*

*、适用范围：该产品用于可耐受过氧化氢的内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。

▲*、产品容积：设备容积≥****。（提供：设备产品彩页和使用说明书作为证明资料）

*、装载方式：上下两层铝合金篮筐装载灭菌物品，篮筐尺寸：≥************。

*、舱体结构：矩形结构。

*、腔体材质：采用航空铝合金材料，厚度≥***，保证过氧化氢保持***%气态。

*、电极网：采用铝合金材料，钣金成型，厚度≥***。

*、腔体加热：舱体采用***整体加热，升温均匀，功率≥****，确保预热升温时间≤*****。

*、腔体温度探头：设备内舱设有高精度温度探头，数量≥*，分辨率为*.*℃，准确检测和控制灭菌温度。

*、主体保温：采用≥****橡塑海绵对灭菌舱进行保温

**、门数量：设备为单门结构，能够靠墙安装。

**、门材质：采用铝合金材质，厚度≥****。

**、开门方式：采用顶杆驱动式电动升降门。

**、门控制：采用触摸屏操作和脚踢开门两种方式对门开关进行控制，方便操作人员的操作。

**、门板加热：加热膜数量≥*个，门板温度维持在**±*℃，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果。

**、门板温度探头：设备门板设有高精度温度探头，数量≥*，分辨率为*.*℃，准确检测和控制灭菌过程门板温度。

**、门障碍开关：具有门障碍开关功能，关门过程中当碰触障时，门自动下降，防止夹伤操作者或夹坏物品，确保操作安全。

**、控制系统：采用工业***控制系统，非单片机控制模式，***控制系统稳定性高，适合在恶劣的工业环境中使用；具有故障自动检测功能。

▲**、人机界面：采用≥**寸全高清彩色触摸屏为人机交互接口，一键式操作，能实时显示设备运行过程中的各种状态。（提供：设备使用说明书和产品彩页作为证明资料）

**、显示内容：触摸屏上能够显示设备运行的参数，包括温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、原理图、胶囊使用数量和报警信息等。

▲**、灭菌程序：设备有≥*套灭菌程序，至少具有对医疗器械的表面、管腔和软式内镜的灭菌程序。（提供：设备操作界面图片和产品彩页作为证明资料）

**、辅助程序：设备应具有独立的真空干燥功能，对干燥不彻底的器械能够在进行灭菌前使用单独的真空干燥程序，对器械进行真空干燥，确保灭菌效果。

**、循环时间：标准灭菌时间≤*****，快速灭菌时间≤**分钟；增强灭菌循时间≤**分钟。

**、灭菌剂加注方式：卡匣式注液方式，具有卡匣自动识别系统，卡匣使用状态可以通过触摸屏实时显示，触摸可显示卡匣剩余数量、卡匣效期等信息。

**、灭菌剂：过氧化氢浓度≤**%，灭菌过程灭菌剂使用量：≤***/批次，精确计量注入。

▲**、过氧化氢卡匣：卡匣胶囊式，每个卡匣≤**个胶囊，过氧化氢含量≥**%（*/*），灭菌过程灭菌剂使用量：≤***/批次,**≤*,**℃放置***含量下降率≤*.*%。（提供设备卡匣检测报告作为证明资料）

▲**、过氧化氢汽化：设备具有过氧化氢独立的汽化储存装置，节省整个灭菌时间，提高灭菌效率。（提供设备使用说明书和产品技术证明文件作为证明资料）

**、过氧化氢提纯功能：具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于**%。

**、*>不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接。

**、压力传感器：产品设置压力传感器数量≥*个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。

**、油雾过滤器：产品具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。

**、空气过滤器：具备，过滤精度小于等于*.*μ*。

**、灭菌温度：**℃±*℃。

**、等离子电源：采用晶体管控制电源，功率≤****，解析能力强。

▲**、管腔灭菌效果：采用半周期循环，对内径≤***长度≥******的软管和内径≤*.***长度≥*****的金属管腔进行灭菌，采用************附录*的方式进行检测，结果应合格。（提供设备的检测报告作为证明资料）

▲**、环境保护：产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，灭菌结束后周围空气中过氧化氢浓度≤*.***/**。（提供设备的检查报告作为证明资料）

▲**、过氧化氢残留：经设备灭菌后，聚四氟乙烯管腔和不锈钢管中残留的过氧化氢≤*.***/**·***，检测结果符合符合**/***********《过氧化氢低温等离子体灭菌器》的要求。（提供设备的检查报告作为证明资料）

**、金属腐蚀性：产品通过材料相容性检测，对金属腐蚀率均＜*.***（**/*）,对常见金属不锈钢、碳钢、铜、铝等基本无腐蚀，符合************附录*的要求。

**、生物兼容性：系列产品拥有良好的生物兼容性，按照**/******.******《医疗器械生物学评价:第*部分:体外细胞毒性试验》的试验方法进行试验，结果表明无细胞毒性，提供聚丙稀、氟橡胶、玻璃、聚四氟乙烯、钛合金、***板、不锈钢等材料的细胞毒性测试实验检测报告。

**、生物监测：产品运行半周期循环模拟现场灭菌试验，能够灭杀嗜热脂肪杆菌芽孢及枯草黑色变种芽孢，灭菌结果符合************附录*的要求。

▲**、加热系统：设备除灭菌舱和密封门具有加热系统外，在灭菌舱内每层托盘下方采用优质铝合金作为蓄热板，每层蓄热板均有独立的温控系统，可设置加热板的加热温度，使待灭菌物品温度与设置温度保持一致，确保灭菌效果。（提供设备使用说明书和产品彩页作为证明资料）

**、远程诊断：可选择安装远程检测诊断系统，可以监测和显示设备工作状态，协助售后人员准确判断故障和排除，以保障设备的可靠运行；

**、安全保护：设备具有多重安全防护措施，包括但不限于漏电断路装置、泵过载保护装置、舱体过热保护装置、加热器保护装置、灭菌剂效期提示、真空保护装置、门安全防护装置等。

**、故障提示：设备设备故障时，设备具有声光提示，除显示屏直接显示故障原因，并发出报警声外，设备还具有灯光提示设别故障，在屏幕外予以鲜艳警示色予以提醒，同时设备程序中断并自动打印故障原因。

**、数据开放：设备开放数据通讯协议，能够将设备运行数据上传追溯系统。

**、内舱尺寸：≥*************，长度≥*****，可处理≥*****长度的硬式内窥镜。

**、外形尺寸：≤***************，可通过大多数医院手术室门，安装、操作简便。

**、配置清单

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，不作为无效投标条款。