医用耗材试剂遴选意向公开意向公开(*****************)(第*包)

序号

通用名称

适用范围

功能参数

备注

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二甲苯（病理级）

用于病理组织学常规制片，石蜡切片脱蜡、透明处理，适用于病理活检、手术标本的石蜡包埋切片前处理。

*.*****/瓶，分析纯/病理专业级，芳烃含量达标，水分≤*.**%。

*.脱蜡速度快，透明效果均匀，不造成组织收缩、脆裂。

*.符合病理实验室试剂使用规范。

*

无水乙醇（病理级）

病理组织梯度脱水、组织固定后漂洗、染色后脱水透明前处理，标本固定液配置。

*.*****/瓶，乙醇含量≥**.*%，水分≤*.*%，分析纯及以上。

*.脱水性能稳定，梯度稀释后适配组织梯度脱水，组织收缩程度可控。

*.符合医用病理试剂安全标准。

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链球菌药敏试剂盒

用于链球菌等鉴定和抗菌药物***检测。

*.检验原理：生化鉴定采用比色法，药敏试验采用比浊法。

*.准确率：试剂板对质控菌株鉴定的符合率应为 ***%；试剂板对质控菌株抗菌药物 *** 测定的符合率应为 ***%。

*.链球菌板生化孔≥**孔.药敏孔≥**孔,药物≥**种。

*.鉴定药敏板卡常见***个浓度梯度。

*.试剂板含有万古霉素.达托霉素等治疗复杂感染的药物。

*.密封：试剂板采用透明薄膜封闭，密封性好，防止污染。

*.储存条件： 试剂板冷藏储存，试剂板有效期≥**个月。

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真菌药敏试剂盒

用于酵母样真菌、隐球菌、曲霉的体外***检测。

*.检验原理：采用显色法。

*.准确性：试剂板的符合率应≥**%。

*.试剂板可检测≥*种抗真菌药物，抗菌药物浓度梯度****个梯度。

*.试剂板包含棘白菌素类药物米卡芬净\卡泊芬净和新型三唑类药物艾莎康唑。

*.材料：试剂板采用聚苯乙烯材料，防刮透光率好，同时试剂板包被的药物采用快速冻干技术，提高药物的稳定性。

*.储存条件： 试剂板冷藏储存，试剂板有效期为≥**个月。

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戊型肝炎病毒***抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人体全血、血清、血浆中的戊型肝炎病毒***抗体。

*.酶联免疫法。

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戊型肝炎病毒***抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人体全血、血清、血浆中的戊型肝炎病毒***抗体。

*.酶联免疫法。

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丁型肝炎病毒***抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒***抗体。

*.酶联免疫法。

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丁型肝炎病毒***抗体检测试剂盒

用于定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒***抗体。

*.酶联免疫法。

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**病毒核抗原（*****）***抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人血清中的**病毒核抗原***抗体。

*.酶联免疫法。

**

人类白细胞抗原***核酸检测试剂盒

用于定性检测人全血样本中人类白细胞抗原***基因（至少包括*****和*****亚型）。

*.试剂采用荧光***法或***荧光探针法。

*.试剂检出限≤**********/**。

*.配套核酸提取或纯化试剂，提取试剂测试数≤*测试/板。

*.提取或纯化试剂匹配***********全自动核酸提取仪。

**

离心管

用于样品离心。

*.*.***。

*.无***酶***酶。

*.无热源。

**

移液枪吸头

用于吸取试剂。

*.各规格

**

不规则抗体检测试剂（人血红细胞）

用于人血清、血浆中不规则抗体的检测。

*.每盒有**、***、****红细胞各*瓶

**

革兰氏染色液

用于细菌或真菌的涂片染色。

*.适用*****.*.******* *****自动染片机

**

结核分枝菌抗体

用于体外定性检测人体血清中结核分枝杆菌抗体。

*.酶联免疫法。

**

抗酸染色液

用于体外定性检测人体分泌物、血标本中结核分枝杆菌抗体。

*.萋尼氏法。

**

人***血型反定型用红细胞试剂盒

用于***血型反定型检测。

*.每盒有**、*、*试剂。

*.方法学：微柱凝胶法。

*.获得****准产注册。

**

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

用于体外定量检测人血清、血浆样本中乙型肝炎病毒***。

*.试剂采用荧光***法或***荧光探针法。

*.试剂检出限≤****/**。

*.须配套核酸提取或纯化试剂。

*.磁珠法提取或纯化试剂须匹配***********全自动核酸提取仪，提取试剂测试数≤*测试/板。

*.检测试剂须匹配罗氏**************Ⅱ或博日*******扩增仪

说明：*.表格内产品供应商自主选择报名，报名产品经临床审核通过后，邀请供应商参与比价遴选。*.纳入阳光采购平台共享范围的产品，需在福建省阳光采购平台挂网，优先进行遴选。*.报名产品明细表模板见附件。