湘潭县人民医院西门子16排CT球管采购及两台CT年度维保服务项目交易预公示
湖南/湘潭-2026-06-18 00:00:00

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湘潭县人民医院西门子**排**球管采购及两台**年度维保服务项目拟进行单一来源采购，现将有关事项公告如下：
一、采购项目名称：湘潭县人民医院西门子**排**球管采购及两台**年度维保服务项目
二、拟采购服务的说明


包号	标的名称	标的主要需求	采购数量	预算金额
整包	湘潭县人民医院西门子**排**球管采购及两台**年度维保服务项目	**排**球管采购及两台**年度维保服务	*项	******.**元

三、拟定单一来源采购供应商的名称、地址
*.名称：西门子医疗系统有限公司
*.地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室
四、采购人采用单一来源采购方式的原因及说明
确保延续性只能从唯一供应商处采购。
五、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见


论证时间	****年*月**日
论证地点	湖南省招标有限责任公司湘潭分公司评标室
论证意见	经论证，西门子**排**属于精密高端大型影像诊断设备，其球管（*射线管组件）包含西门子公司独有的专利设计和专有技术。球管的电气参数、机械尺寸、冷却系统、灯丝特性、阳极热容等核心指标均与西门子**整机深度耦合。不同厂家的同类球管在性能和物理参数上无统一行业标准，存在技术壁垒，无法通用或兼容。其他品牌球管无法与西门子**整机匹配，目前无替代方案。根据《医疗器械注册管理办法》（****年版《医疗器械注册与备案管理办法》第一百一十三条）规定，医疗器械注册证中******;结构及组成******;栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修为目的用于原注册产品的，可以单独销售。球管作为**整机注册证中明确载明的核心部件，其品牌和型号在整机注册时已确定，不可随意更换为其他品牌。若更换非原厂球管，整机结构及组成发生改变，将脱离原有的医疗器械注册状态，相当于安装了未经注册认证的关键部件。西门子公司不对使用非原厂配件的设备承担重新注册责任，这将导致设备处于监管合规的灰色地带，可能影响安全性和有效性。**设备持续高负荷使用，随着设备老化加剧，故障率逐步升高。为保障设备稳定、安全运行，满足临床诊疗需求，需续购年度维保服务。**属于Ⅲ类（风险等级最高）医疗器械，其维护技术要求极高，只有原厂能够提供经原厂技术认证的合格全新配件专业维修工具。同时，经原厂培训合格的工程技术员开展专业维护、测试和保养，可严格保障设备各项技术参数符合原厂出厂标准，确保维护的及时性、可靠性和安全性。 在现行医疗器械监管框架下，能够合法供应与西门子**整机匹配的原厂认证球管并提供原厂维保服务的供应商，仅有西门子医疗系统有限公司。其他供应商无法通过合法渠道获得经西门子原厂认证的球管，也无法提供同等的原厂技术支持和合规备件。 该项目在本区域唯一授权经销商为西门子医疗系统有限公司，符合政府采购单一来源采购方式。建议采用单一来源采购方式进行采购。
专家成员名单	姓名	工作单位	职称
	李桂林	湘潭市第二人民医院	高级
	彭志龙	湘潭市第六人民医院	正高
	康军民	湘潭市医疗紧急救援指挥中心	高级
	杨智勇	湘潭市医卫职业技术学院附属医院	中级
	贺星庚	湘潭市司法局	教授

六、公示期限：自****年*月**日至****年*月**日止，共计*个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的，可以向采购人以书面形式实名反映，并抄报监管部门。
七、采购人和采购代理机构名称、联系人和联系方式
*、采 购 人：湘潭县人民医院
地 址：湖南省湘潭市湘潭县玉兰中路***号
联 系 人：刘盛强
联系电话：***********
*、代理机构：湖南省招标有限责任公司
名 称：湖南省招标有限责任公司
地 址：长沙市湘府东路***号招标大厦
联系人：朱玲、谭梦婷、赵玲
电 话：***********
湘潭分公司地址：湘潭市岳塘区岚园路*号湘潭中心*座**楼*********
*、财政部门名称：湘潭县政府采购管理股
地址：湘潭县易俗河镇
联系电话：************