一、删除报名要求第*点及*点：*.若本项目采购货物是医疗器械，则提供以下文件：供应商若为生产企业：所投货物为第二、三类医疗器械的，提供所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查。供应商若为经营企业：所投货物为第二类医疗器械的，提供所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投货物为第三类医疗器械的，提供所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；

*.供应商须提供所投货物的医疗器械注册证明或备案证明（含信息表），其注册证或备案证明（含信息表）必须包含所投货物的注册人名称、型号规格；若所投货物不作为医疗器械管理时应提供货物说明书或提供食品药品监督管理局针对该货物不作为医疗器械管理界定的相关文件；

二、项目采购清单增加注：若所提供的货物属于医疗器械，供应商须在交货时提供以下资质供采购人核验:①供应商如为生产企业:提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》;②如为经营企业:提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》(如国家另有规定，则适用其规定）。

三、采购文件已更新，请下载最新文件查看相关内容。