*）所投产品为第一类医疗器械：
*.*投标人为生产厂家：须提供药品监督管理部门核发且在有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》，备案范围覆盖所投产品；
*.*投标人为代理商/经销商：营业执照经营范围包含第一类医疗器械销售即可，无需医疗器械经营许可或备案；
*）所投产品为第二类医疗器械：
*.*投标人为生产厂家：须提供药品监督管理部门核发且在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围覆盖所投二类产品；
*.*投标人为代理商/经销商：须提供以下任一有效证件，证件经营范围覆盖所投二类产品：
①《第二类医疗器械经营备案凭证》；
②《医疗器械经营许可证》（含三类经营许可自动兼容二类经营）；
*.*医疗器械注册人、备案人自行销售本企业注册二类产品的，无需提供经营备案/经营许可证，仅提供生产资质即可。
*）所投产品为第三类医疗器械：
*.*投标人为生产厂家：须提供药品监督管理部门核发且在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围覆盖所投三类产品；
*.*投标人为代理商/经销商：须提供药品监督管理部门核发且在有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围覆盖所投三类产品；
*.*医疗器械注册人、备案人自行销售本企业注册三类产品的，无需提供经营许可证，仅提供生产资质即可。
*）所有第二、三类投标产品，须提供药品监督管理部门核发、有效期内的对应《医疗器械注册证》（含附页/变更页）；第一类产品提供产品备案凭证。
*）上述所有许可证、备案凭证、注册证均需在投标截止当日处于有效状态，证件载明生产/经营/注册范围须与所投产品类别、品名匹配，否则视为资格不通过。