为进一步加强医疗器械上市后监管，及时发现和控制风险，镇海区局高效统筹、精密组织，圆满完成本年度**批次医疗器械监督抽样与送检任务，筑牢质量安全防线。

一是精准谋划，有序推进抽检。为精准摸清辖区内相关医疗器械库存底数与在售情况，执法人员采取线上核查、线下摸排相结合的方式，对辖区药店、医疗器械专营经营企业、医疗机构等器械使用单位开展全覆盖摸底排查。线上依托自主搭建的“宁波智管药店大数据监管系统”，精准调取药品零售企业在售医疗器械的品类、库存、销售等相关数据，结合辖区行业实际科学制定抽检实施方案，清晰划定抽样环节、确定抽样对象、明确抽检品类，为本次抽检工作有序、高效推进夯实前期基础。

二是规范程序，确保抽检质量。本次抽样工作全程严格对标《医疗器械质量抽查检验管理办法》相关规定，执法人员现场逐一核查被抽样单位的合法资质，严格查验产品购进票据、购销台账、存储环境及设备条件等核心内容，同步收集留存产品注册证、技术要求、说明书等关键资料。另外，考虑到医疗器械技术要求对生产企业具有关键性价值，镇海区局严格落实保密工作制度，压实保密责任，向被抽样单位出具《浙江省医疗器械抽检所需资料和配套必需品清单》及抽样凭证，清晰告知资料提交要求和时间节点，明确由生产企业直接将相关资料寄送检验机构，既保障抽检样品的合法性、真实性与代表性，又精简资料流转环节，有效规避企业资料泄露隐患，全方位守护企业商业机密。

三是监检结合，强化精准指导。抽检工作开展期间，镇海区局坚持抽检任务与日常监管深度融合、一体推进。在严格对照抽检方案规范完成抽样送检工作，保障抽检数据真实准确、结果客观可靠的同时，同步对各器械经营、使用单位的产品采购验收、入库储存、日常养护、销售追溯、过期处置等全流程环节开展全面检查，全方位排查各类质量安全风险隐患，针对性指导企业整改薄弱环节，进一步规范辖区医疗器械经营使用秩序，全力守护群众用械安全。