莆田市城厢区医院关于耳鼻喉科综合动力系统、耳声发射仪、电子鼻咽喉内窥镜等医疗设备采购前市场调研的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我所医疗设备采购工作，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的产品及要求

合同包*：

品目号***便携式全数字彩色超声诊断系统

一、用途描述：主要用于腹部、妇产科、心脏、儿科、新生儿、腔内、泌尿科、小器官、浅表脏器、外周血管超声造影诊断。

二、基本配置要求：

*、≥**寸高清显示屏主机*台；

*、探头接口≥*个；

*、国标电源线*根；

*、配套锂电池*块；

*、接地线*根；

*、医用存储硬盘*个；

*、*模式成像软件*套；

*、*****彩色多普勒模式软件*套；

*、*模式软件*套；

**、***能量多普勒模式软件*套；

**、****方向能量多普勒模式软件*套；

**、**脉冲多普勒模式软件*套；

**、****高脉冲重复频率模式软件*套；

**、双实时显示，彩色多普勒与二维灰阶图像同步实时显示成像软件*套；

**、伪彩成像模式软件*套；

**、设备具备数字放大功能；

**、设备自带穿刺引导功能；

**、凸阵探头*个；

**、线阵探头*个。

三、其他需求：

整机（含所有附件）保修三年。

合同包*：

品目号***鼻科手术器械包

一、用途描述：可满足鼻科微创手术的开展。

二、基本配置要求：

*、鼻组织剪直 *把；

*、鼻筛窦钳 *° *.***×***** *把；

*、鼻筛窦钳 **°*.***×***** *把；

*、鼻筛窦钳 **°*.***×***** *把；

*、鼻筛窦钳 *° *.***×***** (长圆口） *把；

*、鼻筛窦钳 **°*.***×***** (长圆口） *把；

*、鼻咬切钳 *° *.*** （卵圆口） *把；

*、鼻咬切钳 **°*.*** （卵圆口） *把；

*、鼻咬切钳 **°*.*×*** *把；

**、鼻咬切钳 *°*.*×*** *把；

**、蝶窦咬骨钳 椎板式 *** *把；

**、鼻咬切钳 *.***（反咬 ***° 旋转张开**°） *把；

**、鼻息肉钳 **°（前后开口） * 把；

**、鼻息肉钳 **°（左右开口） *把；

**、鼻息肉钳 ***°（前后开口） *把；

**、鼻息肉钳 ***°（左右开口） *把；

**、鼻息肉钳 下弯 **° 张开 ***° *把；

**、上颌窦探针 双头 *支；

**、鼻剥离器 *.*** (双头） *支；

**、鼻剥离器 *.*****.***（双头铲型） *支；

**、刮匙 **° *×* 长圆口 * 支

**、鼻骨凿 *.***（半圆 枪式） *支；

**、鼻吸引管 *.*** *支；

**、鼻吸引管 *.*** *支；

**、鼻吸引管 **°*.***（平口） *支；

**、鼻吸引管 **°*.***（平口） *支；

**、鼻吸引管 **°φ*.***（钝头） *支；

**、鼻骨锤 φ**×**** *把；

**、鼻甲骨剪 ******** 旋转式 *把。

品目号***喉显微手术器械包

一、用途描述：喉显微手术的开展。

二、基本配置要求：

*、显微喉钳 圆口 φ*.*㎜ *度 *把；

*、显微喉钳 圆口 φ*.*㎜ **度 *把；

*、显微喉钳 圆口 φ*.*㎜ 左弯 *把；

*、显微喉钳 圆口 φ*.*㎜ 右弯 *把；

*、显微喉剪 *° *把；

*、显微喉剪 **° *把 ；

*、显微喉钳 三角 **°*.*㎜ *把；

*、显微喉钳 三角 *°*.*㎜ *把；

*、显微喉钳 左侧开 **°*把；

**、显微喉钳 右侧开 **°*把；

**、喉分离钳 分离式 *°*把；

**、喉粘膜钳 抓式 左弯 **°*把；

**、喉粘膜钳 抓式 右弯 **°*把；

**、吸引管 φ*.*×***** *支；

**、吸引管 φ*×***** *支；

**、吸引管 φ*.*×***** *支；

**、显微喉刀 镰状型 *把；

**、显微喉刀 三角尖头 *把；

**、显微喉刀 扁头下弯 **°半圆 *把；

**、刀柄 *把；

**、窥视管 大号 配内窥镜 *支；

**、窥视管 小号 配内窥镜 *支；

**、喉内窥镜 **°反向 *个；

**、支撑架 螺杆式 *套；

**、声带注射器 *** *个。

品目号***耳科手术器械包

一、用途描述：可满足耳科微创手术的开展。

二、基本配置要求：

*、中耳息肉钳 卵圆口*°*.*×*.* *把；

*、中耳息肉钳 卵圆口**°*.*×*.* *把；

*、中耳息肉钳 杯口 *° *.*** *把；

*、中耳息肉钳 杯口 **° *.*** *把；

*、耳钳 麦粒头 *.*** *把；

*、耳钳 麦粒头 *.*** **°*把；

*、槌骨剪 *.*** *把；

*、耳息肉剪 *.*** *把；

*、耳钳 镫骨安装 下弯 *把；

**、显微耳针 直 *支；

**、显微耳针 直 *.*** *支；

**、显微耳钩 *.*** **° *支；

**、显微耳钩 *.*** **° *支；

**、显微耳钩 *.*** **° *支；

**、显微耳钩 *.*** **° *支；

**、显微耳钩 *.*** **° *支；

**、耳道皮瓣刀 *.*** **° *支；

**、耳道皮瓣刀 *.*** **° *支；

**、耳道皮瓣刀 *.*** **° *支；

**、耳道皮瓣刀 *.*** *° *支；

**、耳用刀 *.*** 镰状小号 *支；

**、耳刮匙 *.***×*.*** *支；

**、剥离器 *.*** *支；

**、剥离器 左弯 *支；

**、剥离器 右弯 *支；

**、耳刮匙 *.*×*.*****×*.***（双头） *支；

**、耳用骨凿 *.*** *支；

**、耳用吸引管 *.***（负压片） *支；

**、耳用吸引管 *.***（负压片） *支；

**、耳用吸引管 *.***（负压片） *支；

**、耳用吸引管 *.***（负压片）*支；

**、耳用吸引管 *.***（负压片） *支；

**、耳用吸引管 *.***（负压片） * 支；

**、乳突牵开器 直型 二齿×二齿 尖头 *把；

**、乳突牵开器 活动式 三齿×三齿 尖头 *把；

**、耳内窥镜 直径*.***，长****，视角* 度 *把。

备注：本合同包的所有长度、直径、孔径类尺寸参数允许±*%合理工艺偏差；所有角度参数允许±*°合理工艺偏差，在偏差范围内均视为符合采购要求、无负偏离。

合同包*：

品目号***耳鼻喉科综合动力系统

一、用途描述：可满足耳鼻咽喉科手术中对人体软组织的切割吸引以及骨组织的磨削处理，可开展鼻窦、鼻颅底、耳显微、耳内镜手术。

二、基本配置要求：

*、手术动力设备主机*台；

*、刨削手柄*个；

*、磨钻手柄*个；

*、配套蠕动泵*个；

*、控制脚踏开关*个。

三、其他需求：

整机（含所有附件）保修三年。

合同包*：

品目号***耳声发射仪

一、用途描述：用于无创检测耳蜗外毛细胞功能，辅助诊断感音神经性听力损失，区分耳蜗及蜗后相关病变。

二、基本配置要求：

*、主机*台：支持畸变产物耳声发射 *****、瞬态耳声发射 *****、短纯音耳声发射 *****、自发耳声发射 **** 四项诊断测试；

*、专用测试探头*根；

*、配套原厂分析软件*套；

*、多规格配套耳塞*套；

*、配套工作站*套。

三、其他需求：

整机（含所有附件）保修三年。

品目号***中耳分析仪

一、用途描述：检测鼓膜声阻抗、声导纳、镫骨肌反射，无创评估中耳传音系统功能，辅助临床诊断中耳炎等中耳相关疾病。

二、基本配置要求：

*、主机*台：具备自动 / 手动鼓室图、同侧及对侧镫骨肌反射阈、同侧及对侧反射衰减测试功能，测试强度可自动调节；

*、主机集成内置打印机*台；

*、对侧测试耳机*只；

*、测试探头及连接线缆*根；

*、多规格配套耳塞*套；

*、原厂配套分析软件*套。

三、其他需求：

整机（含所有附件）保修三年。

合同包*：

品目号***电子鼻咽喉内窥镜

一、用途描述：耳鼻咽喉科电子喉检检查的开展。

二、基本配置要求：

*、电子鼻咽喉内窥镜*根；

*、供应商须实地踏勘现场，根据采购人在用主机接口规格提供适配方案，成交产品满足现场设备对接使用；未踏勘视同知悉现场工况，报价含所有适配改造耗材费用。

三、其他需求：

保修三年。

二、对潜在供应商（或厂商）递交资料的要求

（一）资格证明材料

*.资质证明(所有证件必须在有效期内)

（*）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要求：供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。

①若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；响应产品属于一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件。

②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》复印件；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》复印件。

（*）产品资质要求：提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。

①若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》复印件；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》复印件。

②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明或相关证明材料。

*.所提交产品及人员相关授权证明

若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件及真实的电话号码，可不提供授权书。

（二）产品报价及价格依据（若有)

提供近*年内同规格产品的中标（成交）公告或合同或发票复印件。供应商（或厂商）应根据本公告的预算价提供相应档次的产品，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息（若有)

提供产品所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单（若有)

提供产品能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的产品所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

提供产品的彩页、技术参数、配置清单（含分项价格）等相关产品技术资料。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料（若有)

若参与调研的产品需要和第三方产品或者软件对接，需提供产品对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式陆份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的产品名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商（或厂商）还需将提供的纸质材料以****可编辑形式形成电子文档，电子文档一份，储存介质要求为*盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：①潜在供应商（或厂商）需按合同包分别递交材料，提供上述任一合同包全部产品并按要求形成一套递交材料，否则视为无效递交。上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。②未按以上要求递交材料或递交材料不全(除了若有的）的不予采纳。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间

*.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至莆田市城厢区医院

*.递交地址：莆田市城厢区霞林街道八二一南街****号

*.联系方式：***********

*.材料递交时间：****年*月*日至****年*月**日北京时间**:*****:**，**:*****:**（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。

莆田市城厢区医院福建吉瑞招标代理有限公司

****年*月*日 ****年*月*日

附件*：采购清单格式

采购清单

货币单位： 万元/人民币

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

附件*：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：莆田市城厢区医院

我公司郑重声明：本次参与项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日