泸州市人民医院****年医疗设备维修维保服务项目第一批采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：泸州市人民医院

项目名称：****年医疗设备维修维保服务项目第一批

拟采购的货物或服务的说明：

血管造影*射线系统（***）维修、维保服务、 *项、 预算金额 *,***,***.**元

下肢步行外骨骼******.*型设备维修、维保服务、 *项、 预算金额 ***,***.**元

聚焦超声肿瘤治疗系统维修、维保服务、 *项、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:本次维修、维保服务项目设备均属于医疗器械，这些设备在厂家注册时，配件与整机同步完成注册，形成不可分割的整体。若我院在设备维修、维保过程中使用非原厂配件，将导致设备整机结构及组成发生实质性变化，按****年**月*日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起**日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。”需由生产厂家向国家食品药品监督管理局申请办理变更注册手续。但生产公司明确表示，对于我院使用非原厂配件的情况，将不予配合办理变更注册。而未按国家规定完成注册的医疗器械，严禁投入临床使用，因此，本次采购项目的设备的维修、维保必须使用原厂配件。 *.本次维修、维保服务项目设备均属精密、高档的大型医疗设备，配套使用的软硬件需要不定期进行原厂软硬件升级和技术支持，才能保证设备的安全运行，升级过程中，需要原厂提供密码支持才能进行该项服务。 *.第*包血管造影*射线系统（***）维修、维保服务拟定供应商成都朴维电子科技有限公司是是生产厂家荷兰飞利浦医疗器材集团合法的代理人飞利浦（中国）投资有限公司授权在四川泸州地区全权负责血管造影*射线系统（***）等设备的零配件及售后服务销售的唯一供应商；第*包下肢步行外骨骼******.*型设备维修、维保服务 拟定供应商成都益加玖科技有限公司是生产厂家布法罗机器人科技（成都）有限公司授权在泸州市人民医院全权负责下肢步行外骨骼******.*型等设备的维修及零配件销售的唯一供应商；第*包聚焦超声肿瘤治疗系统维修、维保服务拟定供应商四川瑞祥昇科技有限公司是是生产厂家重庆海扶科技股份有限公司授权在泸州市人民医院全权负责聚焦超声肿瘤治疗系统的维修及零配件销售的唯一供应商。 综上所述，该采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》三十一条“只能从唯一供应商处采购的”规定，所以拟采用单一来源采购方式处采购本次服务。

二、拟定供应商信息

名称： 成都朴维电子科技有限公司

地址： 四川省成都市金牛区成华西街***号*栋*楼***号

名称： 成都益加玖科技有限公司

地址： 中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府三街**号*栋**层****号

名称： 四川瑞祥昇科技有限公司

地址： 四川省泸州市合江县参宝镇良石坪街**号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 漆老师

联系地址： 泸州市江阳区酒谷大道二段***号、泸州市江阳区忠孝路*号

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 政府采购监督管理科

联系地址： 泸州市江阳区江阳西路**号**号楼

联系电话： ************

六、附件

单一来源专家论证意见.***

泸州市人民医院

****年**月**日