山东大学齐鲁医院（青岛）血液透析用留置针项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：血液透析用留置针

*.使用科室：血透室

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≦**.**元/支。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*.适用范围：适用于血液透析中心对动静脉内瘘进行穿刺引血、留置回血、短期透析通路建立；产品须具备防返流功能（防止透析中断或连接管路时血液回流及空气进入）及安全型防针刺伤保护装置。

*.*.产品结构：由留置套管/穿刺针、针座、防返流阀、安全保护装置（针尖屏蔽/回缩机构）、翼片（蝴蝶翼）、延长管、透析专用接头（鲁尔锁/透析机接口）组成；须为预组装一体化设计，无菌无热原。

*.*.规格型号：须提供***、***、***等常规规格，或按临床需求提供***（儿童/细小内瘘）及***（高血流量需求）；针管/套管有效长度：标准型：*******；

*.*.针尖类型：须为背孔/侧孔针尖或薄壁斜面针尖（短斜面*****°），针尖锋利度适中，穿刺阻力≤**（模拟硅胶皮肤+橡胶管模型）。

*.*.防返流阀结构：针座或延长管内须内置单向阀/鸭嘴阀/硅胶膜阀，阀门开启压力≤*****（血液正向流动），反向封闭压力≥*****（防止血液回流及空气进入）。

*.*.延长管：长度≥*****，内径≥*.***，外径≤*.***，材质为***或***，透明可视，可观察血流及气泡。

*.*.接头类型：须为标准鲁尔锁接头（**** ****）或透析机专用接头，可兼容医院现有透析管路、血路管、注射器；接头须为旋紧式防脱落设计，连接后抗拉脱力≥***。

*.*.翼片设计：须为软质蝴蝶翼（硅胶/***），可***°翻转贴合皮肤，翼片上设有透气胶带固定孔，翼片与针座连接抗弯折力≥**。

*.*.针管/针芯材质：医用级***或****不锈钢，符合** *****或*** ****标准；如为留置套管型，钢针仅作引导，留置套管为聚氨酯/硅胶。

*.**.采用环氧乙烷（**）灭菌或辐照灭菌，灭菌剂量符合** *****/** *****要求。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书、标签（所报规格的标签）。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年*月**日至*月**日，

报名时间：****年*月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。