绵阳市安州区中医院绵阳市安州区中医院西门子**排**球管单一来源采购采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：绵阳市安州区中医院

项目名称：绵阳市安州区中医院西门子**排**球管单一来源采购

拟采购的货物或服务的说明：

绵阳市安州区中医院西门子**排**球管单一来源采购、 *项、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定，医疗器械的结构及组成属于注册证载明内容，变更需重新注册。我院在用的西门子******* **. *** **设备（序列号：******），其球管（型号：******）为整机注册时的结构及组成部分，且该球管由西门子公司独家生产，未授权任何第三方销售。若使用非原厂球管，将导致整机结构及组成发生变化，需重新办理注册变更，而西门子公司明确不为非原厂配件承担重新注册责任；同时，依据《医疗器械监督管理条例》第五十条，未按产品说明书要求维护设备亦构成违规。因此，为保障设备合规运行及临床安全，只能向西门子公司原厂采购同型号备用球管，符合单一来源采购的法定情形。

二、拟定供应商信息

名称： 西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 王杨

联系地址： 四川省绵阳市安州区中医街*号

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 刘运春

联系地址： 四川省绵阳市安州区花荄镇银河大道*号

联系电话： ************

六、附件

(已瘦身)提取自单一来源论证*.***

绵阳市安州区中医院

****年**月**日