“分枝杆菌核酸检测试剂盒”院内议价比选报名公告

桂林医科大学第一附属医院拟于近期对遗传与精准医学实验室“分枝杆菌核酸检测试剂盒”采购项目进行院内议价比选，欢迎符合条件的供应商报名参会。

项目名称：分枝杆菌核酸检测试剂盒

资质条件要求：必须属于广西药品和医用耗材招采管理系统挂网

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次议价采购内容，具备法人资格的供应商。（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(***.***********.***.**)、中国政府采购网(***.****.***.**)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。（三）具备由药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供)，生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供。

报名时间：****年**月**日至****年**月**日下午**:**分止，逾期报名无效。

具体议价地点：桂林医科大学第一附属医院乐群院区设备科二楼会议室。

联系人：李航老师 联系电话：***********

报名邮箱：*******@***.*** 邮箱标题格式：所报材料名称＋配送竞标公司名称。如：材料名称+配送竞标公司

附加要求：（附件*：供应商报名表模板、附件*：报价表模板）

注：材料缺一不可，否则将直接判定为无效报名

设备科

****年**月**日

附件*：设备科询价议价报名表模板.***

附件*：设备科询价议价耗材报价表模版.****

技术参数和要求（仅供参考）：

一、基本信息
•适用范围：分适用于临床分枝杆菌感染的辅助诊断；
•注册证类别：需取得国家药品监督管理局（****）的三类体外诊断试剂注册证
•适用仪器：兼容主流实时荧光定量***仪，无需专用配套设备
二、核心检测参数
•*.内容物：引物、探针、*****、***酶、内控基因****模板；
•*.检测试剂方法：荧光***熔解曲线法；
•*.可检测不同分枝杆菌 *** 片段的特异序列
•*.可检测**种分枝杆菌并鉴定至复合群或种的水平，包括：结核分枝杆菌（复合群）、耻垢分枝杆菌、牛分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、龟分枝杆菌、猿猴分枝杆菌、缓黄分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、脓肿分枝杆菌、偶然分枝杆菌、海分枝杆菌或溃疡分枝杆菌、土地分枝杆菌、不产色分枝杆菌、苏加分枝杆菌、马尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、胞内分枝杆菌和鸟分枝杆菌；
•*.最低检出限为****菌/**；
•*.检测时间*小时；
•*.稳定性：单管单人份冻干试剂，可常温运输；
•*.***扩增检测全程闭管操作，减少***产物污染的可能性；
•*.***扩增与产物分析仪器自动完成，无需***后处理；
•**.体系中加入外源内控模板，有效防止假阴性；
三、性能指标
•灵敏度：最低检测限≤**³ ***/**，分枝杆菌培养阳性样本检出率≥**%，有效降低漏检风险
•特异性：可***%区分靶标分枝杆菌菌种，与其他非靶标细菌、真菌无交叉反应，确保分型精准
•重复性：批内、批间精密度**＜*%，检测结果稳定可靠，符合实验室质量控制要求
•内控设置：内置内参基因，全程监控样本提取、***扩增全过程，有效避免假阴性结果，保障检测准确性
四、储存与有效期
•储存条件：***℃～**℃避光保存，避免反复冻融，适配本院现有低温储存设备
•有效期：未开封状态下有效期≥**个月，开瓶后稳定保存≥**天，便于规范管理、减少浪费