山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用支持导管项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：一次性使用支持导管

*.使用科室：血管外科门诊

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≦****.**元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*.资质：投标人须提供有效的中华人民共和国医疗器械注册证。

*.*.适用范围：适用于外周血管（如髂动脉、股动脉、腘动脉、锁骨下动脉等）介入诊断及治疗过程中，用于导丝支撑、交换、造影及球囊/支架等器械的输送通路。

*.*.规格：导丝需兼容 *.***英寸（*.** **） 导丝系统（即.***系统），导管内腔须确保*.***英寸导丝顺畅通过，无卡滞。

*.*.有效长度：提供但不限于 ** **、*** **、*** ** 三种规格，以满足不同入路的临床需求。

*.*.外径范围：导管外径（**）应满足临床通过* *血管鞘的要求，具体规格如* *、* *、* *、等，外径尺寸须在产品注册证及说明书中明确标注。

*.*.内径要求：导管内径须与标称导丝兼容性及器械输送需求匹配，确保*.***英寸导丝及配套球囊、支架等器械顺畅通过。

*.*.导管材质：管体采用多层复合结构设计（如内层****、中层不锈钢编织网/镍钛合金编织网、外层*****或尼龙等），兼顾推送性、抗折性与柔顺性。

*.*.导管头端：头端须为锥形或渐细设计，柔软无创，降低血管壁损伤风险；头端可视长度≥* **，便于透视下定位。

*.*.显影标记：导管远端（头端）须嵌入不透*射线显影标记（如铂铱合金或金标记），标记数量≥*个，确保透视下精准定位。

*.**.亲水涂层：导管外表面须覆有亲水润滑涂层，湿润后摩擦系数显著降低，便于在迂曲血管中顺利通过；涂层应牢固，不得在使用过程中脱落。

*.**.推送性与扭矩传导：导管管体须具备优异的推送力传递及扭矩传导性能，临床操作中近端旋转可精准传递至远端头端，便于选择性插管。

*.**.抗折性与抗扭结性：导管在通过迂曲血管（如主动脉弓、髂动脉迂曲段）时，不得发生扭结、折痕或内腔闭塞，撤除后能迅速恢复原有管腔通畅性。

*.**.耐压强度：导管额定爆破压（***）须≥** ***（或按注册标准），在额定压力下无破裂、无泄漏。

*.**流量性能：造影模式下，在标准压力（如*** ***）下造影剂流量须满足临床显影需求，具体流量参数由投标人在技术文件中说明。

*.**.生物相容性：符合**/* *****系列标准要求，细胞毒性、皮肤致敏、皮内反应、急性全身毒性、溶血、凝血等检测合格。

*.**.灭菌及有效期：环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，自灭菌之日起≥*年。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年*月**日至*月**日，

报名时间：****年*月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。