山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用有创压力传感器项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：一次性使用有创压力传感器

*.使用科室： 博施楼麻醉科心外科*****心外科***病区

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≤***.**元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*、适用范围：

适用于与多参数监护仪及有创血压监测管路配套使用，用于测量患者的血压，血样采集头和密闭式采血装置配合使用，可进行密闭采血。

*.*、资质：

须具备有效的《医疗器械注册证》。

*.*、技术参数：

*.*.*. 压力测量性能

(*)压力测量范围：至少覆盖 *** **** ~ +*** ****（或**.** *** ~ +**.* ***）；

(*)测量精度：在满量程范围内，误差 ≤ ±*% 或 ±* ****（取绝对值较大者）；

(*)灵敏度：与主流监护仪匹配，标准灵敏度 * μ*/*/****（允许偏差±*%），确保与医院现有监护仪品牌（如迈瑞、飞利浦、**、科曼、德尔格等）信号兼容，无需额外转接模块即可直接使用。

*.*.*.动态响应性能

(*)频率响应：在标准管路连接状态下，** **频响带宽 ≥ *** **（用于准确反映动脉脉搏波形，满足危重症及麻醉科临床需求）；

(*)自然频率：≥ *** **（在标准****延长管连接条件下）；

(*)阻尼系数：*.* ~ *.*（标准测试条件下）。

(*)零点热效应：±*.*****/℃

(*)零点漂移：小于*****/** ( 工作温度**～**℃)

(*)激励电压为**～*** **.

(*)激励频率为**～****

*.*.*.过压保护与安全性

(*)具备过压保护装置，可承受至少 **** **** ~ +*** **** 的瞬时过压而不损坏传感器元件；

(*)具备防逆流设计，防止血液反流至传感器或监护仪接口；

(*)电气安全：符合医用电气设备相关标准，漏电流、绝缘阻抗等参数符合** ****.*要求。

*.*.*. 管路接口与连接

(*)传感器与监护仪连接端：采用标准 *针或*针 通用接口（或明确兼容医院现有监护仪接口标准），并配备防误插设计；

(*)压力传导介质：采用物理隔离膜设计，传感器与患者血液无直接接触，避免交叉感染风险；

(*) 有密闭采血装置，无针采血口

(*)管路连接端：配备标准鲁尔锁定接头（**** ****），兼容国内主流动脉留置针、压力延长管及三通阀；

(*)整体结构：传感器本体、压力延长管、三通/四通阀、排气阀、冲洗装置一体化设计，或可根据临床需求提供分体式配置。

*.*.*. 冲洗与排气功能

(*)配备连续冲洗装置接口（可与压力袋/加压输液器配套使用），支持标准 * **/* 的持续微流量冲洗；

(*)配备快速冲洗阀，手动按压可实现 ≥ ** **/* 的快速冲洗，用于管路排气及防止凝血堵塞；

(*)三通/四通阀操作扭矩适中，单手即可操作，且每档位置清晰可辨。

*.*.*. 材质与生物相容性

(*)接触血液的管路部分材质：医用级聚氯乙烯（***）或聚氨酯（**），符合生物相容性标准（**/* *****系列）；

(*)优先选用不含****（邻苯二甲酸酯）增塑剂的材质，或明确标注****含量及适用人群警示；

(*)传感器外壳材质：医用级***或**，具备一定的抗冲击性和耐化学腐蚀性。

*.*.*. 灭菌与有效期

(*)灭菌方式：采用环氧乙烷（**）灭菌或辐照灭菌；

(*)包装标识清晰，至少包含：产品名称、规格型号、生产批号、灭菌日期、失效日期、注册证编号、生产企业名称及"一次性使用"字样；

(*)有效期：自灭菌之日起 ≥ **个月（优先选择 ≥ **个月的产品）

*.*.*. 监护仪兼容性

投标产品须明确列出可兼容的监护仪品牌及型号清单，至少兼容医院现有主流品牌（如迈瑞、飞利浦、**、科曼、德尔格等）中的 *个及以上品牌。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年*月**日至*月**日，

报名时间：****年*月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。