江安县中医医院单一来源采购直线加速器加速管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：江安县中医医院

项目名称：单一来源采购直线加速器加速管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

加速管一套、 *项、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:（一）配件专属唯一性，无替代适配可能 *******型加速器为新华医疗原厂研发生产的Ⅲ类高端放疗设备，加速管为设备核心专用部件，与整机为一体化设计，具备原厂专有技术、加密通讯协议及专属接口，无第三方可生产适配配件，非原厂加速管无法实现设备软硬件匹配运行。 （二） 保障放疗安全与治疗精度，规避医疗风险 *.加速管是加速器射线能量输出的核心部件，直接决定*/**** *射线、*******电子线的剂量精准度，关乎肿瘤患者放疗效果及人身安全。 *.非原厂配件会导致剂量偏差、设备故障，引发重大医疗安全事故； *.依据《医疗器械注册管理办法》第四十九条，加速管与整机一同完成Ⅲ类医疗器械注册，更换非原厂配件将改变设备结构组成，违反医疗器械合规使用规定，造成设备注册失效、监管违规。 （三）技术服务与售后保障的独占性 *.该加速管仅新华医疗原厂供应，配套原厂专业安装调试、校准检测及售后维保服务，可确保更换后设备剂量精度、运行稳定性达标； *.原厂具备专属的故障诊断工具、技术团队及备件储备，能快速响应维修需求，保障放疗业务不间断开展；第三方无原厂技术授权，无法提供合规、有效的安装及售后支持。 （四）设备运行稳定性的硬性要求 *******加速器为医院肿瘤放疗核心设备，使用频次高、技术复杂度大，核心部件更换需保证***%匹配性、可靠性。原厂加速管可实现与设备控制系统、磁控管、多叶准直器等部件无缝衔接，避免因配件不兼容导致设备停机、性能衰减，保障临床放疗工作正常开展。

二、拟定供应商信息

名称： 宜宾市金盾科技有限公司

地址： 四川省宜宾市翠屏区天柏组团中坝*******地块上力、理想城*幢第**层*号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 万鹏翔

联系地址： 江安县江安镇绕城路西段***号

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 董女士

联系地址： 四川省宜宾市江安县竹都大道西段***号

联系电话： *******

六、附件

单一来源专家论证意见.***

江安县中医医院

****年**月**日