根据政府采购相关法律法规和规章要求，为做好采购前期各项筹备工作，福建德晟项目管理有限公司受福州市晋安区总医院（晋安区医院）委托，现组织潜在供应商进行医疗设备市场调研活动，欢迎各潜在供应商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、采购单位：福州市晋安区总医院（晋安区医院）

二、项目名称：福州市晋安区总医院（晋安区医院）病房改造提升项目

三、拟采购的货物及要求

四、预算金额

项目预算金额：***万元（人民币）

五、供应商资料递交要求

（一）资格证明材料

*.资质证明

（*）供应商需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件并加盖公章。

（*）供应商资质要求：①供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为生产厂商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（*）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
*.授权委托相关材料

由委托代理人递交资料的，须提供单位授权委托书、代理人身份证复印件；法定代表人本人递交资料的，仅需提供法定代表人身份证复印件，无需提交授权委托书。

（二）设备报价及价格依据

提供近*年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商须结合本项目预算匹配对应档次设备，若报价与预算存在明显偏差，需出具合理偏差说明，论证充分的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。无配套耗材、试剂、易耗品的，须书面注明。耗材定价佐证材料可采用福建省医用耗材阳光采购平台价格、外省中标成交价格、医院历史供货发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）相关产业发展情况、市场供给情况

对设备当前行业产业发展情况、国内市场供给情况作简要说明。

（六）产品技术资料

提供完整详实的设备技术参数、产品宣传彩页、技术白皮书、分项列明单价的全套配置清单；同时提交同行业同档次不同品牌设备参数横向对比表。

（七）企业类型声明

生产厂商须依据《工信部、国家统计局、发改委、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔****〕*** 号）、《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字〔****〕**号）标准，准确划分企业规模，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（八）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（九）资料封装及电子文档要求

*.资料封面需标注项目名称，供应商全称、地址、联系人、联系电话等信息，外包装须加盖供应商公章。

*.资料须单独胶装成册，一式三份（正本一份，副本两份），同步提交存储电子文档的*盘一份；电子文件采用****可编辑格式，附图统一为***格式；所有资料整体密封后提交。

六、递交方式、地址

*.递交方式：请于****年*月*日至****年*月**日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午*:**时至**:**时，下午**:**时至**:**时（北京时间），以送达时间为准。

*.递交地址：福建德晟项目管理有限公司（福州市晋安区王庄街道珠宝路*号珠宝城四层***室。）

*.递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

七、附则

*.参与本次调研的方案所有权均归采购单位所有。采购单位有权毫无保留自由使用供应商提供的项目方案，可以通过传播媒介、专业杂志、书刊或其他形式介绍、展示或评介征集到的项目方案。

*.供应商参加本次调研活动所发生的一切费用由企业自行承担。

*.所有递交资料均不予退还。

*.本次调研活动的解释权归采购单位。

八、联系方式

采购单位：福州市晋安区总医院（晋安区医院）

地址：福建省福州市晋安区连江中路***号

联系人：陈先生

电话：*************

征集代理机构：福建德晟项目管理有限公司

地址：福州市晋安区王庄街道珠宝路*号珠宝城四层***室

电话：*************

联系人：林涓东、宋芳、汤淑敏