中山大学肿瘤防治中心核医学科自配氟[***]*脱氧葡糖注射液全检服务项目市场调研公告

根据国家药监局《正电子类放射性药品质量控制指导原则》《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》要求，医院自配的每批次放射性药物，必须完成合规质量检验，合格后方可用于临床，同时需定期开展全项追溯性检验，留存完整检验台账。

为保障我院核医学科自配氟[***]*脱氧葡糖注射液符合国家药监局管理要求，拟开展自配氟[***]*脱氧葡糖注射液全检服务项目，现诚招符合资质条件的检测机构。

本市场调研仅供我院作前期市场调研及确定合作底价参考所用，不是邀请函，不作为资格遴选，也不确定中标资格，请各位潜在供应商注意！

一、服务清单

二、资质要求

*、检测机构需要有放射性药物检验的相关经验。（需提供不少于*份****年*月*日至今（时间以合同/协议签订时间为准）的放射性药物检验的业绩佐证材料，包括但不限于合同或协议的复印件，并加盖报价人公章。）

*、有国家标准的药物*******，要求具有相应的检测资质，严格按最新版药典中的方法和项目进行检测，并提供经国家级资质认定（***）或国家实验室认可（****）及广东省药品监督管理局承认的检验检测报告书。（需提供相应的检测资质的复印件，并加盖报价人公章。）

*、检测方负责样品的提取、防护运送及检测纸质报告的寄送，附样品的运输方案。

三、资料递交要求

请各检测机构将合作意向相关材料（检测机构资质证书、机构简要介绍、现有同类项目业绩和基础，项目拟派团队、合作优势、联系方式、现有产品方案介绍等），于****年*月**日**:**前以邮件形式报名。

邮件标题格式：公司名称+中山大学防治中心核医学科自配氟[***]*脱氧葡糖注射液全检服务项目合作意向相关材料。

资料请发至电子邮箱********@******.***.**，抄送*******@******.***.**。

四、联系人

全检项目相关咨询核医学科联系人：张晓飞老师************（工作日*:*****:**,**:*****:**），邮箱：********@******.***.**

药学部联系人：黄丽霞老师，电话：************（工作日*:*****:**,**:*****:**），邮箱：********@******.***.**

中山大学肿瘤防治中心药学部

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