人值守。
*.突发保障:应对突发公共卫生事件、疫情、灾害、急救高峰,优先保障、优先配送、不限量供应 。
*.质量突发事件:发生假劣、严重不合格、安全事件,立即召回、封存、上报、配合调查、承担全部责任与损失 。
十、人员管理与服务规范
*.人员资质:进场验收、配送、技术服务人员须中药专业/执业中药师/中药学职称,持证上岗、统一着装、文明服务。
*.人员稳定:专职对接人、验收/技术人员相对固定,更换须提前书面告知并经院方同意。
*.行为规范:遵守医院院感、消防、门禁、禁烟、保密等制度,廉洁自律、杜绝商业贿赂。
十一、考核与售后保障
*.服务考核:接受医院月度/季度/年度考核(质量合格率、配送及时率、品种满足率、投诉率、培训完成率等);考核不合格,约谈、扣款、暂停供货、直至终止合同 。
*.售后响应:**小时内响应咨询、投诉、质量问题;**小时内给出处理方案并闭环。