根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备及医用耗材采购工作，福建中实建设项目管理有限公司受莆田市第一医院委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备及医用耗材采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的货物及要求（供应商按以下顺序逐一响应）

序号*：全自动免疫组化染色仪（数量：*台；采购预算金额：*.**万元）

*、用途描述：

用于病理免疫组化检测从脱蜡至苏木素复染过程全自动化染色的设备，实验全流程实行智能监测管理。

*、基本配置要求：

*.*.全自动免疫组化染色仪 *台；

*.*.*电脑主机 *台；

*.*.*显示器 *台；

*.*.*键盘、鼠标 *套；

*.*.*低温试剂仓位 *套；

*.*.标签扫描仪 *套；

*.*.玻片架 *套；

*.*.试剂瓶 *套；

*.*.试剂架 *套；

*.*.废液桶 *套；

*.*.配套各种试剂桶 *套；

*.*.标签打印机 *套；

*.*.切片标签及色带 *套。

*、其他需求：

*.*.设备具有高通量染色，单批次上载量≥**片；

*.*.设备配备≥*个独立反应仓；

*.*.每个反应仓须具备独立上载、独立卸载、独立运行及独立控温的功能；

*.*.每批次染色时间≤*小时

*.*.设备须配套***电源，满负载后备时间≥***分钟；

*.*.设备整机（含所有附件）保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：全自动免疫组化染色仪配套耗材（数量：**万人份；采购预算金额：***.**万元）

*.用途描述：用于辅助全自动免疫组化染色仪完成石蜡组织切片免疫组化染色。

*.基本配置要求：

*.*.全自动免疫组化染色仪配套耗材三年使用量**万人份。

*.其他需求：

*.*.拟购配套耗材须涵盖实验全流程所需全部消耗品（除一抗试剂、防脱载玻片外），包括但不限于：脱蜡液、清洗液、缓冲液、抗原修复液、阻断剂、增强剂、二抗检测试剂、显色剂、苏木素染液、返蓝液、抗体稀释液、一抗试剂瓶、标签、碳带等。配套耗材供货期内采购人无需另行采购其他耗材；

*.*.配套耗材按需供货按实结算。

*.是否排除进口产品：是

二、潜在供应商或厂商资料递交要求

（一）资格证明材料

*.资质证明

（*）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（*）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
*.所提交产品及人员相关授权证明

（*）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（*）供应商可提供所投医疗设备及医用耗材厂家的授权委托书。

（二）医疗设备报价及价格依据

供近*年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供医疗设备及医用耗材能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的医疗设备及医用耗材所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

要求对拟购医疗设备及医用耗材用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供医疗设备及医用耗材详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含分项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的医疗设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在规定递交时间内密封递交。纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以****可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为*盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

*.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关医疗设备及医用耗材生产厂家直接报名参与医院调研。

*.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。
三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

*.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至福建中实建设项目管理有限公司。

*.递交地址：莆田市城厢区凤凰路***号凤凰别墅山庄*区**号。

*.招标代理机构联系人：小陈，联系电话：************

*.材料递交时间：****年*月** 日至****年* 月** 日北京时间上午**:*****:**，下午**:*****:**（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

四、供应商推介论证会

供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供所推介产品的厂家授权委托书（提供委托书原件）。

莆田市第一医院福建中实建设项目管理有限公司

****年*月**日 ****年*月**日