广东/广州-2026-07-10 00:00:00
现对我院****年第一批新增部分医用耗材及试剂重新开展市场调研,符合资格条件的厂家和供应商请按要求提供资料报名参加,前期已报项目的供应商无需重复报名,调研结果将作为日后采购基础。要求如下:
一、新增医用耗材及试剂需求
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市场调研序号 |
耗材/试剂名称 |
产品基本要求、主要用途 |
是否专机专用 |
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一次性使用吸引式输尿管支架管(套装) |
新增耗材理由及主要用途:为紧跟泌尿外科微创治疗前沿趋势,进一步提升我科诊疗水平,优化治疗策略。现我科已常规开展输尿管支架置入术,一次性使用吸引式输尿管支架管(套装)的使用可减少患者再次住院行输尿管支架取出术,减轻患者痛苦及节省医疗费用。 |
否 |
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导引针 |
为紧跟泌尿外科微创治疗前沿趋势,进一步提升我科诊疗水平,优化治疗策导引针主要在我科用于经皮肾造瘘术及经皮膀胱造瘘术中的穿刺定位,为泌尿外科专用耗材。 |
否 |
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* |
输尿管扩张球囊导管 |
为紧跟泌尿外科微创治疗前沿趋势,进一步提升我科诊疗水平,优化治疗策略。输尿管球囊扩张术是一种经人体自然腔道(尿道)操作的腔内微创手术。其核心操作需先建立通路与定位,再进行球囊放置,对狭窄部位进行持续的、径向的扩张,扩张满意后,出球导管,常规留置输尿管支架管,为扩张后的输尿管提供支撑和塑形,防止再狭窄。该技术以其极致的微创性、确切的疗效和快速康复的特点,已成为治疗短段良性输尿管狭窄的一线选择。现我科已开展输尿管球囊扩张术,既往使用输尿管镜体扩张,效果一般,为达到手术最佳疗效和治疗水平,需引进输尿管扩张球囊导管。 |
否 |
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** |
肺表面活性蛋白*(********** ********)抗体试剂(免疫组织化学) |
理由:满足新增病理检测项目需求,提升疑难病例诊断准确率,保障病理报告时效性与质量。 |
否 |
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**** |
地高辛染色液(***原位杂交配套试剂) |
理由:满足新增病理检测项目需求,提升疑难病例诊断准确率,保障病理报告时效性与质量。 |
否 |
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**** |
一抗阳性片 |
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**** |
橡胶水泥(原位杂交) |
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脊柱穿刺探针 |
该产品主要用干在脊柱椎体上钻探导向孔时, *.经皮椎体成形术:在穿刺建立工作通道时,用于监测穿刺针是否突破椎弓根内壁或椎体前缘,减少骨水泥渗漏风险。 *.硬膜外穿刺及神经阻滞:利用软织织与骨质的电阻抗差异,辅助判断穿刺针是否抵达硬膜外腔或触及骨骼。 *.脊柱活检:在获取病变组织时,确保穿刺路径安全,避免损伤重要的神经血管结构。 |
否 |
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** |
一次性使用切口保护套 |
用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。烟道型所独有的“烟道”结构:烟道型产品在原有定高型产品的基础上新增(接头)。(接头)主要用于与负压源的管道连接,在手术中能配合负压源引出使用过程中所产生的有害烟雾,可以减少有害烟雾对病患和医生的健康伤害,同时还能保证手术视野不受影响。 *、安全性:扩展切口术野,缩短手术时间,减少并发症。 |
否 |
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** |
医用粘合剂 |
*、可覆盖**平方厘米漏气创面,适用于肺实质切除术中封堵脏层胸膜层漏气。 *、以人血白蛋白与聚乙二醇为组分,***** 秒形成弹性水凝胶,胀破强度***;*****,封合后可承受肺部因患者剧烈咳嗽等全膨胀强度。 *、现有封堵材料存在操作复杂、封堵不彻底、场景使用受限等,容易脱落和位移;医用粘合剂可精准封堵漏气、尤其对于肺门或多处撕裂的复杂漏气口可精准封堵,促进创面愈合。 *、术中使用医用粘合剂可提升手术效率,缩短患者置管时间和降低手术并发症机率,提升 **** 快速康复,间接提升术后床位周转效率与科室运营效益等优势。 |
否 |
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** |
多项目尿液化学分析控制品(阴性) |
满足尿液化学分析质控品(阴性)要求。 |
否 |
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** |
血沉非定值质控品 |
满足室内质控的要求。 |
否 |
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特殊生化非定值质控品 |
在*** *****评审文件中建议使用第三方室内质控品,作为试剂或仪器制造商提供的质控物的替代盒补充。使用成分稳定、均匀一致的第三方质控品,是实验室内部质量控制(***)所必需的耗材,保证检测结果的准确、可靠。该质控品可以用于生化室现有的项目为:甘胆酸、同型半胱氨酸、血管紧张素转化酶、胱抑素*、视黄醇结合蛋白、总胆汁酸、腺苷脱氨酶、*’*核苷酸酶、β*羟丁酸等九个项目。 |
否 |
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刚果红染色液 |
理由:满足新增病理检测项目需求,提升疑难病例诊断准确率,保障病理报告时效性与质量。 |
否 |
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*** |
网染染色液 |
理由:满足新增病理检测项目需求,提升疑难病例诊断准确率,保障病理报告时效性与质量。 |
否 |
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*** |
******三色染色液 |
理由:满足新增病理检测项目需求,提升疑难病例诊断准确率,保障病理报告时效性与质量。 |
否 |
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*** |
铁染色液 |
理由:满足新增病理检测项目需求,提升疑难病例诊断准确率,保障病理报告时效性与质量。 |
否 |
二、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
*、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
*、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
*、调研项目需为广州药品和医用耗材采购平台(即招采企业服务*广州平台交易模块)挂网产品。
三、报名资料
*、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文;
*、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》;
*、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
*、代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证);
*、法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
*、≥*家省内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)或广东省内地级市中标价;
*、调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如**认证/**认证/***认证等)或*年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书;
*、调研项目确认函(模版:附件*);
*、新增产品议价记录表(含注册证上所有规格、最小包装单价、货期等内容)(模板:附件*)。
四、资料提交要求
电子资料提交内容如下:
①调研资料电子档(上述*至*项内容)
②附件*调研项目确认函(加盖公章)
③附件*新增产品议价记录表(加盖公章及可编辑电子版)
*请合并成一个压缩包发送至邮箱************@***.***
*邮件标题:**公司调研项目确认函(************)
五、联系人及电话:文老师/杨老师************
六、报名截止时间:****年*月**日**:**止
广州市胸科医院
****年*月**日



