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生化检测试剂采购项目

*.方法学：收费项目的测定方法需符合梅州市公立医疗机构基本医疗服务项目价格内涵。每个项目对应的方法学如下，需符合全部项目的**%或以上：

(*)葡萄糖测定*己糖激酶法

(*)钙测定*偶氮砷***法

(*)无机磷测定*磷钼酸盐法

(*)免疫球蛋白*测定*免疫比浊法

(*)免疫球蛋白*测定*免疫比浊法

(*)免疫球蛋白*测定*免疫比浊法

(*)补体**测定*免疫比浊法

(*)补体**测定*免疫比浊法

(*)**淀粉酶测定****底物法

(**)*反应蛋白测定*胶乳增强免疫比浊法

(**)抗链球菌溶血素“*”测定*胶乳免疫比浊法

(**)类风湿因子测定*胶乳免疫比浊法

(**)脂蛋白(*)测定*胶乳免疫比浊法

(**)载脂蛋白**测定*免疫比浊法

(**)载脂蛋白*测定*免疫比浊法

(**)葡萄糖***磷酸脱氢酶测定*葡萄糖***磷酸底物法

(**)抗环瓜氨酸肽抗体测定*胶乳免疫比浊法

(**)镁测定*二甲苯胺蓝法

(**)血清铁测定*亚铁嗪法

(**)转铁蛋白测定*免疫比浊法

*.检验项目：需包含以下检测项目：

葡萄糖测定、钙测定、无机磷测定、免疫球蛋白*测定、免疫球蛋白*测定、免疫球蛋白*测定、补体**测定、补体**测定、**淀粉酶测定、*反应蛋白测定、抗链球菌溶血素“*”测定、类风湿因子测定、脂蛋白(*)测定、载脂蛋白**测定、载脂蛋白*测定、葡萄糖***磷酸脱氢酶测定、抗环瓜氨酸肽抗体测定、镁测定、血清铁测定、转铁蛋白测定。

*.样本类型：必须包含血清。

*.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。

*.品牌和规格：试剂生产厂商不得超过*个；除**、**项目外均需满足**、**双试剂规格。

*.室间质评：参加国家卫生健康委临床检验中心***成绩有独立分组且参加实验室数≥**家的项目需达到所有项目占比**%以上。（提供***合格成绩或***分组统计数据材料佐证）。

*.项目比对：协助检验科进行实验室室间比对（参比医院范围：三甲医院或通过********认可实验室）。

*.适配仪器：贝克曼******全自动生化分析仪。

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免疫分析试剂采购和配套设备租赁项目

*.方法学：化学发光法。

*.检验项目：贫血三项（维生素***、叶酸、铁蛋白）、肿瘤五项（癌胚抗原、甲胎蛋白、糖类抗原****、糖类抗原***、糖类抗原****）、前列腺二项（总前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原）、性激素六项（促黄体生成素、促卵泡生成素、泌乳素、雌二醇、睾酮、孕酮）、甲功七项（总甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体）、甲状腺球蛋白、促甲状腺素受体抗体、生长激素、皮质醇、全段甲状旁腺激素。

*.样本类型:血清。

*.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。

*.室间质评:参加国家卫生健康委临床检验中心***，有独立分组且所有检测项目分组数排全国前十五名，***成绩合格（提供近三年***成绩单，***实验室参加数材料佐证）。

*.项目比对:协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过********认可实验室或三甲医院）。

*.溯源性:校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件。

*.免费提供每个检测项目至少两个水平（包括正常和异常）的室内质控品。

*.包装规格：如检测项目有多种规格试剂，需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。

**.信息传输：提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪（支持原始管直接上机，支持自动识别样本条码和双向***传输）。

**.检测速度：单模块检测速度≥***测试/小时，可拓展检测速度≥****测试/小时。

**.进样轨道，设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样；样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能。

**.超线性结果，仪器支持自动稀释重测；支持不停机更换底物、试剂等耗材；仪器可自动配制清洗缓冲液。

**.试剂位：≥**个仓位。单模块：≥**个仓位。

**.电源:提供配套不间断电源。

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尿液分析试剂采购和配套设备租赁项目

*.方法学:有形成分采用流式图像技术（无需高、低倍镜转换）；干化学采用多波长光电比色法。

*.检测项目：干化学检测参数≥**项，尿有形成分自动识别≥**项，具备浊度、颜色、比重、电导率、渗透压检测功能。

*.溯源性:校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件。

*.性能验证:协助检验科完成性能验证。

*.室内质控与校准:免费提供干化学+有形成分项目至少两个水平（包括正常和异常）的室内质控品和原厂校准品。

*.室间质评:参加并通过国家临检中心室间质评（有独立分组），并提供相关室间质评合格证书。

*.项目比对:协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过********认可实验室或三甲医院）。

*.识别率：红细胞≥**%，白细胞≥**%，管型≥**%。

*.提供适配检测试剂的全自动尿液分析系统流水线（支持原始管直接上机，支持自动识别样本条码和双向***传输）。

**.检测速度：单模块综合测速≥***测试/小时，有形成分检测确保恒速。

**.进样轨道，设有单独的急诊位置或者使用急诊架、常规轨道、复查架子随时连续进样。

**.数据存储量：≥**万条数据，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失。

**.试纸仓容量：≥***条试纸，废条仓最大容量：≥***条试纸。

**.支持不停机更换层流液以及耗材等。

**.样本处理方式：无需离心，无需染色。

**.临床报告方式：报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果，并可显示有形成分真实图像；

**.临床信息：可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息、尿培养提示信息、镜检提示信息。

**.门控功能：若选择干化学模式，当干化学结果异常时，仪器可自动检测有形成分。

**.数据接口：双向通讯接口，支持网口***和串口***。

**.软件系统：提供中文报告软件系统。

**.操作界面：全中文显示操作界面。

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血液分析试剂采购和配套设备租赁项目

*.检测项目：能同时开展此*种项目：血常规*五分类、网织红细胞计数(***)、有核红细胞计数、超敏*反应蛋白测定、糖化血红蛋白测定。

*.样本类型:静脉全血标本、预稀释标本、体液标本等。

*.溯源性:检测试剂应提供所有项目可溯源文件（符合********实验室认可要求）。

*.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。

*.试剂要求:检测试剂品牌不能超过两种品牌。须免费提供适配所有检测项目的质控品和原厂校准品。

*.室间质评:参加国家卫生健康委临床检验中心***，***成绩合格（提供***成绩单材料佐证）。血常规、网织红细胞要求在年度国家卫生健康委临床检验中心质评结果的实验室用户数均排名前五（提供国家卫生健康委临床检验中心官网数据等佐证材料）。

*.项目比对:协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过********认可实验室或三甲医院）。

*.包装规格：如检测项目有多种规格试剂，需同时提供各种规格供科室选用。

*.提供全自动血液分析流水线设备，由样本处理轨道系统、全自动血液体液细胞分析仪、全自动特定蛋白分析仪、推片染色机、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。 流水线设备最多涉及*个品牌，血液分析流水线线上血液分析仪、推片染色机为同一品牌。

**.每一台血液体液细胞分析仪标配五分类血常规、网织红、有核红细胞计数功能。在流水线上血细胞计数+白细胞五分类检测总测速≥***测试/小时。

**.全自动血液分析流水线具有血常规五分类检测，体液检测，自动推片染色，***、糖化血红蛋白检测等功能。

**.全自动血液分析流水线可随时插入急诊标本，具有条码识别功能。

**.全自动血液分析流水线网络接口支持各种 *** 和***。

**.全自动特定蛋白分析仪***分析原理为免疫散射比浊法（需以说明书为准）。

**.全自动特定蛋白分析仪单台设备≥***个样本/小时，总测速≥***个样本/小时。

**.糖化血红蛋白分析仪检测原理为高效液相色谱法 ****。

**.全自动末梢血细胞分析仪可不需要连接于流水线上，检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理，***检测采用免疫散射比浊法。

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凝血分析试剂采购和配套设备租赁项目

*.方法学：包含凝固法、发色底物法、免疫比浊法；

*.检验项目：凝血酶原时间，活化部分凝血活酶时间，纤维蛋白原，凝血酶时间，**二聚体，纤维蛋白(原)降解产物，抗凝血酶Ⅲ。

*.性能验证：协助检验科完成项目性能验证。

*.室间质评：国家卫健委临床检验中心室间质评有独立分组，且上报医疗机构数量≥***家，并提供相关室间质评合格证书。

*.项目比对：协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过********认可实验室或三甲医院）。

*.溯源体系：量值溯源遵循********等国际标准要求，确保用户测量结果可溯源至国际层级。

*.提供凝血分析仪等配套设备服务。

*.仪器设备连接方式：可支持多台单机凝血分析仪连接。最少连接两个模块。

*.仪器设备具备结果自动审核功能，具备异常结果智能审核解读，支持婴幼儿凝血微量血采血。

**.仪器设备检测速度：单模块检测速度≥****/*，总检测速度≥*** */*。

**.仪器设备样本位：总样本位≥***个，采用自动进样器连续加载进样。

**.血清指数功能：可支持对每个样本进行***质量核查；独立的预检池，不额外消耗反应杯。

**.试剂仓：试剂仓封闭设计，避免试剂使用过程中直接曝露在空气中，减少挥发。

**.试剂更换：独立的试剂装载区，实时在线更换试剂，不暂停测试不降速。

**.试剂卸载：独立废杯盒，自动丢弃已用完试剂。

**.样本针及试剂针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能。样本针具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能；适应不同真空采血管。

**.具有急诊检测功能：独立急诊专用进样通道，急诊响应时间≤**秒。

**.自动复检：独立自动缓存区，支持自动复检；不额外消耗存储复检样本用反应杯。

**.进样类型可支持轨道式连续进样，具有内置条码扫描装置，可以实时扫描样本的条码信息，样本支持随意放入，旋转扫码。