一、项目信息

采购人 ：宁夏回族自治区人民医院

项目名称 ：宁夏回族自治区人民医院医疗设备维保服务项目（单一）九标段

拟采购的货物或服务的说明： 医疗设备维保服务项目（单一）九标段，本项目延续性服务项目，服务期三年，单年预算 ：******.**元/年。

拟采购的货物或服务的预算金额（元）：******.**

采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 血液透析机，属***类高风险医疗器械，是终末期肾病患者维持生命的核心治疗设备，需**小时连续稳定运行。 一、费森尤斯透析机为原装进口、独家研发，核心技术全专利封锁、不对外授权。核心部件（平衡腔、超滤泵、电导度/温度/压力传感器、专用电路板、电磁阀、密封套件）仅原厂生产、独家供应，无第三方兼容备件。 二、法规强制要求原厂维保，非原厂属违规操作：依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》：透析机核心部件属注册证载明关键构成件，非原厂更换第三方部件，直接改变设备注册配置，导致注册证失效，属违规使用医疗器械，面临监管处罚与医疗纠纷风险。 三、高风险治疗设备特性，非原厂维修直接危及患者生命安全：血液透析机临时替代人体肾脏功能，直接连接患者血液，对安全性、精准度、稳定性要求极致严苛。 四、原厂授权体系唯一，无合法第三方维保渠道：费森尤斯在中国仅授权费森尤斯医药用品（上海）有限公司或其唯一授权服务商提供合规维保服务，未授权任何第三方机构从事售后维修保养。 综上所述：依据《政府采购法》第三十一条第（一）项、《政府采购法实施条例》第二十七条，只能向唯一授权供应商宁夏佳和兴科贸有限公司采购维保。故本项目拟采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 宁夏佳和兴科贸有限公司

地址： 宁夏银川市兴庆区光华家园二组团*号商住楼独幢**号房

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日(公示期限不得少于*个工作日)

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

*.采购人

联系人：张老师、唐老师

联系地址：宁夏银川市金凤区正源北街***号

联系电话：************、*******

*.财政部门

联系人：宁夏回族自治区财政厅

联系地址：银川市兴庆区解放西街***号

联系电话：************

*.采购代理机构

联系人：薛凌月、任媛媛、王嵘嵘、张瑜、杨万宇

联系地址：宁夏银川市金凤区锦绣河畔*号楼国际大厦**层

联系电话：************

六、附件

专业人员论证意见
九标段**论证意见.***

代理机构: 宁夏一乾项目管理有限公司

发布日期: **********