第一节 商务要求

一、设备名称及数量

投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。

★二、交货时间及交货地点：

交货时间：合同签订后**天内交付使用。

交货地点：需方指定地点。

三、售后服务要求:

★*.*质量保证期：一年。

★*.*售后服务网络：投标人（制造商或销售商）需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施，并配备受过专业培训的售后服务人员。

*.*设备报修需*小时内响应，*小时内到达现场，维修周期超过**小时需提供相应配置的备用机，保证医院工作的正常运行。

*.*免费提供操作和维修培训。

*.*资料：免费提供用户操作手册和维修手册。

*.*项目实施期间至少派*名工程师驻场服务，验收交付后，提供*×** 小时免费电话技术支持，电话支持无法解决的问题必须*小时之内安排高级别工程师到现场妥善解决。

★四、付款方式及条件：

付款方式及条件：供应商按采购人要求将货物送至指定交货地点，并安装、调试、试运行完毕，对采购人操作人员培训工作完成，经采购人验收合格、取得采购人签发的货物安装验收单（国家强制检定的货物需提供质量技术监督局的检定证明）后，由采购人向供应商一次性支付全款。

★五、验收标准及方法：

*.*验收标准：按照政府采购相关法律法规要求进行验收。

*.*组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。

*.*供应商须于供货前向采购人出具由行政主管部门核准的资格文件、注册产品标准、产品白皮书（如有）等资料材料，以便核实相关资质和技术参数，否则，不予验收。

*.*本项目所有设备验收时，供应商必须向采购人提供设备注册时的检测检验报告书。

第二节 技术需求（多导睡眠监测仪）

★*.通道数≥**导，至少包括脑电（**导）、眼动电（*导）、下颌肌电（*导）、心电（*导）、下肢肌电活动（*导）、呼吸气流（口鼻气流压力和口鼻气流热敏）、胸腹呼吸（独立***胸导联、独立***腹导联）、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、五体位、体动（胸部主机内置*轴加速度传感器）、****压力、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、双色工作指示灯、实时阻抗、电池电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、高清视频、高清音频、对讲系统、无线外接扩展通道参数。

★*.***\***\***\***共模抑制比≥ *** **，输入阻抗≥** *Ω，内部噪音≤*.*μ****，信号精度误差≤*%，采样精度≥*****。

▲*.为方便佩戴，要求胸部主机≤**** × ** ** ×** **，重量≤***；腕部主机≤**** × ** ** ×** **，重量≤***（含电池），监测过程中患者可在睡眠监测室活动。

*.显示屏要求采用≥*.*寸全彩液晶屏，可以显示记录状态、蓝牙状态、电池电量、受试者信息、设备版本号等信息，同时要求具备物理按键，用于患者主动标记事件。

采用内置充电锂电池供电，容量≥*******，续航时间≥***。

*.要求主机设备具备******四合一接口，可以同时进行数据通讯传输与充电功能。

具有无线遥测功能，可以通过无线通讯通道，可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备。

*.要求设备具有环境光监测功能，可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间。

*.设备内存≥****，存储并保留至少连续三个患者的睡眠数据，并可自动导入分析软件中进行分析。

*.要求具备硅胶指套、硅胶戒指等多种睡眠监测血氧传感器，以使设备不会对人体产生压迫伤，减少发生被动脱落的可能，确保整夜血氧指标监测的完整性。

*.要求分析软件采用全中文操作界面，可生成全中文分析报告，方便临床进行报告分析及制定治疗方案。

**.具有高通、低通滤波，工频陷波功能，可对单个通道进行滤波参数调整。

具有实时阻抗检测功能，针对电生理信号（***信号）进行阻抗测试，避免因穿戴或其它不当问题影响信号采集质量。

★**.要求软件具有设备管理功能，支持多套管理，可同时打开多个实时监测窗口、多个判图窗口。

**.软件具备心电干扰滤除，眼电干扰滤除，特征波标注开关，优化判读体验功能。

▲**.要求能进行**精准自动分析：睡眠分期、呼吸事件自动化判别、氧减事件及伪迹自动识别、心脏异常事件分析、微觉醒、腿动、呼吸事件自动关联、快速识别标记睡眠特征波形、睡眠事件标注灵活手动修改功能。

**.数据采集格式要求采用国际通用***格式，患者报告可导出为****、*****、***格式，同时可自定义报告模板。

▲**.支持血氧探头触发监测，能够量身定制每个患者的监测开启时间。

第三节 技术需求（数字脑电图机）

*.采集工作站：处理器******** ****，≥***内存， ≥*****+**硬盘，≥**英寸液晶显示器，******* ** **位及以上操作系统。

★*.设备主机：为控制和数据处理中心，至少包含放大器接口*个，网络接口*个，事件按键接口*个。（响应即可，无需提供证明材料）

*.头盒

★*.* **通道放大器：脑电（***）输入端≥**个、双极输入端≥*对，参考电极（***）端口≥*个，接地(***)端口≥*个。

*.*幅频特性：(*～***)**（不包括****），最大允许误差+*%～***%

▲*.*噪声电平：不大于*μ*（峰峰值）。

*.*共模抑制比：输入频率****时，各道不小于*****；输入频率****时，各道不小于*****。

耐极化电压：加±*****的直流极化电压，偏差不超过±*%

灵敏度：可在下列灵敏度内切换：*μ*/**、**μ*/**、和**μ*, 最大允许误差±*%；

*.*低通滤波：截止频率在****、****、****、****、****、****、****、****、****、****、*****、*****内可调，应符合**.***≥*.****≥**.***的要求。

高通滤波：*.****、*.*****、*.****、*.*****、*.****、*.****、*.****、*.***、*.***、*.****、***、*.***、***、*.***、***、***、*.***、****可选择。

▲*.*输入阻抗：对于****正弦波信号，各道不小于****Ω。

*.*数模转换：*****

▲*.*采样频率：全通道可达******。

*.*功率谱幅度：误差不超过±**%

功率谱频率：误差不超过±*%

*.网络摄像头

*.*支持超低照度，*.***** @ (**.*,*** **) (彩色),*.****** @ (**.*,*** **) * *** **** ** (黑白)。

*.*支持**倍光学变倍，**倍数字变倍。

水平≥***°可控制摄像机调节各种常用参数。

*.软件功能

*.*要求具有常规脑电/视频脑电检测模式，可自由切换。

*.*数据采集、存储与实时显示：软件接收存储原始数据，并可实时显示信号波形，可对显示参数进行实时调整。

数据回放：可进行数据的离线回放。

*.*阻抗检测：可进行在线阻抗监测和离线阻抗检测。

信号质量监测：从原始信号的频域上多维度分析信号质量，医护人员可以直观的从各导联信号质量的颜色标记了解实时的信号质量情况。

*.*具有断电保护功能：系统断电数据自动保存，重启后，断电前数据不丢失。

具有事件标记功能：包含软硬件两种事件标记方式，并可对标记进行编辑调整；实时记录事件列表，可回放查看。

具有脑电测量功能：包含标尺测量和框选测量两种方式，测量幅值、时间和频率信息。

具有视频控制、记录和回放功能：可对摄像头角度等参数进行调整，进行视频数据的记录和回放；视频数据与脑电数据同步，可进行联动定位。

脑地形图：具有地形图的计算与显示功能。

*.*要求具备患者信息管理系统，中文报告生成系统：具有多种简洁实用的报告模板，可任意编辑相关内容。

报告生成：可选中保存的数据生成报告后打印。

▲*.*趋势图计算与显示功能：可显示振幅整合脑电图、包络图、总功率、绝对波段功率、相对波段功率、峰值频率、边缘频率、中值频率、频率比率、α变异率、爆发抑制、频谱熵、频谱、棘波密度。

*.*闪光刺激器设置：闪光刺激器可设置为程序和手动两种模式，程序模式可设置为自动循环、自动流程和自动升频三种模式。可设置频率、持续时间、间隔和次数。

★*.配套提供专用台车*台、头盒连接线缆（用于连接头盒与设备主机）、网线（用于主机与电脑采用网线连接）。（响应即可，无需提供证明材料）

第四节 技术需求（视频眼震图仪）

★*.主要用途：由专业人员操作在医疗机构内用于记录眼震及眼动轨迹，辅助诊断眩晕症。（响应即可，无需提供证明材料）

*.主机眼罩：

★*.*分辨率≥*******，帧率≥*****。

▲*.*要求采用双眼眼罩设计，可以完成左、右双眼的检查。

▲*.*配**眼震，描记并分析水平、垂直、旋转眼震曲线。

*.*瞳孔定标：自动追踪瞳孔位置。

*.*眼球追踪：实时追踪眼球动态，高清传输每一帧画面。

*.*水平眼动识别准确度：

识别误差范围：±*.*°

***°（左）≤ 眼动范围 ≤ +**°（右）

*.*垂直眼动识别准确度：

识别误差范围：±*.*°

***°（下）≤ 眼动范围 ≤ +**°（上）

★*.*轴向眼动识别准确度：

识别误差范围：±*°

***°（逆时针）≤ 眼动范围 ≤ +**°（顺时针）

*.*头动速度识别准确度：

误差范围±*°/*

速度范围（±***°/*）

*.**眼动刺激信号准确度：

频率准确度（正弦波、方波）误差范围±*%

速度准确度误差范围±*%

*.**要求具有固视抑制功能：具备固视抑制灯。

*.**要求设备生产日期为距开标时间*个月内生产、且设备使用期限（或失效期限）≥*年。（提供医疗器械说明书或铭牌标签照片作为佐证材料）。

*.软件功能：

★*.*试验模块：至少包含校准试验、自发性眼震试验、位置试验（静态、动态）、温度试验、视动试验（水平、垂直）、平稳追踪试验（水平、垂直）、扫视试验（水平、垂直）、凝视试验（水平、垂直）、视频头脉冲试验（甩头、甩头抑制）、自定义试验。

*.*基本要求：视频图像清晰，包含视频储存回放功能。

*.*可描记和分析眼球水平、垂直、扭转**运动曲线。

*.*要求四位一体同步显示：眼动视频、体位视频、眼震曲线、***值四位一体同步显示；可自动分析慢相角速度，且播放速度可调。

*.*分析功能：每个实验可以单独获取眼震数据，并进行独立分析；具备精确的眼震分析图；可以分析病人有无眼震，显示眼震的方向以及慢相角速度；精度±*.*度。

*.*要求内置问诊表：包含总结、眩晕及平衡失调、听力下降、耳鸣、步态失调、头痛、既往史、家族史、个人史和过往诊断治疗史等。

▲*.*语言：至少包含中文、英文及德文。

第五节 技术需求（平衡功能训练及评估系统）

*.额定输入功率：≥****。

*.受空间限制，测试平台外形尺寸（长×宽×高）：≤***×***×*****。

受空间限制，操作台外形尺寸（长×宽×高）：≤***×***×******。

活动平台绕球心摆动范围：**°～+*°，允差±*°。

▲*.液压阻尼器可提供不少于*个等级的阻力调节。

*.测试平台与主机之间连接方式：至少包含有线、无线两种。

测试平台最大承重：≥*****。

*.情景互动模式训练：至少包含稳定、承重转移、承重转移和稳定、双重任务四种训练类别，不少于**款游戏，可进行单双侧、单双向、单双轴训练，要求训练后自动生成游戏训练报告及数据评估。

*.评估报告：根据患者的稳定指数、标准差、区域占比等数据，生成整体的评估报告，支持打印功能。

*.训练方式：至少包含游戏训练、常规训练方式。

测试方式：至少包含睁眼稳定范围测试、睁眼姿态稳定测试、闭眼姿态稳定测试。

*.具有系统管理、患者管理、病历储存、备份恢复功能。

第六节 技术需求（便携式超声经颅多普勒血流分析仪）

*、频谱分辨率：至少包含**点、**点、***点、***点、***点、****点、****点、****点。

★*、增益范围：*～****可调。

*、检查参数：至少包含收缩期流速(**)、平均流速(**)、舒张期流速(**)、搏动指数(**)、阻力指数(**)、收缩期/舒张期速度比值(*/*)、心率(**)、加速度(*)、热指数(**)、频宽指数(***)、狭窄指数(***)。

★*、同时工作通道数：≥*个；支持≥**深度显示；双通双模检测：双通道模式下，各通道标尺、容积、增益、深度可独立调节。

*、常规检测模式下，单个探头能够支持同步显示的多普勒频谱图≥*个，同时多深度间隔可设置。

*、多深度动态*波功能：可视取样容积宽度、深度，全深度内血流的流向、强度、深度信息同时显示。

双线*波功能：双通双深模式下，*波上可显示双深度界面频谱取样线，可联动调节，也可单独调节。

*、具备辅助规范化检测动脉功能，图像化显示血管的多维度参考依据。

具备辅助诊断模式、图像化，文字化实时提供诊断建议，并辅助引导进一步血管检查路径。

*、微栓子监测：要求栓子/伪迹自动识别、栓子自动统计；具备栓子图、声谱图、统计直方图等。

发泡试验：支持语音指令控制及语音播报功能，支持自动分级。

★*、配备无线遥控器：可远距离无线操控，同时遥控器具有自定义按键功能。（响应即可，无需提供证明材料）

★**、探头要求：** *.**探头*个，**/** **探头*个，监护探头** **探头*个；（响应即可，无需提供证明材料）

第七节 技术需求（超声经颅多普勒血流分析仪）

*.频谱分辨率：至少包含**点、***点、***点、***点、****点、****点；

流速测量范围：*.****探头在****深度时最大流速测量可达到*****/*。

★*.增益范围：*～****可调。

*.主机内置≥**.*英寸触摸屏显示器。

★*.电池：主机内置电池，无需外接移动电源。

* .检测参数：至少包含**、**、**、**、**、*/*、**、*、频宽指数（***）、狭窄指数（***）、短暂高强度信号（****）、热指数（**）。

*.同时工作通道数：支持单通道、双通道。

常规检测模式下，单个探头能够支持同步显示的多普勒频谱图≥*个，同时多深度间隔可设置，各频谱既可单独调节深度又可联动调节深度。

双通**深度：双通道每通道可同时显示 *个深度图谱；各频谱既可单独调节深度又可联动调节深度。

*.多深度动态*波功能：可视取样容积宽度、深度，全深度内血流的流向、强度、深度信息同时显示。

*.异常血流提醒功能：至少包含颜色提醒、闪烁提醒、语音播报提醒。

具备辅助规范化检测动脉功能，图像化显示多支血管的多维度参考依据（解剖位置、深度范围、探头角度等）；

具备侧支循环辅助引导模式，实时辅助引导的侧支循环通路，图像化、文字化引导流程、路径，提高评估效率及准确性。

*.教学培训：软件内置专家教学视频，内容涵盖常规检测及脑循环监测。

自动优化：深度、标尺、增益、基线、降噪一键无线遥控控制，快速获得理想频谱。

**.颈脑血管手术脑循环监测模块：术前评估脑动脉侧支循环/窃血及脑血流灌注/代偿情况；术中术后实时预警低灌注、高灌注、栓子脱落。

**.脑循环微栓子监测模块：

（*）栓子和伪迹自动识别；

（*）**模监测微栓子高强度轨迹功能；

（*）智能发泡结果分级；

（*）智能语音识别发泡试验。

**.神经重症脑循环监测模块

（*）辅助识别振荡波、钉子波；

（*）自动计算血流方向指数(***)、净剩血流速度(***)、自动计算尖小收缩峰峰值流速、收缩期持续时间；

（*）自动计算***颅内压值(****)；

（*）自动计算**********指数，辅助判定蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛发生及严重度。

**.静脉溶栓/机械取栓监测模块：实时预报血管再通程度，辅助判定****分级。

★**.脑血流动力学监测模块：自动计算屏气指数(***)、血流速度增快百分率(***)、血流自动调节指数(***)。

★**.配备无线遥控器（键位≤**键）：可远距离无线操控，具有自定义按键功能。

**.参数双向自动计算，并支持手动测量保存数据。

支持******.*网络接口，可连接医院网络、****系统。

★**.探头要求：***.**探头*个，**/**双模式**探头*个，监护探头** **探头*个。（响应即可，无需提供证明材料）

第八节 技术需求（吞咽神经和肌肉电刺激仪）

★*.为方便携带，主机尺寸≤**×***×****，主机重量≤****。

▲*.至少双通道输出，每通道可独立设置治疗参数，至少一个通道同时具备电刺激/肌电采集功能。

*.采用内置环保锂电池，微型***充电端口，可重复充电使用，电池容量≥*******，充满电可持续使用≥*小时，具备电量提示功能，充电器输出：直流***，*.**。

*.每次启动治疗，所有输出强度均需自动置于*位置，防止在非启动状态下出现有电流造成患者灼伤风险。

电极分离技术：肌电检测和电刺激使用同一根电极线。

*.异常时（短路或开路时）停止刺激输出，并作出屏幕弹窗提示，具备双重电流保护、短路保护和电极脱落检测提示功能。

主机具有开路报警和低电量报警提示功能。

*.治疗模式：要求采用连续脉冲治疗模式。

输出波形：双向方波。

*.反馈阈值：**μ*～****μ*，级差*μ*。

分辨率(测量灵敏度)：≤*μ*。

通频带：通频带应不窄于****～*****(****)。

频率：***～*****可调，级差***。

脉冲宽度：**μ*～***μ*，级差**μ*。

▲*.输出峰值电流：*～****可调，*～****，级差***；****～****，级差*.***；****～****。级差*.***。

*.持续、间隔时间：**～***可调，级差*.**；上升、下降时间：*～***可调，级差*.**。

治疗时长：****～*****可调，级差****。

▲**.工作模式至少应包括*种：表面肌电检测模式、触发电刺激模式、手动电刺激模式、电刺激模式、生物反馈训练模式：

表面肌电检测：可以评估放松、收缩状态下的肌力值。

触发电刺激：可采集并量化表面肌电信号，当肌肉激活状态达到目标阈值时，启动相匹配的激励性电刺激，患者用力吞咽，激活电刺激靶肌群，产生强有力正性反馈治疗。

手动电刺激：配合手控按键，患者自动触发脉冲输出，同步配合自我强力吞咽，以达到刺激吞咽肌，训练吞咽力的作用。

电刺激模式：连续脉冲治疗模式，参数可调(脉宽、频率、上升时间、下降时间、维持时间、断电时间等)。

生物反馈训练模式：可与***连接进行互动治疗，不少于*款游戏，提供客观量化评估指标，记录肌肉激活状态及进行纯主动训练，通过多媒体游戏进行训练，促进患者吞咽功能恢复。

▲**.蓝牙*.*技术输出程序，主机与平板通过蓝牙无线连接。

▲**.生物反馈训练模式至少包含力量训练、耐力训练、协调性训练三种主动肌电反馈训练程序，并在软件程序上有显示。

**.软件控制程序具有数据存储功能（用户管理、处方管理）。

主机仪器中储存的数据信息可通过蓝牙传输下载到平板电脑上。

搭配安卓系统等移动端软件使用，也可软件调节完成之后，脱离软件，独立主机使用，参数默认为上次治疗结束时的参数。

第九节 技术需求（吞咽功能评估鼻咽喉镜）

*.便携式主机技术要求：

*.*采用智能主控芯片，开机出图，搭配软镜手柄使用无需转接。可无缝兼容喉镜手柄、软镜手柄等不同手柄。

*.*主机屏幕≥*.*寸，显示分辨率≥***×***。

屏幕采用医用电阻触摸屏，通过压力点触，方便医生戴手套操作。

*.*主机内置多媒体系统，可拍照、录像、录音，可在主机上直接阅读、回放。可通过***实现数据导出，方便科研、教学。

主机内置操作使用视频，方便临床医护人员快速掌握设备使用方法。

*.*内置锂电池，容量不低于*******，充满电工作时间≥***分钟，具备电量管理功能。

*.软管手柄技术规格要求：

*.*采用数字电子微成像技术，无内置光纤，视角≥***°，空间分辨率≥**.****/**。

*.*主软管部外径≤*.***/*.***，内置吸引通道直径≥*.***/*.***,长度≤*****，允差±**%。

*.*软管弯曲部弯曲角度向上≥***°，向下≥***°。

*.*照明采用***灯，光照度≥******，至少三档亮度可调节，非光纤照明。

*.*成像距离范围不小于*～****。

*.*要求具有图像预冻结功能，在不影响实时观察的情况下同时可实现观察预冻结图像。

*.*配备图像处理工作站，支持无线及有线两种方式连接图像处理工作站，无需转接，大屏清晰成像。具备出具图文报告功能，可外接键盘、鼠标、脚踏开关、打印机、监视器等外接设备。

第十节 技术需求（认知和言语康复训练软件）

*.系统架构：

*.*软件采用*/*架构体系，****云平台架构搭建，公网云端部署，无需安装客户端，方便用户直接通过浏览器使用，同时为用户保障系统使用及数据安全。

★*.*软件须有详细的服务器监控模块，至少包含*****监控（图表+日志）、******监控、服务器基本参数监控、***监控、请求追踪、磁盘监控（图表）。（需提供系统截图及相关源码）

▲*.*医疗器械注册许可证证书适用范围和结构组成中含有量表预警功能。

*.认知评估模块：

★*.*量表数量：至少包含**个量表，涵盖情绪、认知、日常生活能力、人格等方面内容。

*.*导读选项：系统支持智能语音读题。

*.*原始数据：系统须支持查询患者所答每个题目的答案、分数与用时，同时可导出相关数据。

*.*评估报告：系统提供多种版本的测查报告，报告采用图形、文字、图表相结合的模式，内容包括测评者基本人口学信息、各因子得分、折线图、诊断结果、分析建议等，具备高风险预警提示功能。

▲*.*特殊群体兼容：系统需提供色弱模式、支持智能语音读题，以兼容特殊群体有效答题。

★*.* 评估报告可以实现全部内容和格式在线编辑，兼容特殊报告定制。

*.认知训练模块：

*.*初级认知训练：包括定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力。

中级认知训练：包括定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力。

高级认知训练：包括定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力。

*.*训练系统与评定系统的检查分类相对应，训练至少包括注意障碍、记忆障碍、失算症、思维障碍以及知觉障碍*大康复训练模块：

注意障碍训练模块：应包括注意的广度、保持、转移、选择、分配训练以及与注意相关的***训练。

记忆障碍训练模块：应包括言语记忆、人物记忆、空间记忆、图形记忆、听觉记忆以及记忆相关的***训练。

失算症训练模块：应包括数字理解、运算规则、心算、估算、列式计算、各种与日常生活相关的实用计算训练。

思维障碍训练模块：应包括概念形成、分类、概括、逻辑推理、序列思维以及相关***能力训练。

知觉障碍训练模块：应包括追踪训练、图形背景分辨训练、失认症训练、空间关系训练、失用症训练以及辨时训练等；

▲*.要求系统内含有睡眠相关模块，可以推送睡眠相关方案。方案内包含但不限于每天三到五分钟的科普视频（视频以动画形式展现，数量不少于**个），以及放松训练