****年某部医疗设备（第五包）需求公示（***************（**）

全自动清洗消毒器

★* 基本要求

*.*、满足** ***.******版第*部分:附录*中清洗消毒器的注意事项

*.*、满足** ***.******版中第*部分：*.*条、*.*条、*.*条对于清洗消毒干燥的规定"

★* 资质要求 具备****认证

* 参数要求

*.* 用途 主要用于对医院手术器械、器具、器皿以及麻醉器具等的清洗，并可在**℃的高温下对被清洗物品进行消毒处理，达到国际清洗及消毒标准，附清洗效果及消毒效果检测报告

●*.* 标准程序时间 ≤*****（量化，时间越短越好）

*.* 最大装载量 最大装载量：≥****，≥**个标准器械托盘

*.* 自动下开门 自动下开门；双门通道型、双门可实现互锁

*.* 打印功能 可直接打印程序流程，打印结果可保留时间≥*年

*.* 门障碍 关门遇障碍可自动返回

*.* 程序结束提示方式 程序结束提示方式：声音和图标两种方式提示

*.* 配备快速预热水箱 具备

*.* 可连接追溯 可连接追溯可与信息管理系统及追溯系统相连，自动打印过程时间、温度等参数，自动记录**值

*.** 操作界面 中文操作系统

*.** 程序系统 "≥*套程序，用户可根据需要进行程序编辑

*.** 安全保护 具备超温自动保护装置、防干烧保护装置、风压低保护装置、门障碍保护装置

*.** 温控系统 温度传感器采集温度，显示精确度≤*.*℃

*.** 耗水量 水耗量≤***/步

*.** 具备清洗管路、器械与换药碗功能，可定制清洗架高度 具备

*.** 剂量泵 误差范围≤±*%，且具有防爆功能

*.** 循环泵 具有较低噪音水平，关键部位采用耐腐蚀、耐高温的材料（材料厂家自报）

*.** 风机 双风机

*.** 空气过滤精度 可达***级

*.** 清洗舱及管路材质 ****** 不锈钢或更高规格材质的管路

*.** 配置清单 主机*台，***标准器械托盘≥**个，四层器械清洗架*台，搬运车*台 "

★有配套一次性耗材（试剂）（开放）

多功能极速生物阅读器

★* 基本要求

*.*、满足国家标准************《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》附录*和附录*的强制性要求；

*.*、满足** ***.******版第*部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准中*.*.*.*.*紧急情况灭菌植入物时,使用含第*类化学指示物的生物 *** 进行监测,化学指示物合格可提前放行,生物监测的结果应及时通报使用部门。

*、满足** ***.******版第*部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准中：

（附录*规范性附录)压力蒸汽灭菌器的生物监测方法；

（附录*规范性附录)环氧乙烷灭菌的生物监测方法；

（附录*规范性附录)过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法、

（附录*规范性附录)低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法

★* 资质要求 具备消毒产品生产企业卫生许可证

* 参数要求

★*.* 用途：用于同时阅读和培养环氧乙烷极速生物指示物、压力蒸汽极速生物指示物、过氧化氢极速生物指示物和低温蒸汽甲醛极速生物指示物；过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物

●*.* 出结果时间

●*.*.* 环氧乙烷极速生物≤*小时(量化，时间越短越好）

●*.*.* 压力蒸汽极速生物≤*****(量化，时间越短越好）

●*.*.*过氧化氢极速生物≤*****(量化，时间越短越好）

*.* 培养阅读孔位数量 培养阅读孔位数量≥*个

*.* 防尘遮光盖 具备

*.* 打印功能 具备打印功能，打印结果可保留时间≥*年

*.* 培养温度 **℃***℃

*.* 阅读结果提示方式 声音和图标两种方式提示阅读结果

*.* 数据查询功能 有历史数据查询功能，并可以直接打印查询结果

*.* 历史数据存储功能 ≥*万锅次

*.** 操作界面 中文操作系统

*.** 显示器尺寸及分变率 ≥*英寸、*******

*.** 配置清单

阅读器 *台

生物指示剂扩展附件 *台

极速生物指示物夹碎器 / *个

打印机 针式 *台"

★有配套一次性耗材（试剂）（开放）

脉动真空灭菌器

★* 基本要求 对耐热、耐湿器械、器具和敷料物品的高温高压灭菌处理

★* 资质要求 具备****认证

* 参数要求

★*.* 单台设备腔体容积（内室容积） ≥*****

*.* 主体结构 采用环形加强筋结构，多点进汽，多段加热

★*.* 要求材质 灭菌内室材质需用≥***的***不锈钢或更高规格材质

*.* 管道材质 不锈钢管路

*.* 设计压力及设计温度 设计压力：≥（**.*～*.****）***；

设计温度：≥***℃"

*.* 门 双门

*.* 动力方式 电机齿轮链条驱动门板上下移动，侧开门式开启

*.* 门胶圈 医用硅/橡胶材质

*.* 屏幕 彩色显示屏≥*英寸

*.** 系统 主控制器为***

*.** 程序种类及数量 灭菌类程序≥*套；测试类程序≥*套；辅助类程序≥*套

*.** 安全保护功能 具备

*.** 压缩气压力检测装置 具备

*.** 真空泵 进口品牌，直联式水环真空泵

★*.** 减压阀、疏水阀和气动阀 均为进口品牌

★*.** 压力变送器 进口品牌

*.** 记录方式 内置打印机

*.** 使用寿命 ≥**年

*.** 维护保养信息提示功能 具备

*.** 特种设备安装要求 提供设备生产企业的特种设备生产安装许可证

●*.**协助医院完成特种设备使用许可证等证件的办理，免收任何费用

*.** 空气过滤器 过滤精度≤*.*微米，有效过滤≥**.**％

*.** 蒸汽供给方式 外部蒸汽供给

★* 配置 *台主机、*台蒸发器、不锈钢装卸载车≥*辆、不锈钢灭菌内车≥*辆

★无配套一次性耗材（试剂）

卡式高压灭菌锅

★* 基本要求 采用正压脉动排气式灭菌、压力蒸汽灭菌、或脉动预真空灭菌等方式达到眼科器械灭菌要求，满足眼科器械周转。

★* 资质要求 取得****认证

* 参数要求

*.* 设备规格 长*宽*高≤*************

*.* 密封 不限技术方案，灭菌过程蒸汽不泄露

*.* 控制阀 具备，控制蒸汽进出，不限技术方案

*.* 空气泵 具备，能够实时监测并调节设备蒸汽流量，不限技术方案

*.* 压力传感器 具备， 实时监控设备压力

*.* 安全阀 设有安全阀，阈值≥*.*****

*.* 控制方式 具备，自动管理进程，实时数据显示；根据故障自动中止进程

*.* 流量监测 具备，具备流量实时监控

*.* 周期计数器 能够准确记录设备运行周期

*.** 记录方式 具备内部记录装置，能够记录运行参数

*.** 记录内容 包括设备信息、设备运行进程，灭菌时间、压力、温度等

*.** 自我检测系统 "设备具备自我检测系统

*.** 安全保护 具备设备故障保护系统

*.** 额定工作温度 ≥ ***℃

*.** 额定工作压力 ≥******

*.** 工作温度范围 "包含≥（*******）℃

*.** 工作方式 间歇运行，多次循环，使用寿命≥*年

*.** 水箱 内置水箱，容积≥**，自带水位显示或可观测水位

*.** 配置 打印机

★*.** 灭菌要求 快速灭菌程序全过程时间：≤**分钟。

★无配套一次性耗材（试剂）