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采购需求第***项至***项中“主要技术参数”

*.定量检测范围：*****,***,***拷贝/**；检测下限：*****病毒载量检测下限达到**拷贝/**。

*.采用第三代国际标准品的***值：**.*拷贝/**（**%****.****.*）；采用***参比物质的***值：**.*拷贝/**（**%****.****.*）。

*.对于人类免疫缺陷病毒（*****）***核酸病毒载量检测，从原始的患者样本加入到系统中到获得检测报告结果的时间≤**分钟。

*．检测亚型：******组亚型*、*、*、*、*、*、*、*、*、********、********和********；*组；*组。

*.样本类型：***血浆。

*.全反应体系无需进行外部质控。

*.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和避免样本污染的可能性。

*.每一份试剂盒中包含：内部定量标准品（*****、*****）；样本量控制对照(***)；探针检查对照(***)。

*.试剂盒可常温保存（****°）。

*.防污染措施：每一份样本的提取和扩增都在一个试剂盒内完成，仪器与试剂盒间无湿式接触界面，杜绝交叉污染。 **、适用于赛沛仪器进行核酸检测。

*)样品种类：上呼吸道标本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、 深咳痰液）； 下呼吸道标本（包括呼吸道抽取物、支气管灌洗 液、 肺泡灌洗液、肺组织活检标本）；组织培养物等样品。

*)适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用***系列仪器、******、罗氏***系列仪器等多种荧光***仪器。

*)检测原理：本试剂盒根据荧光 *** 技术原理，针对呼吸道病原体设计特异性引物和探针，通过荧光定量 *** 检测仪进行扩增检测，从而实现对呼吸道病原体核酸的检测。部分试剂盒设置了内参对照， 用于对样本的采集、保存、运输以及核酸提取过程 进行监控，避免假阴性结果。

*)主要组成成分：包含****反应液***μ***管，****酶混液 ***μ***管，引物探针 ***μ***管，阳性对照***μ***管，阴性对照 ***μ***管。

*)反应体系：**μ*反应体系，两步加样。包含****反应液 **μ*，****酶混液 *μ*，引物探针*μ*，模板*μ*。

*)★反应程序：逆转录**℃，*****；预变性**℃，****；变性**℃，***；退火/延伸/检测荧光**℃，** *；共**次，在每次循环第二步（**℃，***）收集荧光信号（报告基团为 ***、***/***、***/***** ***、***），整个反应时间在**分钟内完成。

*)结果判读：阴性：**值＞**或未检出；阳性：扩增曲线呈*型，且**值≤**；可疑：扩增曲线呈*型，且**＜**值≤**，需复检，复检结果若一致，判定结果为阳性。

*)最低检测限：*********/**。

*)特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉。

**)保存条件：试剂盒在－**℃±*℃及以下避光保存，有效期**个月。

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采购需求第****项中“主要技术参数”

*.名称：病毒采样试剂盒；型号：********。

*.规格：独立包装，采样管 *支+采样拭子*支；**人份/盒

*.采样管：****容量管（可直立），液体装量不少于*.***。

*.溶液为澄清的粉红色液体，采用***/***配方，***检测阳性率更高，检测时间更短。

*.采样管中含玻璃珠，直径要求为*.*±*.***，用于加快病毒的洗脱，提升拭子释放率，样本释放率提升达*倍。

*.采样拭子：长度****±*.***，折断点在***处。灭菌必须采用辐照灭菌方式。

*.产品：属于二类医疗器械，为无菌产品。

*.稳定性：产品在****℃可保存**个月。

*.样本保存效果：病毒样本在*℃**℃保存于病毒采样试剂盒***，******核酸检测仍为阳性。

*.名称：病毒采样试剂盒；

*.规格：独立包装，采样管 *支+采样拭子*支；**人份/盒

*.采样管：****容量管（可直立），液体装量不少于*.***。

*.溶液为澄清的粉红色液体，采用***/***配方，***检测阳性率更高，检测时间更短。

*.采样管中含玻璃珠，直径要求为*.*±*.***，用于加快病毒的洗脱，提升拭子释放率，样本释放率提升达*倍。

*.采样拭子：长度****±*.***，折断点在***处。灭菌必须采用辐照灭菌方式。

*.产品：属于二类医疗器械，为无菌产品。

*.稳定性：产品在****℃可保存**个月。

*.样本保存效果：病毒样本在*℃**℃保存于病毒采样试剂盒***，******核酸检测仍为阳性。

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采购需求第****项中“主要技术参数”

*、检测方法为重组条带免疫法（****）。

*、 适用于血浆、血清样品，必须能同时检测 ***** 和 *****型感染，且能够直接确诊*****型感染。

*、包装规格可以为：**人份/盒。

*、质控血清应分别含有强阳性和阴性质控血清。每盒试剂应配备足量质控血清确保至少*次（*****）以上的试验用量。

*、应包含以下特异性反应蛋白片段：*** 蛋白 ****、*****、****、*****。*** 蛋白：***、***。*** 蛋白：***、***。

*、试剂到达用户时有效期至少还有十五个月以上。

*、检测方法为重组条带免疫法（****）。

*、 适用于血浆、血清样品，必须能同时检测 ***** 和 *****型感染，且能够直接确诊*****型感染。

*、包装规格可以为：***/盒。

*、质控血清应分别含有强阳性和阴性质控血清。每盒试剂应配备足量质控血清确保至少*次（*****）以上的试验用量。

*、应包含以下特异性反应蛋白片段：*** 蛋白 ****、*****、****、*****。*** 蛋白：***、***。*** 蛋白：***、***。

*、试剂到达用户时有效期至少还有十五个月以上。

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获取采购文件

时间：****年**月**日**:**时至****年**月**日**:**时（北京时间）

时间：****年**月**日**:**时至****年**月**日**:**时（北京时间）

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递交投标文件截止时间、保证金递交截止时间及开标时间

时间：****年**月**日**点**分（北京时间）

时间：****年**月**日**点**分（北京时间）

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响应文件提交

截止时间：****年**月**日**时**分（北京时间）前按照系统要求上传响应文件，并于当日**:**时前解密响应文件

截止时间：****年**月**日**时**分（北京时间）前按照系统要求上传响应文件，并于当日**:**时前解密响应文件