湖南/长沙-2026-06-09 00:00:00
长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）：外送检测服务采购项目（标段四）采购需求公开
—、项目需求
| 序号 | 采购内容 | 服务期限（年） | 预算单价金额 （万元/年） | 预算总金额 （万元） | 每例最高限价（元/例） |
| * | 子宫内膜容受性检测 | * | ** | ** | ****.** |
| 合计（万元） | ** | \ | |||
二、技术要求
| 包号 | 服务内容 | 技术要求 |
| * | 多种单基因病无创产前检测 | *、★检测范围：检测基因表达值***;****个，其中重点关注***个人类子宫内膜容受性相关基因的表达值。 *、★检测方法：基于*******测序技术，结合转录组分析和机器学习算法构建的高精度分析模型，准确评估子宫内膜容受状态，提供最佳容受期（种植窗）小时级精准预测。 *、报告周期：收到合格样本后，**个工作日内。。 *、检测精准度：准确性≥**%，灵敏度≥**%，特异性≥**%。 *、▲样本类型：检测方法具备拓展性，可适用于多种样本类型，如宫腔液等样本类型（提供证明材料）。 *、▲***分析模型基于中国人群子宫内膜转录组测序数据构建，建模样本数量不少于***例（提供证明材料） *、▲单样本测序数据比对到参考基因组的有效序列须 ***;**万条（****** ****** ***** ***;****），经过比对后的数据，外显子比对率须 ***;**%（****** **** ***;*.*） *、▲可判定增殖期子宫内膜，提示内膜转化是否成功。 *、▲基于子宫内膜*******数据对送检内膜组织中无纤毛上皮细胞(********** *********)、纤毛上皮细胞 (******** *********)、基质成纤维细胞 (******* ***********)、内皮细胞 (**********)、淋巴细胞 (***********)和巨噬细胞 (***********)六大类细胞的占比进行解析，并提供免疫细胞、免疫因子及相关基因分析结果（提供证明材料）。 **、▲已注册并完成子宫内膜容受性检测多中心临床试验且入组人群不少于***例（提供证明材料） **、检测模型来源：构建子宫内膜容受性分析模型构建的样本来自中国女性，同一患者自然周期*个不同时间点（**+*/**+*/**+*）子宫内膜组织，将成功妊娠者纳入建模组（提供证明材料）。 **、具备完善的防污染、防错体系及措施，防污染能力强； **、提供子宫内膜相关科研分析结果（如免疫细胞等）。 **、服务经验丰富，应用于中国人群的临床子宫内膜检测不少于*****例样本数（提供证明材料）。 **、检测项目数据：可及时提供本检测所产生的原始数据（包括高通量原始下机数据 ***** 文件）。 **、投标价格：最高限价：****元/例，按实结算。 |
二、相关标准：
按照国家相关标准执行
三、技术规格：
—、项目需求
| 序号 | 采购内容 | 服务期限（年） | 预算单价金额 （万元/年） | 预算总金额 （万元） | 每例最高限价（元/例） |
| * | 子宫内膜容受性检测 | * | ** | ** | ****.** |
| 合计（万元） | ** | \ | |||
二、技术要求
| 包号 | 服务内容 | 技术要求 |
| * | 多种单基因病无创产前检测 | *、★检测范围：检测基因表达值***;****个，其中重点关注***个人类子宫内膜容受性相关基因的表达值。 *、★检测方法：基于*******测序技术，结合转录组分析和机器学习算法构建的高精度分析模型，准确评估子宫内膜容受状态，提供最佳容受期（种植窗）小时级精准预测。 *、报告周期：收到合格样本后，**个工作日内。。 *、检测精准度：准确性≥**%，灵敏度≥**%，特异性≥**%。 *、▲样本类型：检测方法具备拓展性，可适用于多种样本类型，如宫腔液等样本类型（提供证明材料）。 *、▲***分析模型基于中国人群子宫内膜转录组测序数据构建，建模样本数量不少于***例（提供证明材料） *、▲单样本测序数据比对到参考基因组的有效序列须 ***;**万条（****** ****** ***** ***;****），经过比对后的数据，外显子比对率须 ***;**%（****** **** ***;*.*） *、▲可判定增殖期子宫内膜，提示内膜转化是否成功。 *、▲基于子宫内膜*******数据对送检内膜组织中无纤毛上皮细胞(********** *********)、纤毛上皮细胞 (******** *********)、基质成纤维细胞 (******* ***********)、内皮细胞 (**********)、淋巴细胞 (***********)和巨噬细胞 (***********)六大类细胞的占比进行解析，并提供免疫细胞、免疫因子及相关基因分析结果（提供证明材料）。 **、▲已注册并完成子宫内膜容受性检测多中心临床试验且入组人群不少于***例（提供证明材料） **、检测模型来源：构建子宫内膜容受性分析模型构建的样本来自中国女性，同一患者自然周期*个不同时间点（**+*/**+*/**+*）子宫内膜组织，将成功妊娠者纳入建模组（提供证明材料）。 **、具备完善的防污染、防错体系及措施，防污染能力强； **、提供子宫内膜相关科研分析结果（如免疫细胞等）。 **、服务经验丰富，应用于中国人群的临床子宫内膜检测不少于*****例样本数（提供证明材料）。 **、检测项目数据：可及时提供本检测所产生的原始数据（包括高通量原始下机数据 ***** 文件）。 **、投标价格：最高限价：****元/例，按实结算。 |
四、交付时间和地点：
*、服务期限：自合同签订之日起两年，合同一年一签。
*、服务地点：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）
五、服务标准：
*、服务期限：自合同签订之日起两年，合同一年一签。
*、服务地点：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）
*、付款方式和条件：
*）项目结算金额：按照采购方提供的实际样本例数乘以中标单价进行据实结算。
*）付款方式：
*）付款人：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）
*）项目结算金额：按照采购方提供的实际样本例数乘以中标单价进行结算。
*）付款方式：每个季度依据实际检测样本数结算，最终结算总价不得超过中标金额 。
*.★用于检测服务基因测序仪和用于检测体外试剂如纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，需提供有效的医疗器械证或备案证。（需提供有效注册证复印件或备案证明或者承诺函）。
*、验收标准
本项目验收按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购〔****〕*号）要求，严格组织履约验收。项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由成交供应商承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交供应商原因造成的，由成交供应商承担检测费用；否则，由采购人承担。
*、保密要求
*.*保密内容（包括技术信息和经营信息）：原始资料、技术路线、项目数据、项目报告及与项目有关的资料结果及报价等。
*.******人员范围：参与或知悉保密内容的所有人员。
*.*保密期限：合同有效期内至保密信息以合法途径为公众所知悉时止。
*.*保密要求：项目产生的所有数据归采购方所有，投标人对课题组提供的生物样本及测序的所有数据进行保密。
*、供应商须加强检测实施的组织管理，所有参与检验的工作人员遵守有关规章制度，持证上岗。
*、供应商负责检测项目的全部物流运输费用，包括所产生的一切冻存费、材料费、工具费、人工费、手续费、检验费等，由于搬运及运输不当造成的各种事故责任和损失由供应商承担。供应商中标后负责其派出的所有人员的人身意外保险，应对参加服务的所有人员和第三者投保意外伤害保险，并承担全部安全责任。
*、供应商应制定可靠的检测方案，采取有效安全防护措施，确保无安全事故发生。
*、供应商负责检测资料的保管，直至采购人签收为止。
**、知识产权
采购方拥有合同约定交付成果，有权进行自由存储、分析、使用成果中的数据。为免歧义，各方所拥有的背景知识产权归属各自所有，不因本合同的签署而产生让与或许可。背景知识产权指在本合同签署之前由合同一方产生或持有的，或者一方在本合同有效期内产生或持有但是超出合同范围或与合同无关的知识产权，包括相关的专利、著作权、未公开的技术报告和数据等。本合同约定的技术方法、技术路线相关的知识产权仍归属投标人单独所有。
**、供应商对检测报告负全责，若因报告产生纠纷，所需的赔偿费用一律由供应商承担。在合同期满之后，对于合同期内发出的报告，若出现报告纠纷的，采购人仍有权利要求供应商进行赔偿。
供应商保证开展的项目具有相关资质，否则由资质问题引起的医疗纠纷及所产生的费用由供应商承担。
六、验收标准：
*、服务期限：自合同签订之日起两年，合同一年一签。
*、服务地点：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）
*、付款方式和条件：
*）项目结算金额：按照采购方提供的实际样本例数乘以中标单价进行据实结算。
*）付款方式：
*）付款人：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）
*）项目结算金额：按照采购方提供的实际样本例数乘以中标单价进行结算。
*）付款方式：每个季度依据实际检测样本数结算，最终结算总价不得超过中标金额 。
*.★用于检测服务基因测序仪和用于检测体外试剂如纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，需提供有效的医疗器械证或备案证。（需提供有效注册证复印件或备案证明或者承诺函）。
*、验收标准
本项目验收按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购〔****〕*号）要求，严格组织履约验收。项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由成交供应商承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交供应商原因造成的，由成交供应商承担检测费用；否则，由采购人承担。
*、保密要求
*.*保密内容（包括技术信息和经营信息）：原始资料、技术路线、项目数据、项目报告及与项目有关的资料结果及报价等。
*.******人员范围：参与或知悉保密内容的所有人员。
*.*保密期限：合同有效期内至保密信息以合法途径为公众所知悉时止。
*.*保密要求：项目产生的所有数据归采购方所有，投标人对课题组提供的生物样本及测序的所有数据进行保密。
*、供应商须加强检测实施的组织管理，所有参与检验的工作人员遵守有关规章制度，持证上岗。
*、供应商负责检测项目的全部物流运输费用，包括所产生的一切冻存费、材料费、工具费、人工费、手续费、检验费等，由于搬运及运输不当造成的各种事故责任和损失由供应商承担。供应商中标后负责其派出的所有人员的人身意外保险，应对参加服务的所有人员和第三者投保意外伤害保险，并承担全部安全责任。
*、供应商应制定可靠的检测方案，采取有效安全防护措施，确保无安全事故发生。
*、供应商负责检测资料的保管，直至采购人签收为止。
**、知识产权
采购方拥有合同约定交付成果，有权进行自由存储、分析、使用成果中的数据。为免歧义，各方所拥有的背景知识产权归属各自所有，不因本合同的签署而产生让与或许可。背景知识产权指在本合同签署之前由合同一方产生或持有的，或者一方在本合同有效期内产生或持有但是超出合同范围或与合同无关的知识产权，包括相关的专利、著作权、未公开的技术报告和数据等。本合同约定的技术方法、技术路线相关的知识产权仍归属投标人单独所有。
**、供应商对检测报告负全责，若因报告产生纠纷，所需的赔偿费用一律由供应商承担。在合同期满之后，对于合同期内发出的报告，若出现报告纠纷的，采购人仍有权利要求供应商进行赔偿。
供应商保证开展的项目具有相关资质，否则由资质问题引起的医疗纠纷及所产生的费用由供应商承担。
七、其他要求：
无
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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