中日友好医院射波刀、后装机设备及常规放射诊疗建设项目职业病危害评价服务市场调研公告

为严格落实《中华人民共和国职业病防治法》《放射诊疗管理规定》《放射卫生技术服务机构管理办法》《放射治疗放射防护要求》(***********)《后装γ源近距离治疗放射防护要求》(***********)等法律法规及国家职业卫生规范标准要求,规范我院射波刀立体定向放射治疗设备、后装机近距离放射治疗设备及常规放射诊疗设备职业卫生合规管理,完善放射诊疗建设项目职业卫生“三同时”管理工作,保障医务人员、就诊患者及相关人员的辐射安全与职业健康。我院现对射波刀设备、后装机设备、常规放射诊疗建设项目职业病危害评价服务开展市场调研,公开遴选技术合规、资质齐全、经验丰富、服务规范的第三方放射卫生技术服务机构。欢迎符合资格条件的服务商踊跃参与,现将相关调研事项公告如下:

一、项目基本情况

*.项目名称:中日友好医院射波刀、后装机设备及常规放射诊疗建设项目职业病危害评价服务

*.项目实施单位:中日友好医院

*.项目概况:我院现有射波刀立体定向放射治疗设备、后装机近距离放射治疗设备(均为放射治疗类放射诊疗建设项目)及**、**、***、核医学等各类常规放射诊疗设备。为全面完成两类放射治疗专项设备及全院放射诊疗建设项目职业卫生合规验收、备案及常态化监管要求,需委托具备合法资质的第三方机构,开展全套法定职业病危害评价技术服务,包含放射诊疗建设项目(射波刀立体定向放射治疗设备)职业病危害预评价、放射诊疗建设项目(射波刀立体定向放射治疗设备)职业病危害控制效果评价、放射诊疗建设项目(后装机近距离放射治疗设备)职业病危害预评价、放射诊疗建设项目(后装机近距离放射治疗设备)职业病危害控制效果评价及全院常规放射诊疗建设项目职业病危害控制效果评价、放射卫生检测、风险评估、技术整改、评审备案配合等全流程服务。

*.调研用途:本次市场调研旨在摸排行业服务能力、技术标准、服务质量及市场行情,择优建立优质服务商储备库,为后续项目采购、服务遴选及合规合作提供依据,本次调研不属于招标采购流程,不具备合同约束力。

二、法定服务范围及工作内容

本次服务严格按照国家放射卫生、职业卫生法定标准执行,分为射波刀设备专项法定评价服务、后装机设备专项法定评价服务及常规放射诊疗设备评价服务三部分,覆盖两类放疗设备全周期法定评价工作:

(一)射波刀设备专项法定评价服务(立体定向放射治疗类项目)

*.放射诊疗建设项目(射波刀立体定向放射治疗设备)职业病危害预评价服务:依据项目立项资料、设备技术参数、机房设计图纸、屏蔽防护方案、立体定向治疗防护规范等资料,开展项目前期职业危害识别、*/γ射线辐射源项分析、机房防护设施符合性分析、职业病危害风险预判。严格按照国家级放射治疗项目评审标准编制法定版《放射诊疗建设项目(射波刀立体定向放射治疗设备)职业病危害预评价报告》,出具合规评价结论,针对立体定向精准放疗的辐射特性提出针对性防护优化建议,协助完成预评价技术评审及备案工作,保障项目建设阶段合规。

*.放射诊疗建设项目(射波刀立体定向放射治疗设备)职业病危害控制效果评价服务:在射波刀设备安装调试完成、临床试运行达标后,开展现场全面勘查、防护设施核查、全工况辐射检测。重点针对射波刀立体定向放疗专属*/γ射线辐射危害、聚焦辐射特性、散射线辐射风险开展专项检测与风险评估,核查治疗机房屏蔽系统、防护连锁装置、辐射监测预警系统、操作防护设施、应急防护设施的运行有效性。依法编制《放射诊疗建设项目(射波刀立体定向放射治疗设备)职业病危害控制效果评价报告》,作为项目竣工验收、放射诊疗许可办理、卫健部门备案的法定技术文件。

*.全维度专项辐射检测与数据分析:针对射波刀设备待机、调试、精准治疗、满负荷运行等全工况,开展工作场所γ辐射剂量率、设备泄漏辐射、机房屏蔽透射辐射、治疗位及操作位周边环境辐射水平、公众区域辐射剂量等专项检测。严格遵循立体定向放射治疗防护标准,建立完整检测数据库,完成数据合规比对、风险分级判定,出具真实、有效、可溯源的检测分析结果,满足专家评审及监管核查要求。

*.试运行全过程跟踪与合规管控:全程参与射波刀设备试运行阶段职业卫生管控,核查职业病防护设施与主体设备同步运行情况,动态监测不同治疗工况下辐射数据变化,排查试运行阶段设备调试、临床治疗产生的新增职业危害隐患,完善职业卫生管理台账、检测记录、防护台账,保障试运行阶段职业卫生管理合规闭环。

*.问题整改指导与闭环复核:针对预评价、控制效果评价、现场检测、专家评审中发现的机房防护缺陷、设备辐射超标、防护流程不规范、合规短板等问题,结合立体定向放疗设备特性制定专项整改技术方案,提供全程技术指导。整改完成后开展复核检测与合规确认,实现问题闭环清零,确保项目完全符合国家放射治疗放射卫生标准。

*.专项技术评审与备案全程配合:协助我院对接卫生健康行政部门及第三方技术评审机构,全程配合射波刀设备评价报告技术评审、专家答疑、资料修正、补充申报材料,协助完成项目职业卫生“三同时”备案、竣工验收、放射诊疗许可增项等全部法定手续。

(二)后装机设备专项法定评价服务(近距离放射治疗类项目)

*.放射诊疗建设项目(后装机近距离放射治疗设备)职业病危害预评价服务:依据后装机设备立项资料、γ源技术参数、近距离治疗机房设计图纸、屏蔽防护方案、源存储与转运防护规范等资料,开展项目前期职业危害识别、γ射线辐射源项分析、放射源管控风险辨识、机房防护及应急设施符合性分析、职业病危害风险预判。严格按照《后装γ源近距离治疗放射防护要求》(***********)及国家级评审标准,编制法定版《放射诊疗建设项目(后装机近距离放射治疗设备)职业病危害预评价报告》,出具合规评价结论,针对近距离微创放疗、放射源存放、操作、废弃源处置等特殊场景提出专项防护优化方案,协助完成预评价技术评审及备案工作。

*.放射诊疗建设项目(后装机近距离放射治疗设备)职业病危害控制效果评价服务:在后装机设备安装调试、放射源装载、试运行达标后,开展全维度现场勘查与合规核查。重点针对近距离γ射线辐射、散漏辐射、放射源意外暴露风险、机房屏蔽防护、源存储柜防护、门禁连锁、应急报警装置、个人防护设施开展专项核查与风险评估。依法编制《放射诊疗建设项目(后装机近距离放射治疗设备)职业病危害控制效果评价报告》,作为后装机设备竣工验收、放射诊疗许可核验、卫健部门备案的法定技术文件。

*.近距离放疗专项辐射检测与风险分析:针对后装机设备待机、源装载、模拟治疗、临床治疗、源回收全工况,开展机房工作区域、操作位、源存储区域、公众区域γ辐射剂量率、设备泄漏辐射、屏蔽墙体透射辐射等专项检测。重点核查放射源管控环节辐射安全参数,结合近距离治疗辐射防护规范开展数据比对、风险分级评估,形成完整、合规、可溯源的检测分析报告。

*.试运行跟踪与放射源合规管控:全程跟进后装机设备试运行阶段职业卫生管控,核查防护设施、连锁装置、监测设备与主体设备同步运行状态,重点排查放射源使用、转运、存储全过程安全隐患,动态监测辐射数据,完善近距离放疗专项职业卫生管理台账、辐射监测记录、放射源管控台账,保障试运行合规闭环。

*.专项问题整改与闭环复核:针对后装机设备防护短板、辐射数据异常、放射源管控不规范、防护设施缺陷、评审问题等,结合近距离放疗设备专属特性制定专项整改方案,提供一对一技术指导,整改完成后开展复核检测与合规确认,全面符合国家后装治疗放射防护标准。

*.专项评审与合规备案配合:熟悉后装机近距离放疗设备评审规则与备案流程,全程配合评价报告技术评审、专家问询、资料修正,协助完成职业卫生“三同时”备案、设备验收、放射诊疗许可增项及常态化监管核查等全部法定手续。

(三)常规放射诊疗设备评价服务

*.常规放射诊疗建设项目职业病危害控制效果评价:针对全院**、**、***、核医学等常规放射诊疗设备及机房,开展现场勘查、危害因素识别、放射卫生防护检测、合规性评价工作,编制对应《放射诊疗建设项目职业病危害控制效果评价报告》。

*.配套合规服务:包含防护设施核查、检测数据分析、问题整改指导、复核验收、资料整理、备案协助及常态化职业卫生技术咨询服务,实现全院放射诊疗设备职业卫生合规全覆盖。

三、服务商资格准入条件

参与本次市场调研的服务商须同时满足以下全部条件,资质不全、不符合要求的单位不予受理:

*.主体资格要求:在中华人民共和国境内依法注册,具有独立法人资格,能够独立承担民事责任及本项目全部技术服务工作,具备有效的营业执照。

*.核心资质要求(硬性条件):具备省级及以上卫生健康行政部门核发的放射卫生技术服务机构甲级资质,资质业务范围包含:放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生检测与评价;同时具备***检验检测机构资质认定证书,认证参数覆盖电离辐射相关检测评价项目,可出具具备法律效力的检测评价报告。

*.专业能力要求:熟悉射波刀立体定向放射治疗、后装机近距离放射治疗两类放疗设备的放射防护标准、评审规则、技术规范及备案流程,拥有专职专业技术团队,团队人员具备放射卫生、职业卫生相关从业资质,具备两类放射治疗设备职业病危害评价实操及评审配合经验。

*.业绩要求:近*年内具有国内三级医院射波刀、后装机近距离放疗设备职业病危害预评价、控制效果评价同类服务业绩,能够提供合同、验收证明、评审通过证明等有效佐证材料。

*.信用要求:近*年内经营活动无重大违法违规记录、无行政处罚、无行业失信通报;未被列入信用中国失信被执行人、重大税收违法失信主体及政府采购严重违法失信名单。

*.其他要求:不接受联合体参与,不接受分包、转包服务;存在控股、关联关系的不同单位不得同时报名。

四、需提交的调研资料清单

服务商须按顺序整理全套纸质及电子版资料,所有复印件加盖单位公章,资料真实有效、清晰完整,具体包含:

*.资料封面(标注项目名称、单位名称、联系人及电话、提交日期);

*.法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书及授权人身份证复印件;

*.营业执照、放射卫生技术服务机构甲级资质证书、***资质证书及资质附表;

*.信用中国无失信记录查询截图(公告发布日后查询有效);

*.近三年射波刀、后装机放射治疗设备同类项目业绩证明材料;

*.完整项目服务方案(含射波刀、后装机专属技术标准、全流程服务细则、人员配置、工期计划、评审配合、售后保障机制);

*.分项报价清单(含两类放疗设备预评价、控制效果评价、辐射检测、整改复核、评审备案配合等明细报价);

*.服务承诺书(含资料真实、合规服务、无转包分包、质量保障、工期保障等承诺);

*.企业简介、技术团队、检测设备、行业荣誉等补充佐证材料。

五、报名及资料提交方式

*.报名截止时间:自本公告发布之日起至****年**月**日**:**(逾期不予受理)

*.资料提交要求:所有资料整理为***高清电子版,压缩包命名格式为:【射波刀+后装机职业病评价调研】+公司全称,发送至指定邮箱。

*.联系方式

申报单位:中日友好医院医工处计量科

联系人:董老师

联系电话:************

接收邮箱:************@***.***

六、其他事项说明

*.本次市场调研为公益性无偿调研,所有资料编制、报名、现场沟通等费用由参选单位自行承担,我院不承担任何费用及补偿。

*.参选单位提交的所有资料须真实、合法、有效,一经发现存在虚假资质、虚假业绩、隐瞒信息等弄虚作假行为,立即取消参选资格,列入我院服务商黑名单,终身不得参与我院相关项目合作。

*.我院将根据服务商资质、技术能力、射波刀及后装机专项项目业绩、服务方案、报价体系、行业口碑等进行综合考评,择优遴选优质服务商,调研结果仅作为院内采购参考依据。

*.本公告最终解释权归中日友好医院医学工程处所有。

中日友好医院医学工程处

****年**月**日