一、项目信息

采购人 ：宁夏回族自治区人民医院

项目名称 ：宁夏回族自治区人民医院医疗设备维保服务项目（单一）十七标段

拟采购的货物或服务的说明： 医疗设备维保服务项目（单一）十七标段，本项目延续性服务项目，服务期三年，单年预算：******.**元/年。

拟采购的货物或服务的预算金额（元）：******.**

采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 一、设备激光发生器、治疗手具、谐振腔、光学模组、主控板均为科医人原厂专属专利设计，备件不对外销售；设备控制系统、能量校准、参数标定均设有原厂加密权限与专用程序，第三方无密钥、无专用工具，无法精准维修和光路能量校准。 二、医疗器械法规合规要求：关键部件属于医疗器械注册证载明组成部分，第三方更换配件会改变设备原有注册配置，造成合规失效，不符合医械监管及临床使用规范，存在监管处罚及医疗纠纷。 三、临床高风险不可替代：激光、强光设备直接作用人体皮肤，能量、脉冲、冷却系统精度直接关系防灼伤、防色沉、疤痕治疗效果。第三方维修易出现能量漂移、光路偏移、冷却失效，极易引发医疗安全事故，无法达到临床治疗质量标准。 四、授权服务渠道唯一：科医人未向第三方开放维修授权，仅原厂及官方唯一授权机构具备正规维保资质、持证工程师、原厂工艺及质量标准，无其他合法合规维保渠道。 综上所述：依据《政府采购法》第三十一条第（一）项、《政府采购法实施条例》第二十七条，只能向唯一授权供应商西安智健医疗设备有限公司采购维保。故本项目拟采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 西安智健医疗设备有限公司

地址： 陕西省西安市高新区科技七路以北、唐延路以东万达.西安***项目商业综合体第*幢*单元*****号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日(公示期限不得少于*个工作日)

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

*.采购人

联系人：张老师、唐老师

联系地址：宁夏银川市金凤区正源北街***号

联系电话：************、*******

*.财政部门

联系人：宁夏回族自治区财政厅

联系地址：银川市兴庆区解放西街***号

联系电话：************

*.采购代理机构

联系人：薛凌月、任媛媛、王嵘嵘、张瑜、杨万宇

联系地址：宁夏银川市金凤区锦绣河畔*号楼国际大厦**层

联系电话：************

六、附件

专业人员论证意见
十七标段**论证意见.***

代理机构: 宁夏一乾项目管理有限公司

发布日期: **********