黄山市人民医院医用耗材购前论证（编号：********）

我院拟对以下耗材项目进行购前论证，凡有符合以下要求的公司可以在截止时间前投递材料。

一、①项目名称：无菌机头套、无菌铅屏套

项目要求：机头套*********、铅屏套*********。

*、医用透明无菌材质，独立环氧乙烷灭菌包装，一次性使用，符合相应医疗器械注册规范。

*、无菌铅屏套：适配科室常规介入铅防护屏、整体包裹、延展性好、耐磨不易破损，完整覆盖铅屏表面，术中有限隔绝体液与血迹污染，维持无菌区域，拆装便捷，

*、无菌机头套：适配介入***机头外形，贴合度高、拉伸性强，包裹严密，有效阻挡血液及消毒液污染，同时保障透视视野清晰，不影响影像观察。

*、材质无异味、无掉屑，韧性良好，术中操作不易撕裂穿孔，无菌有效期满足临床仓储周转要求。

*、包装标识清晰，标注灭菌日期、失效日期、规格型号及注册信息，符合院感管控与手术室耗材管理规范。

二、投递材料要求

*、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

*、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。

*.* 相关医用耗材的产品注册证；

*.* 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

*.* 提供该项目的用户名单；（三级医院至少两家）

*.* 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱**********@***.***。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：屯溪区栗园路*号，医学工程科。

电话：(****)********

联系人：唐老师

邮编：******

四、投递材料截止时间：****年*月*日（周六**：**）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

医学工程科

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我院拟对以下耗材项目进行购前论证，凡有符合以下要求的公司可以在截止时间前投递材料。

一、①项目名称：无菌机头套、无菌铅屏套

项目要求：机头套*********、铅屏套*********。

*、医用透明无菌材质，独立环氧乙烷灭菌包装，一次性使用，符合相应医疗器械注册规范。

*、无菌铅屏套：适配科室常规介入铅防护屏、整体包裹、延展性好、耐磨不易破损，完整覆盖铅屏表面，术中有限隔绝体液与血迹污染，维持无菌区域，拆装便捷，

*、无菌机头套：适配介入***机头外形，贴合度高、拉伸性强，包裹严密，有效阻挡血液及消毒液污染，同时保障透视视野清晰，不影响影像观察。

*、材质无异味、无掉屑，韧性良好，术中操作不易撕裂穿孔，无菌有效期满足临床仓储周转要求。

*、包装标识清晰，标注灭菌日期、失效日期、规格型号及注册信息，符合院感管控与手术室耗材管理规范。

二、投递材料要求

*、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

*、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。

*.* 相关医用耗材的产品注册证；

*.* 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

*.* 提供该项目的用户名单；（三级医院至少两家）

*.* 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱**********@***.***。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：屯溪区栗园路*号，医学工程科。

电话：(****)********

联系人：唐老师

邮编：******

四、投递材料截止时间：****年*月*日（周六**：**）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

医学工程科

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