山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用血样采集连接头（血液透析用）项目采购二次公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：一次性使用血样采集连接头（血液透析用）

*.使用科室： 血液透析室

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≤*.**元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*.资质：所投产品须提供有效的医疗器械注册证。

*.*.适用范围：适用于血液透析及相关治疗过程中，适配动静脉穿刺针和导管连接口，用于患者血样采集。

*.*.材质：主体采用医用级高分子材料，无毒、无致敏性，不含乳胶。

*.*.接头标准：采用标准*%鲁尔圆锥接头（外圆锥或内圆锥），符合**/* ****.*/**/* ****.*或*** ***系列标准，确保与标准注射器、采血针及透析管路系统通用连接。

*.*.保护装置：配有无菌保护帽或护套，确保使用前保持无菌状态，且便于临床无菌操作开启。

*.*.耐压强度：在不低于*** ***（或≥*** ****）压力下，连接头及连接部位无泄漏、无破裂、无变形。

*.*.连接牢固度：与配套透析管路或标准鲁尔接头连接后，承受轴向拉力≥** *不脱落。

*.*.流量性能：连接后血流通畅，无异常阻力，不影响透析管路正常血流量及透析效率。

*.*.灭菌方式：环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。

*.**.无菌有效期：自灭菌之日起≥*年。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年*月**日至*月**日，

报名时间：****年*月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。