全自动化学发光免疫分析仪（罗氏）配套校准品/耗材进行单一来源采购，哈尔滨华雅智信生物科技有限公司为单一来源供应商，现邀请哈尔滨华雅智信生物科技有限公司参加该项目。

一、项目基本情况

*.项目名称：全自动化学发光免疫分析仪（罗氏）配套校准品/耗材；

*.项目编号：*****************，*******[**]*******

*.采购需求及预算：（具体技术需求详见本项目采购文件）

*.合同履行期限：服务期一年，分批次进行配送服务，接到甲方通知后**小时内交货；

二、申请人的资格要求

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

*.*本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；

*.*本项目采购标的对应中小企业划分标准所属行业：工业。

本项目的特定资格要求：

*.* 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（*）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；（*）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

*.* 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内。

*.* 供应商须为黑龙江省医疗保障信息平台医用耗材模块审核合格的供应商，且所投产品须在黑龙江省医疗保障信息平台医用耗材模块进行挂网。

*.* 供应商须提供所投产品的合法来源渠道证明。

三、获取采购文件

*.时间：****年**月**日至****年**月**日，每日上午**时**分至下午**时**分（北京时间，法定节假日除外，下同）；

*.现场获取地点：中资国际工程咨询集团有限责任公司（哈尔滨市南岗区永丰大街**号）；

*.未按照本公告规定方式或时限获取采购文件的潜在供应商无资格参与本项目；

*.招标文件售价：***元/每包，售后不退。

四、响应文件提交

*.截止时间：****年**月**日**时**分（北京时间）；

*.地点：中资国际工程咨询集团有限责任公司（哈尔滨市南岗区永丰大街**号）开标大厅。

五、开启

*.时间：****年**月**日**时**分（北京时间）；

*.地点：中资国际工程咨询集团有限责任公司（哈尔滨市南岗区永丰大街**号）评标室。

六、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

七、其他补充事宜

*.标的提供的地点：采购人指定地点；

*.在“信用中国”网站、中国政府采购网中未被列入失信被执行人、重大 税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为名单的供应商不得参加本项目。

*.现场踏勘：不组织；

*.落实的政府采购政策：中小企业、监狱企业、残疾人企业、节能环保等；

*.发布公告的媒介：本次单一来源公告在中国招标投标公共服务平台、哈尔滨医科大学附属第六医院上发布，其他网址转载无效。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：哈尔滨医科大学附属第六医院

地 址：哈尔滨市松北新区中源大道爱婴大街***号

联 系 人：孔令锋

联系方式：*************

*.采购代理机构信息

名 称：中资国际工程咨询集团有限责任公司

地　　址：哈尔滨市南岗区永丰大街**号

联系方式：*************转****（业务二部）

*.项目联系方式

项目联系人：王玲、肖有丽

电　　 话：*************转****（业务二部）

邮 箱：***@****.***.**

哈尔滨医科大学附属第六医院

****年*月**日