三门峡市中心医院新生儿听力筛查仪项目采购公告

项目编号：采*******

一、采购人信息：
名称：三门峡市中心医院
地址：三门峡市湖滨区崤山路中段

二、项目概况：

*.项目名称：三门峡市中心医院新生儿听力筛查仪项目

*.采购数量：*台

*.预算金额：*万元

*.资金来源：自筹资金，已落实

三、采购方式：竞争性磋商

四、采购内容及参数要求：

项目采购新生儿听力筛查仪属于第二类医疗器械，所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》《新生儿听力筛查技术规范》，医疗器械注册证适用范围必须包含新生儿瞬态诱发耳声发射（*****）筛查。

*.设备用途:用于新生儿、小儿听力筛查

*.设备功能:瞬态诱发耳声发射(*****)

*.技术参数:

（*）整机重量:含电池和探头≤****

（*）操作时间:充满电后可操作**小时以上。

（*）可存储≥***个病人数据

（*）可做仪器上按键、显示屏的自动测试

（*）配有探头测试腔，方便易操作。

（*）取样速率≥** ***;评估方法支持二项式统计法。

（*）刺激类型:*****(非线性);刺激速率:接近****

（*）可显示:统计波形、测试进程、*****水平、噪音水平

（*）按键功能:变换显示、重新开始、停止

（**）探头具有滤声片装置便于保护探头

（**）具有可自设计报告的中文软件数据库

注：本项目所有报价均为含税全包价，包含设备本体、运输、保险、装卸、安装、调试、检测、培训、售后服务、税费、辅材、所有杂费及不可预见费用，采购人不再另行支付任何款项。

五、供应商报名资格要求

*.供应商须为在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，且必须具备有效的营业执照。

*.供应商为代理商(经销商)的，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；供应商为制造商时，应具有医疗器械生产许可证。

*.供应商委托代理人须为本单位在职员工，提供报名截止日前* 个月内任意*个月在本公司缴纳的社保证明复印件；劳务派遣人员需附加劳务派遣协议，材料不全按无效报名处理。委托代理人为退休返聘、依法无需参保人员的，须提供书面说明及佐证材料；事业单位、非营利机构等依法无需缴纳社保的主体，须提供上级主管单位加盖公章的正式免税/免参保证明。所有社保证明、佐证材料均需加盖供应商公章，复印件注明 “与原件一致”。

*.供应商须提供所投产品效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案凭证）复印件，并加盖供应商公章。

*.供应商代表若非法定代表人，须提供法定代表人签字并加盖公章的有效授权书原件。

*.提供企业法定代表人身份证复印件或授权代表有效身份证复印件。

*.供应商须提供在公告发布日后至提交磋商响应文件截止时间期间于“信用中国”网站（***.***********.***.**）及“中国政府采购网”（***.****.***.**）的信用信息查询结果网页截图，证明其未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。

*.供应商须提供公告发布后至磋商响应文件递交截止期间在中国裁判文书网（******.*****.***.**）的无行贿记录查询截图；若无法提供截图须出具无行贿记录承诺函。须承诺“我方及法定代表人、授权代表近三年内无行贿犯罪记录，若承诺不实，愿承担由此产生的一切法律责任及后果，并同意采购人取消我方成交资格或单方解除合同。”

*.本项目不接受联合体参与。

**.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与本项目磋商。所有报名供应商须单独出具《关联企业情况声明函》，并附国家企业信用信息公示系统截图（含基本信息、股东、股权结构），查实违规的报名及响应均无效。

**.所有报名材料按顺序装订成册、页码清晰，复印件均须加盖公章，并逐页注明 “与原件一致”。材料封面须清晰标注项目编号、项目名称、供应商名称、所报项目产品、联系人姓名、电话及邮箱。

**.已报名供应商如无法参加磋商，须提前三日书面通知采购组；未提前通知且无故缺席的，将记入我院供应商诚信档案，影响其参与本单位后续的采购项目。

六.报名及磋商安排

*.报名时间：****年*月**日至****年*月**日，工作时间（上午*:*****:**，下午**:*****:**），超出上述时间不予接收报名材料。

*.磋商时间：****年*月*日下午**:**

*.报名及磋商地点：三门峡市中心医院*号楼*楼采购组会议室

*.联系人：王老师

*.联系电话：************

七.发布公告的媒体

《三门峡市中心医院网站》、《河南招标采购综合网》

财务科
****年*月**日