废旧放射源处置服务采购项目征求意见公告（第一次） [***************]

本次项目拟对我院深圳大医伽玛刀科技有限公司（原深圳市奥沃医学新技术发展有限公司）生产的头部伽玛刀及体部伽玛刀两台设备进行退役及废旧放射源（共**枚钴***）处置，放射源生产单位为成都中核高通同位素股份有限公司，预算金额***万元。

采购方式：单一来源采购

选择单一来源理由：

（一）安全性与法规要求

伽玛刀设备核心部件为放射源，具有极高的辐射危害性。根据《医疗器械监督管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关法规，放射源的运输、储存和拆卸必须严格遵循国家规定，因此，我院应当按照规定中的要求将废旧放射源交回生产单位或者返回原出口方，对于无法交回或返回的，需送交有资质的放射性废物集中贮存单位贮存，以确保放射源转运和回收的安全性。

伽玛刀设备的拆机和放射源送储工作涉及复杂的放射防护措施，包括辐射屏蔽、剂量监测、安全联锁等。若由无资质单位操作或对设备内部构造及放射源位置了解不足，可能导致放射源泄漏，对操作人员、医院工作人员及周边环境造成严重辐射危害。

从安全性和法规要求角度考虑，原设备厂家对放射源安装的位置、设备的内部结构、放射源处置的辐射防护、法规要求等最了解，交由原厂处理拆机和放射源送储工作最合理。

（二）设备老化问题

我院伽玛刀设备已使用超过二十年，内部零件老化严重。长期运行导致设备的机械部件、电气系统及密封装置等出现不同程度的磨损和退化。老化问题可能导致设备在拆机过程中出现卡源、漏源等安全隐患。例如，密封装置的老化可能使放射源在拆卸过程中意外暴露，引发辐射泄漏事故，增加拆机过程中的风险。

因此，选择原设备生产厂家进行拆机和送储工作，能够充分利用其对设备结构和老化情况的深入了解，确保操作的安全性和可靠性。

（三）工装侵权与违法违规风险

伽玛刀设备的拆机工作需要使用专业的工装工具和设备，这些工具通常由原生产厂家设计和制造，具有独特的技术要求和专利保护。其他公司若未经许可使用或仿制这些工装工具，不仅可能因技术不匹配导致拆机失败，还可能涉及专利侵权和违法违规行为。因此，原厂家的专业团队能够提供完善的技术支持，同时避免法律纠纷和风险，从而确保整个拆机和放射源送储过程的顺利进行。

故该废旧放射源处置服务只能从深圳大医伽玛刀科技有限公司进行单一来源采购。