一、（委托任务）内容、方式和要求：
*．（委托任务）内容：
基于采购人承担的消化道肿瘤科研项目需求，采购人委托中标人利用微滴式数字***（*****）技术，开展针对结直肠癌肝转移（****）患者外周血游离***（*****）的高灵敏度绝对定量检测。旨在通过动态监测术后微小残留病灶（***），探索*****浓度变化与肿瘤复发、转移的相关性。
*．（委托任务）的方式和要求：
（*）技术路线： 基于外周血血浆样本，中标人需采用“广谱热点筛查”策略。中标人需针对结直肠癌最常见的高频突变位点（包括但不限于 **** ***/***, ****, **** ****, *** 等）设计并合成特异性探针，对采购人样本进行多重*****检测。
（*）检测原理： 中标人需利用微滴式数字***平台（如******* *****或同等性能设备），将样本***分割成数万个微滴进行独立扩增，实现单分子水平的绝对定量。
（*）灵敏度要求： 检测体系必须具备高特异性与高灵敏度，能够有效区分低频突变与背景噪音，检测下限（***）需在 *.**% * *.*% 范围内突变等位基因频率（***）。
（*）样本类型： 静脉血血浆（保存温度≤***℃）。
二、工作条件和协作事项：
*、采购人委托中标人进行收样及技术服务，需提供相关工作开展所需的技术数据和相关条件，经中标人确认采购人的技术体系满足灵敏度要求后，中标人开始提供技术服务。
（*）样本提供： 外周血血浆样本需使用无细胞***采血管（如******管）或****抗凝管采集，并经双离心处理后保存于温度≤***℃的环境中。
（*）临床信息： 采购人需向中标人提供详细的临床背景资料，包括：患者编号、采样时间点（如术前、术后、随访期）、治疗方案、影像学检查结果（**/***）及病理诊断信息。
（*）合规性： 采购人承诺所样本及数据均已获得患者知情同意，符合伦理审查要求。
*、中标人开展相关技术服务工作所具备的条件包括：（实验设备、技术手段、实验平台等）
（*）硬件设施： 中标人需具备开展数字***实验的标准分子生物学实验室（*** ***** ****），配备微滴生成仪、***扩增仪、微滴读取仪及相关数据分析软件。
（*）技术能力： 中标人需具备定制化*****引物/探针设计能力、*****提取能力及专业的生物信息学分析团队。
（*）预算执行： 中标人需根据采购人 **.*万元 的总预算，为采购人提供约 ***个样本的检测服务（具体数量以最终结算为准），检测位点数由采购人指定。
（*）人员保障：中标人提供*名有相关专业背景专人负责样本收集，根据采购人通知*小时内到收样地点进行收样，当天完成样本前处理，收样周期*年。
三、验收/交付标准和方式：
*. 交付物清单：
（*）原始数据文件： 包含所有样本的二维散点图（********* **. ******* ******）及微滴计数统计表。检测仪器由中标人免费投放到采购人指定实验室，完成检测后仪器及相关检测数据要在采购人保留*年完成相关复验后方可撤离。
（*）分析结果表： 提供*****/***格式的数据汇总表，包含以下核心指标：
突变位点名称（如 **** ****）
突变绝对浓度（*************, ******/μ* 或 ******/**）
阴阳性判定结果
（*）结题报告：提供***格式的正式检测报告，包含实验方法、试剂耗材清单、质控结果及数据分析说明。
*. 验收标准：
（*）数据质量： 阴性对照样本不得出现假阳性信号；阳性对照样本检测结果需与预期一致；单样本有效微滴数需大于总微滴数的**%。
（*）科研适用性： 交付的数据需经内部质控验证，确保数据的可靠性与一致性，能够清晰展示患者治疗前后的 ***** 浓度动态变化趋势。
