标的名称：低温蒸汽甲醛灭菌器
数量/单位：*
预算金额（元）：******.**

采购目录：*********其他医疗设备

需实现的主要功能或者目标：*. 纯低温蒸汽甲醛灭菌设备，采用脉动负压真空+低温蒸汽加湿+甲醛气化渗透+多级负压热解析全自动闭环流程。
*. 预设≥*套标准灭菌温度程序，最低灭菌程序温度≤**℃，适配不同材质热敏器械；可自定义储存专属灭菌程序（内镜快速程序、常规器械程序、植入物加长解析程序）。
*. 适配所有不耐湿热灭菌器械*.配备双级水循环真空泵，极限负压≥**.*****；每锅程序启动前自动真空检漏，泄漏速率≤*.****/***，漏气声光报警并终止程序。
*.舱门电磁安全互锁：设备运行中、舱内负压未归零、甲醛未解析完成时舱门强制锁定；
*.腔体温压闭环自动调节，灭菌阶段舱内温度波动≤±*℃，压力稳定可控，杜绝局部灭菌失效*.全自动密闭定量加注甲醛溶液，独立内置储药箱，一锅一精准配比，无人工开盖加药，杜绝甲醛挥发外泄；低液位自动声光提醒。
*.多级负压热解析+尾气催化吸附净化系统；灭菌后器械甲醛残留均值≤***μ*/件、单件最高≤***μ*，机房环境甲醛浓度＜*.****/*³，可提供***第三方检测报告，符合**/* ********标准 。
*.废气统一管路集中外排，配套尾气吸附过滤装置，室内无刺激性异味，保护操作人员职业健康。
*.断电、故障停机后自动启动负压残气排空流程，来电后支持断点续跑或一键重置程序，防止甲醛泄漏安全事故。
*.全程运行数据自动存储，存储容量≥**个月完整锅次记录，包含：操作人、日期、锅次、各阶段参数、报警记录；内置热敏打印模块，每锅自动生成质控报告；支持*盘导出数据，可对接医院****追溯系统，满足无菌物品全程溯源。
**.全故障自动预警，声光报警，屏幕显示故障代码。 **.与甲醛、蒸汽接触腔体、管路、蒸发器全部采用*******耐腐蚀不锈钢，抗腐蚀不渗漏。
**.耗材通用化，甲醛灭菌液、化学/生物指示物国内通用，不强制原厂独家高价耗材。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求：

* 灭菌腔体采用****不锈钢腔体，有效容积≥****；舱内配套分层不锈钢置物车架≥*层。 *.需配置甲醛快速生物阅读器、甲醛灭菌器所需的全部耗材 *. 不锈钢灭菌装载推车*台、分层灭菌托盘*套；全套设备安装连接管路、尾气净化原装滤芯一套；原厂完整操作手册、设备维修图纸、院感验证***文件（***甲醛残留、环境安全检测报告，科通过院感专项检查）；医疗器械注册证、出厂性能检测报告、卫生安全评价报告复印件；设备安装、调试专用工具一套。 *.承诺报修后**小时内原厂工程师上门维修，常用配件本地常备库存。质保期内每年提供*次免费上门整机校准、深度巡检，出具设备性能校验报告。免费上门安装调试，院内全员专项培训：设备操作、生物监测、日常维护、简单故障排查全套培训。