我院拟于****年*月*日下午*点半，在功勋楼*层东侧多功能会议室对急诊医学科和康复医学科用医疗设备、第四批外送标本检测服务采购项目组织院内谈判议价。有意参加的厂商，请于****年*月*日**:**前，在医学装备科报名。招标项目如下：

*.急诊医学科用转运呼吸机*台（预算**万元）；

*.康复医学科用经颅磁刺激仪*台（预算**.*万元）；

*.第四批样本外送病理检测服务项目；

*.第四批样本外送检验检测服务项目。

一、 供应商资格要求：

*.供应商须是在中华人民共和国境内正式注册并具有独立承担民事责任的能力；

*.供应商须具有与本次招标货物相符的医疗器械经营资质；

*.代理商谈判议价，须具有谈判议价产品制造商出具的针对本项目的授权书，谈判议价产品的授权链应完整、真实、有效。

二、谈判议价文件格式要求：（按序号顺序制作标书）

*.谈判议价文件封面；

*.所投项目报价单（需要有生产商家及品牌、型号、数量、价格信息，并加盖投标人公司公章）

*.谈判人公司开具的法人委托书或法人证明；（*.法人委托书正文、法人身份证复印件、被委托人身份证复印件需在一张**纸张的同一面上，加盖公；*.法人证明正文和法人身份证复印件需在一张**纸张的同一面上，加盖公章）

*.谈判人公司营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗耗材生产厂家开具的授权书、医疗耗材生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等相关资质；外检项目经营许可证、与外检项目相关的资质资料（以上资料提供复印件并加盖公章）

*.医疗设备或耗材介绍彩页和相关用户资料等（医疗设备介绍彩页必须提供，其他资料由厂商自行调整提供）。

注：*.报名时，准备谈判议价文件格式要求的*、*、*条的资料；

*.报名完成后，谈判议价文件制作一正本、四副本，胶封装订。

三、招标参数

（一）急诊医学科用转运呼吸机：

一、基本特征

*.适用于专业医疗机构内部和外部急救、转运场景，可对成人、小儿及婴幼儿进行通气辅助与呼吸支持。

*.采用电动电控设计，内置涡轮驱动系统提供空气气源。

*.整机重量（含内置电池）≤*.***（放宽原≤***的限制，以覆盖市面主流合格产品）。

*.单块内置电池续航时间≥*小时。

*.峰值流速≥****/***（降低原****/***的极值要求，确保多数主流涡轮机均可满足）。

*.主机标配或可选配多功能转运挂钩/便携固定装置，方便救护车及担架固定。

*.可选配主流呼气末二氧化碳（****₂）监测模块。

*.采用≥*英寸彩色***触摸控制屏，分辨率≥***×***像素。

*.具有关机状态下可一键查看剩余电量的显示功能。

**.呼吸管路无需额外连接外置流量传感器即可完成通气输送与基础监测功能。

二、通气模式和功能

*.标配模式须包含：容量控制/辅助通气（***/*）、容量同步间歇指令通气（******）；压力控制/辅助通气（***/*）、压力同步间歇指令通气（******）；持续气道正压/压力支持通气（****/***）。

*.可选高级模式（不限定特定品牌叫法）：

*.*具备压力调节容量控制通气功能（如****或等效的压力控制容量保证模式）；

*.*具备压力调节容量控制*同步间歇指令通气模式（*********或等效模式）；

*.*具备心肺复苏（***）通气模式：采用定容控制通气，可选择【**:*】、【**:*】、【连续按压】三种操作方式，不同病人类型可预设不同的送气量；具备按压频率节拍提示音，符合国际心肺复苏指南推荐的按压频率范围。

*.具备氧耗管理工具：主机屏幕可实时显示当前耗氧量及氧气瓶预估剩余使用时间。

*.具备动态肺视图界面：可动态图形化显示患者呼吸状态及主要监测参数。

三、设置参数范围（须满足以下连续可调范围）

*.潮气量：**** ~ ******；

*.呼吸频率：* ~ ***次/***；

*.吸气时间：*.*** ~ **.**；

*.呼气末正压（****）：* ~ ** ***₂*；

*.压力支持：* ~ ** ***₂*；

*.吸气压力：* ~ ** ***₂*；

*.呼气触发灵敏度：具备自动模式，或可在*%~**%范围内手动调节；

*.吸气触发灵敏度：具备自动模式，或可在*** ***₂* ~ **.* ***₂*压力触发范围内手动调节；

*.氧浓度：**% ~ ***% 连续可调。

四、其他功能与认证

*.波形显示：至少包含压力/时间、流速/时间、容量/时间三种波形；若选配****₂，可额外显示二氧化碳/时间波形。

*.具备内置数据存储功能，可记录并回放监测参数趋势图、趋势表及事件日志。

*.具备屏幕锁屏及快捷截图功能，截图文件可通过***接口导出保存。

*.通过****/*******航空环境适航测试认证，或提供同等级别的航空运输安全性认证（增加同等级别认证选项）。

*.整机防护等级≥****（具备防尘防溅水能力）。

*.具备无线数据传输能力，支持*****、蓝牙，并可扩展蜂窝网络模块（**/**），以满足科室信息化联网需求。

七、售后要求

*.整机（含主机）免费保修期不少于*年，保修期内维修响应时间≤**小时。

*.需提供备用机服务：若设备维修超过**小时无法解决，需提供同型号备用机。

（二）康复医学科用经颅磁刺激仪：

一、资质及产品适用范围要求

*.投标产品应获得国家药品监督管理局（****）注册批准，适用范围涵盖人体中枢及外周神经功能的检测、评定（如康复科、精神科、神经科的运动神经功能评定）及辅助治疗。

*.投标产品应通过电磁兼容性（***）检测，符合现行有效的医用电气设备电磁兼容相关国家标准（如** ****.***系列或同等效力标准）。

*.投标产品制造商应具备有效的质量管理体系认证（如*** *****或同等国际标准），并提供证明文件。

*.投标产品应具有主要国际市场的上市许可或认证（如*** ***(*)、**标志等），并提供相关证明。

*.投标产品应具备良好的临床应用评价或行业推荐，可提供相关证明（如行业学会、协会或权威机构发布的推荐目录）。

*.设备设计使用年限应不低于*年（提供制造商声明）。

二、主要技术参数要求

*. 刺激发生器（主机）

*.* 整机采用一体化设计，冷却系统与刺激主机集成，便于移动和临床操作。

*.* 主机面板应能直观显示刺激线圈连接状态、输出强度、冷却系统状态、供电及工作状态等关键信息。

*.* 输出脉冲频率可调，范围应覆盖临床常用频率（例如*～*****），低频段调节步长不大于*.***，高频段步长不大于***。

*.* 具备输入/输出触发接口，支持与脑电图（***）、肌电图（***）、事件相关电位（***）、近红外脑功能成像（*****）等主流设备同步触发。

*.* 内置运动诱发电位（***）检测模块，采样率不低于******，可快速检测上下肢运动诱发电位。

*.* 通信接口支持以太网，具备多机协同工作能力。

*. ***数据管理系统

*.* 全中文操作界面，配套管理软件应提供解剖定位辅助功能（如三维示意图或文字引导），便于刺激靶点定位。

*.* 支持多种刺激模式，包括单脉冲、重复脉冲及爆发刺激模式等。

*.* 具备***检测功能，可实现运动阈值（**）、运动诱发电位（***）、中枢神经传导时间（****）等参数检查。

*.* 具备数据库管理功能，支持治疗方案存储、治疗记录查询及历史刺激参数快速调用。

*.* 内置常用刺激治疗方案，并附有文献来源或临床指南依据；同时允许用户自定义方案，参数可调。

*.* 支持刺激倒计时及间隔提醒功能，便于长间隔治疗操作。

*.* 具备序列编辑功能，可设置组合式连续刺激模式。

*.* 支持报告输出，可生成单次治疗报告（****格式）及统计报表（*****格式），并允许用户自定义报告模板。

*.* 界面支持主题、字体大小及中英文语言切换。

*.** 随机提供中英文操作手册。

*. 冷却系统

*.* 采用液体冷却方式，冷却效率应能满足临床连续工作需求，噪声水平符合医用设备要求。

*. 刺激线圈

*.* 线圈应具有使用寿命指示功能（如计数或状态提示），便于维护管理。

*.* 线圈上应设有操作控件（如按钮或触控），支持强度调节和触发控制，方便单人单手操作。

*.* 线圈输出的最大磁场强度应能满足临床治疗需要（通常不低于**，具体以注册参数为准）。

*.* 线圈更换应简便，无需专用工具；系统应兼容多种线圈类型（如圆形、*字形等），以适应不同临床场景。

*.* 磁感应强度变化率及脉冲宽度等电学参数应符合注册标准，并满足临床常规使用。

*.* 刺激线圈表面温度应有限制保护，当温度过高时（如接近**℃）能自动停机并报警。

*. 运动诱发电位（***）监测模块

*.* 通道数：不少于*通道。

*.* 采样率：每通道不低于******。

*.* */*分辨率：不低于**位。

*.* 共模抑制比：不低于****。

*.* 输入阻抗：不低于***Ω。

*.* 应能实现运动阈值、运动诱发电位、中枢神经传导时间等检查功能（提供注册检验报告或第三方检测报告佐证）。

*. 推车及支臂

*.* 配置专用推车，结构稳固，符合医用安全标准。

*.* 线圈固定支臂应为万向可调，支持***°旋转及高度调节。

*.* 支臂安装位置可灵活选择（如推车左侧或右侧），便于床旁操作。

三、售后要求

*.整机（含主机）免费保修期不少于*年，保修期内维修响应时间≤**小时。

*.需提供备用机服务：若设备维修超过**小时无法解决，需提供同型号备用机。

四、配置要求

（三）第四批样本外送病理检测服务项目：

（四）第四批样本外送检验检测服务项目：

联 系 人：何老师

联系电话：************

医学装备科

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