一、项目信息

采购人 ：宁夏回族自治区人民医院

项目名称 ：宁夏回族自治区人民医院医疗设备维保服务项目（单一）十六标段

拟采购的货物或服务的说明： 医疗设备维保服务项目（单一）十六标段，本项目延续性服务项目，服务期三年，单年预算：*******.**元/年。

拟采购的货物或服务的预算金额（元）：*******.**

采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 蔡司光学相干成像仪、显微镜、多波长激光等属高端精密光电医疗、科研设备，核心用于生物成像、病理分析、激光显微操作等，技术精度要求极高。 一、核心技术与部件原厂独占，第三方无法替代：设备光学镜头组、激光发生器、相干成像模块、高精度谐振腔、加密主控板、专用校准软件均为蔡司全球独家专利设计与生产，核心备件不对外销售。设备搭载原厂加密控制系统、激光功率校准程序、光路校准密钥，故障诊断、参数标定、光路校准、软件激活需原厂专属权限、专用工具与技术文档，第三方无技术能力破解、维修与精准校准。 二、关键部件为医疗器械/科研设备注册证核心组成，第三方更换非原装备件会改变设备注册配置，导致注册证失效，违反《医疗器械监督管理条例》《科研仪器使用规范》，存在监管处罚、数据无效及医疗纠纷风险。仅原厂可提供合规校准报告、完整追溯记录、符合****/***标准的技术文件，满足质量控制与合规检查要求。 三、超高精密特性，非原厂维保致数据失效与设备报废：设备对光路精度、激光波长稳定性、功率输出精准度、相干成像分辨率要求极致严苛（误差≤±*%），直接决定成像清晰度、病理诊断准确性与科研数据可靠性。第三方维修易引发光路偏移、激光功率漂移、波长偏差、成像模糊、数据失真，导致诊断错误、科研数据无效，甚至不可逆光学组件损伤、设备报废，无法达到临床与科研质量标准。 综上所述：依据《政府采购法》第三十一条第（一）项、《政府采购法实施条例》第二十七条：只能向唯一授权供应商卡尔蔡司（上海）管理有限公司采购维保。拟采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 卡尔蔡司（上海）管理有限公司

地址： 上海市浦东新区自由贸易试验区美约路**号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日(公示期限不得少于*个工作日)

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

*.采购人

联系人：张老师、唐老师

联系地址：宁夏银川市金凤区正源北街***号

联系电话：************、*******

*.财政部门

联系人：宁夏回族自治区财政厅

联系地址：银川市兴庆区解放西街***号

联系电话：************

*.采购代理机构

联系人：薛凌月、任媛媛、王嵘嵘、张瑜、杨万宇

联系地址：宁夏银川市金凤区锦绣河畔*号楼国际大厦**层

联系电话：************

六、附件

专业人员论证意见
十六标段**论证意见.***

代理机构: 宁夏一乾项目管理有限公司

发布日期: **********