****年医用耗材、试剂入院遴选前调研（*）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：

序号	产品名称	用途	主要技术指标和功能需求
*	人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒	本试剂盒用于造血干细胞移植前检测血清中人白细胞抗原(**)类和**特异性抗体的检测	、由种编码微球、二抗、洗液、阴阳质控血清和孔抽滤板等组成、微球材质：含不同浓度的两种荧光染料的聚苯乙烯微球。、一个反应孔可同时检测出*抗体类和*类的阴阳性。、每孔的反应体系中，试剂内含一个阳性内控和三个阴性内控微球。用以监控该孔的反应有效性、配备软件进行抗体实验结果分析。分析软件根据标本微球与阴性内控微球的比值和背景调整因子（**）综合分析，减少实验假阴、假阳干扰
*	*****位点分型试剂	用于移植供患者***位点基因分型，评估患者和供者*匹配程度	、由引物、扩增、扩增酶以及超纯水组成；、检测标本：**样本；、*纯度：/*=.*～.；、反应模板量：*******/，浓度≤**/不影响检测结果。
*	*****位点分型试剂	用于移植供患者***位点基因分型，评估患者和供者*匹配程度	、由引物、扩增、扩增酶以及超纯水组成；、标本：**样本；、*纯度：/*=.*～.；、反应模板量：*******/，浓度≤**/不影响检测结果。
*	*****位点分型试剂	用于移植供患者***位点基因分型，评估患者和供者*匹配程度	、由引物、扩增、扩增酶以及超纯水组成；、标本：**样本；、*纯度：/*=.*～.；、反应模板量：*******/，浓度≤**/不影响检测结果。
*	********位点分型试剂	用于移植供患者******位点基因分型，评估患者和供者*匹配程度	、由引物、扩增、扩增酶以及超纯水组成；、标本：**样本；、*纯度：/*=.*～.；、反应模板量：*******/，浓度≤**/不影响检测结果。
*	********位点分型试剂	用于移植供患者******位点基因分型，评估患者和供者*匹配程度	、由引物、扩增、扩增酶以及超纯水组成；、标本：**样本；、*纯度：/*=.*～.；、反应模板量： *******/，浓度≤**/不影响检测结果。
*	环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)	用于体外定量测定人全血中的环孢霉素	、主要成分：微粒子、结合物、专用稀释液、检验方法：化学发光微粒子免疫检测法、储运条件： ~* ℃储存、试剂有效期：≥*个月
*	环孢霉素校准品	用于体外定量测定人全血中的环孢霉素时，对环孢霉项目进行校准	、主要成分：校准品由经处理的人全血制备。校准品含有环孢霉素。含合规医用防腐剂、检验方法：化学发光微粒子免疫检测法、储运条件： ~* ℃储存、试剂有效期：≥*个月
*	缓冲液	为分析仪提供适配反应环境	、化学成分:**(羟乙基哌嗪乙硫磺酸)、氯化钠、合规医用抗菌剂、对羟基苯甲酸丙酯、*、氯化钙二水合物、表面活性剂、值: .* 、组成：含分析缓冲液和废液 / 废杯收纳容器。、缓冲液可以与任一测试试剂盒一起使用。

二、调研资料

*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和*****电子版；

*、技术偏离表（附件*）；

*、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；

*、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。

*、提供相应产品的样品，具体到不同规格。

三、调研相关要求

*、报名方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、样品等材料提交至采购中心。

“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件*）”标题格式为：医用耗材、试剂调研* **（申请科室）***（遴选序号）***（产品名称）***（公司名称）*联系人*联系方式。

*、资料提交时间：****年**月**日*****年**月**日**：**。逾期提交资料将不再接收。

*、联系电话：************

如有资料不全或填写内容不实等问题，将不予纳入本次遴选。

附件*：医用耗材、试剂遴选调研表.****

附件*：技术偏离表.****

首都医科大学附属北京儿童医院

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