|
|
|
|
| 艾滋病所试剂采购询价公告 |
|
| 撰写单位: |
辽宁励合招标代理有限公司 |
发布时间: |
********** |
项目概况
艾滋病所试剂采购采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：*****************
项目名称：艾滋病所试剂采购
采购方式：询价
包组编号：***
预算金额（元）：******
最高限价（元）：******
| 包号/序号：***/*产品名称：建库试剂数量：**（*：总***文库试剂盒数量*盒；*：一次性塑料制加样针数量*箱；*：一次性塑料制加样针数量*箱；*：一次性塑料制加样针数量*箱；*：** 孔全裙边 *** 反应板数量*盒；*：自动密封盖数量*盒；*：微孔板数量*箱；*：纯化磁珠数量*瓶）是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否最高限价：******.**元（*：总***文库试剂盒单项最高限价******元；*：一次性塑料制加样针单项最高限价****元；*：一次性塑料制加样针单项最高限价****元；*：一次性塑料制加样针单项最高限价****元；*：** 孔全裙边 *** 反应板单项最高限价****元；*：自动密封盖单项最高限价****元；*：微孔板单项最高限价****元；*：纯化磁珠单项最高限价*****元） |
| 询价通知书要求重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。 |
响应文件响应内容 |
| <1.0%><1.0%> |
|
|
|
|
| 包号/序号：***/*产品名称：数字***试剂数量：*（*：预混液数量*；*：****高通量芯片数量*；*：******** 芯片数量*）是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否最高限价：*****.**元（*：预混液单项最高限价****元；*：****高通量芯片单项最高限价****元；*：******** 芯片单项最高限价****元） |
| *：预混液*.用途：适用于***** **系列数字***系统***扩增。 *.规格：***反应/包装。*：****高通量芯片*.用途：适用于***** **系列数字***系统，实现微滴生成、扩增和微滴读取的载体，从而获得靶标核酸的绝对定量。 *.规格：*张/盒（**样本孔/张） ★*.内置油相，只需一步移液加入反应液即可。 *.支持***/***的样本检测和单细胞样本 *.配合专有的预混液使用，每套***配套专属性读取模板。 *.支持探针法和染料法 加入的反应液体积***。 *.可以独立一张或多张使用。 *.可进行反复读取，读取后可进行循环扩增，并再次读取结果。读取后可进行微滴回收。 ★*.产品表面可做标记，便于溯源。 ★**.产品有唯一性编码，便于溯源。 **.储存：**°*至**°*，避光保存。*：******** 芯片*.用途：适用于***** **系列数字***系统，实现微滴生成、扩增和微滴读取的载体，从而获得靶标核酸的绝对定量。 *.规格：*张/盒（*样本孔/张） ★*.内置油相，只需一步移液加入反应液即可。 *.支持***/***的样本检测和单细胞样本 *.配合专有的预混液使用，每套***配套专属性读取模板。 *.支持探针法和染料法 *.加入的反应液体积****。 *.可以独立一张或多张使用。可进行反复读取。读取后可进行加循环扩增，并再次读取结果。读取后可进行微滴回收。 ★*.产品表面可做标记，便于溯源。 ★**.产品有唯一性编码，便于溯源。 **.储存：**°*至**°*，避光保存。 |
|
|
|
|
| 包号/序号：***/*产品名称：流式细胞试剂数量：*（*：鞘液数量*瓶；*：清洗液数量*瓶；*：冲洗液数量*瓶；*：质控微球数量*瓶；*：***/***/***检测试剂盒数量*盒；*：血细胞分析用溶血剂数量*盒）是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：***/***/***检测试剂盒是核心产品最高限价：*****.**元（*：鞘液单项最高限价****元；*：清洗液单项最高限价****元；*：冲洗液单项最高限价****元；*：质控微球单项最高限价****元；*：***/***/***检测试剂盒单项最高限价****元；*：血细胞分析用溶血剂单项最高限价****元） |
| *：鞘液*.规格***/瓶； ★*.适用于********流式细胞仪； *.用途：用于形成流式细胞鞘液流体，允许微球或细胞样本单独通过通道以便激光对其进行分类和计数。 *.检验原理：流式细胞分析用鞘液是无荧光本底的平衡电解质溶液，待测样本经荧光染色后和流式细胞分析用鞘液流同时进入流式细胞仪流动室，当两者压力差达到一定程度时，流式细胞分析用鞘液裹挟着样本流使得细胞有序的排成单列，依次通过激光照射区域，从而精确检测细胞的大小、体积以及荧光信号； *.主要组成成分为：水、氟化钠、****； ★*.储存条件及有效期：在*～**℃条件下保存、运输和使用，有效期不低于** 个月。★*.为确保艾滋任务顺利进项，每月免费提供*次仪器校准服务，工程师为原厂工程师或生产厂家授权的相关产品技术认证工程师。(需提供证书复印件及厂家查询方式)*：清洗液*.规格**/瓶; ★*.用途：用于清洗********流式细胞仪时检测体系，有效地清除沉积蛋白、杂质和细胞碎片等，以便于检测； *.主要组成成分：水、次氯酸钠； ★*.储存条件及有效期：储存在****℃环境，有效期不低于** 个月； *.使用方法：该产品可直接使用，使用前请确认溶液澄清无沉淀。*：冲洗液*.规格**/瓶; ★*.用途：用于冲洗********流式细胞仪检测体系中残留样本，以便于对待测物质进行检测； *.主要组成成分：表面活性剂、氢氧化钾； ★*.储存条件及有效期：储存在****℃环境，有效期不低于** 个月； *.使用方法：该产品可直接使用。使用前请确认溶液澄清无沉淀。*：质控微球*.规格***/瓶; ★*.适用于********流式细胞仪用质控微球； ★*.浓度:浓度约*×***个微粒/毫升； *.保存缓冲液:含 *.**% *****和 *.**%叠氮化钠的水溶液； *.用途:为荧光微球的悬浮液，用于流式细胞仪性能的日常质控，优化流式细胞仪以进行细胞定量分析； *.存储条件:***℃避光保存，禁止冻存。*：***/***/***检测试剂盒*.规格 ***/盒； ★*.适用于********流式细胞仪； *.产品组成：试剂包括磷酸盐缓冲液、******* 蛋白稳定剂、叠氮化钠、***/***/ *** 三色抗体。 ★*.无需计数微球或计数管即可完成细胞绝对计数； ★*.检测线性范围：白细胞计数结果*.* × *** ～ **× *** 个/ μ * 范围内***+%、***+***+%、***+***+% 呈线性； *.有效期：该试剂盒 * ～ * ℃避光条件下，有效期不低于** 个月； *.预期用途：用于定量检测人****抗凝全血中*淋巴细胞、辅助/诱导*淋巴细胞、抑制/细胞毒*淋巴细胞的绝对计数值。*：血细胞分析用溶血剂*.规格*****/盒； ★*.适用于********流式细胞仪； *.用途：血细胞分析用溶血剂（以下简称：溶血剂）用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定； *.检验原理：将全血与单克隆抗体试剂混合后，荧光标记抗体即与白细胞表面抗原特异性结合，然后用溶血剂处理抗体染色后的全血样本，在温和环境下红细胞被溶血剂裂解，而白细胞形态基本不变，细胞表面抗原与抗体的结合也未受到影响； *.主要组成成份为：浓度小于**%的甲醛和浓度小于**%的柠檬酸盐溶液； ★*.储存条件及有效期：溶血剂应储存在***℃环境下，有效期不低于** 个月。 |
|
|
|
|
| 包号/序号：***/*产品名称：奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒数量：**是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否单项最高限价：***元 |
| *.主要用于临床奈瑟菌、嗜血杆菌药敏测试；*.检验原理为微量肉汤稀释法；*.试剂卡可进行β*内酰胺酶试验;*.试验卡每孔位加样量为***μ*;*.检测结果支持仪器自动化分析或人工肉眼判读；*.试验卡可进行*因子和*因子生长试验；*.试验卡药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成，可同时检测**种抗生素，包括美罗培南、头孢曲松、复方新诺明、左氧氟沙星、氨曲南等；*.试验卡药敏试验按照****文件的规定执行，能测定*****种抗生素的敏感性及***值；*.待测菌株为革兰氏染色阴性，杆状或球状；可包含奈瑟菌、嗜血杆菌、卡他莫拉菌；**.试剂盒组成包含独立包装的试验卡、生化培养液及药敏培养液；**.药敏培养液成分包含明胶水解物、蛋白胨、葡萄糖、**精氨酸、血红素、生长因子，满足苛养菌生长营养要求；**.试剂盒储存条件为***℃避光保存，有效期**个月；常温避光保存稳定*个月； |
|
|
|
|
| 其它 |
采购单位未提供需求而供应商认为需说明及补充的内容在此填列 |
|
|
|
合同履行期限：合同签订后**天内交付货品
需落实的政府采购政策内容：按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、本国产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：超灵敏度***耐药基因捕获试剂盒是核心产品最高限价：******.**元（一，超灵敏度***耐药基因捕获试剂盒单项最高限价*****元；二，高通量测序试剂盒单项最高限价****元；三，*****试剂盒单项最高限价****元；四，*****管子单项最高限价****元；五，***产物回收磁珠单项最高限价****元） | |
| 询价通知书要求重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。 |
响应文件响应内容 |
偏离程度 |
偏离说明 |
证明资料 |
| 一，超灵敏度***耐药基因捕获试剂盒*.适用性：***病毒样本的病毒捕获；*.样本量：**样本；*.灵敏度：低至***核酸；*.试剂形式：整合试剂，涵盖全基因组逆转录、***扩增等病毒捕获的全部流程；*.建库原理：酶切法建库，无需任何核酸打断设备；★*.分析软件：配带同品牌的***分析软件，自动分型和耐药基因位点注释；*.*****型***区蛋白酶、逆转录酶和整合酶三个区域片段进行反转录、扩增步骤;*.扩增捕获体系≥****;*.双体系扩增，保证扩增效果**.一步法*** ***，无需单独进行逆转录，一个反应体系同时完成逆转录与靶向扩增。二，高通量测序试剂盒*.适用性：病原微生物样本的高通量测序实验；*.测序原理：边合成边测序；*.测序模式：自动化双端或自动化单端测序；*.测序读长：*******；*.*****数：***万条；*.适用机型：二代测序平台适用；*.测序数据质量：***（测序准确度在***.*%以上）*.收到货后试剂有效期≥**个月三，*****试剂盒*.***** *****定量试剂盒*.规格：***份/盒四，*****管子*.规格：***管/套五，***产物回收磁珠*.***扩增产物回收和纯化，用于后续建库实验。*.规格：*** |
|
|
|
|
| 其它 |
采购单位未提供需求而供应商认为需说明及补充的内容在此填列 |
|
|
|
合同履行期限：合同签订后**天内交付货品
需落实的政府采购政策内容：按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、本国产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：***
预算金额（元）：******
最高限价（元）：******
| 包号/序号：***/*产品名称：性病及艾滋质控试剂数量：***（一,***细胞质控品数量*盒；二,***免疫印记质控品数量***支；三,抗**+**(非)质控品数量***支）是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否最高限价：*****.**元（一,***细胞质控品单项最高限价****元；二,***免疫印记质控品单项最高限价**元；三,抗**+**(非)质控品单项最高限价***元） |
| 询价通知书要求重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。 |
响应文件响应内容 |
偏离程度 |
偏离说明 |
证明资料 |
| 一,***细胞质控品*.规格：*****/盒 (***/盒)，***℃保存。*.流式细胞检测用质控全血，用作阳性对照细胞，与全血样品处理方式相同，检验结果可与靶值进行比对，有多种质控值可选，用于评定样品前处理及检测的方法。二,***免疫印记质控品*.规格：*.***/支，*支/套，***℃保存。*.质控品经过灭活处理，用于*****免疫印迹实验用质控血清，每套含*支阳性（强阳性全条带及弱阳性部分条带），*支阴性（阴性无条带）。与待检样品处理方式和检测方法相同，可直接使用，无需稀释。三,抗**+**(非)质控品*.规格：*.***/支，*支/套，***℃保存。*.质控品经过灭活处理，用于梅毒血清学实验质控，包括梅毒特异性抗体实验和非梅毒特异性抗体实验。每套含*支抗**+**(非)均阳性，*支抗**阳性+**(非)阴性，*支抗**+**(非)均阴性。且**(非)质控品滴度不低于*:*。与待检样品处理方式和检测方法相同，可直接使用，无需稀释。 |
|
|
|
|
| 包号/序号：***/*产品名称：淋病奈瑟菌、沙眼衣原体核酸检测试剂盒数量：**（一、淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（医疗器械）数量**盒；二、沙眼衣原体核酸检测试剂盒（医疗器械）数量**盒）是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目*.样本类型：支持男性尿道拭子、女性宫颈拭子。*.提取原理：支持磁珠法提取，投标试剂需包含磁珠法提取试剂*.检测原理：核酸扩增检测。*.实验质控：试剂盒需自带阴性质控和阳性质控。*.扩增试剂保存条件：冷冻保存*.试剂规格：≥***人份/盒*.需提供样本采集配套的采样管。*.试剂灵敏度不低于****个菌/**。（其他单位需提供换算说明）**.检测靶标：需检测 **的 ***。**.需与中心实验室现有仪器全自动核酸检测分析系统*******匹配使用。二、沙眼衣原体核酸检测试剂盒（医疗器械）*.试剂用途：用于定性检测尿道和生殖道样本的沙眼衣原体***。*.样本类型：支持男性尿道拭子、女性宫颈拭子。*.提取原理：支持磁珠法提取，投标试剂需包含磁珠法提取试剂*.检测原理：核酸扩增检测。*.实验质控：试剂盒需自带阴性质控和阳性质控。*.扩增试剂保存条件：冷冻保存*.试剂规格：≥***人份/盒*.需提供样本采集配套的采样管。*.试剂灵敏度不低于****个菌/**。（其他单位需提供换算说明）**.检测靶标：需检测 ** 的 ***。**.需与中心实验室现有仪器全自动核酸检测分析系统*******匹配使用。 |
|
|
|
|
| 包号/序号：***/*产品名称：性病试剂数量：**（一、淋球菌培养基数量**盒；二、革兰氏染色液（快速法）数量*盒；三、沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）数量*盒；四、沙眼衣原体核酸检测试剂盒(荧光***法)数量*盒；五、淋球菌核酸检测试剂盒(荧光***法)数量*盒；六、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）（****)数量*盒；七、常见奈瑟氏菌快速微量糖发酵鉴定试剂盒数量*盒；八、奈瑟氏球菌和嗜血菌鉴定试剂盒（比色法）数量*盒；九、氧化酶试剂数量*盒；十、血琼脂平板数量**；十一、梯度扩散法（******）药敏条数量*；十二、脱脂奶粉（微生物级或培养基级）数量*；十三、甘油数量*；十四、胰蛋白胨数量*；十五、葡萄糖数量*）是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否最高限价：*****.**元（一、淋球菌培养基单项最高限价***元；二、革兰氏染色液（快速法）单项最高限价***元；三、沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）单项最高限价***元；四、沙眼衣原体核酸检测试剂盒(荧光***法)单项最高限价***元；五、淋球菌核酸检测试剂盒(荧光***法)单项最高限价***元；六、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）（****)单项最高限价***元；七、常见奈瑟氏菌快速微量糖发酵鉴定试剂盒单项最高限价***元；八、奈瑟氏球菌和嗜血菌鉴定试剂盒（比色法）单项最高限价****元；九、氧化酶试剂单项最高限价***元；十、血琼脂平板单项最高限价**元；十一、梯度扩散法（******）药敏条单项最高限价****元；十二、脱脂奶粉（微生物级或培养基级）单项最高限价***元；十三、甘油单项最高限价**元；十四、胰蛋白胨单项最高限价***元；十五、葡萄糖单项最高限价**元） |
| 一、淋球菌培养基*.用途:用于淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟氏菌的分离培养;*.检验原理:培养基由营养基质组成，为淋病奈瑟氏菌和脑膜炎奈瑟氏菌生长提供营养条件，添加的抗菌物质可抑制杂菌及真菌生长;*.主要组成成分:蛋白胨、淀粉、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、琼脂、血红蛋白、添加剂和纯化水;*.外观:培养基呈巧克力色，不透明，表面湿润平整、均匀分布;*.软硬度:划线无裂痕;*.厚度:应不小于***;*.包装规格:*******块/盒二、革兰氏染色液（快速法）*.单包装规格：≥*×*****/盒*.可用于标本涂片或菌落涂片，染色后细菌与环境形成鲜明对比，可以清楚地观察到细菌的形态、排列及某些结构特征，从而用以临床分类鉴定。染色结果将细菌分为革兰氏阳性菌（紫色）和革兰氏阴性菌（红色）两大类。*.储存条件：*℃ ～**℃ 保存三、沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）*.规格：≥**人份/盒。*.用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。*.最低检测限：用*型衣原体质控品检测，最低检出量应不高于 *×**^* ***/**。*.沙眼衣原体与其感染部位相同、感染症状相似或种属近似且常见的其他病原体(浓度为*×**^****/**的不动杆菌属、沙门菌属、淋病奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、假单胞菌、白色念珠菌、大肠埃希杆菌、粪链球菌、屎链球菌、* 族链球菌、阴道毛滴虫)无交叉反应。四、沙眼衣原体核酸检测试剂盒(荧光***法)*.规格：≥** 人份/盒*.本试剂盒用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中沙眼衣原体核酸的定性检测。*.设置人内源性内标基因*.最低检测限：检测企业参考品不高于 *×*** ***/**。*.特异性：沙眼衣原体与其感染部位相同、感染症状相似或种属近似且常见的其他病原体（浓度为 *×*** ******/** 的人乳头瘤病毒，*×*** ******/** 的单纯疱疹病毒，以及浓度为 *×*** ***/** 的淋球菌、解脲脲原体、沙门氏菌、志贺氏菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、* 族链球菌、* 族链球菌、流感嗜血杆菌、嗜水气单胞菌、肺炎链球菌）无交叉反应。五、淋球菌核酸检测试剂盒(荧光***法)*.规格：≥** 人份/盒 *.检测通道：*** 、*** *.本试剂盒用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸的定性检测。 *.设置人内源性内标基因 *.最低检测限：检测国家参考品不高于 *×*** 个/**。 *.特异性：淋球菌与其感染部位相同、感染症状相似或种属近似且常见的其他病原体（浓度为 *×*** ******/** 的人乳头瘤病毒，*×*** ******/** 的单纯疱疹病毒，*×*** ***/** 的沙眼衣原体，以及浓度为 *×*** ***/** 的解脲脲原体、沙门氏菌、志贺氏菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、* 族链球菌、* 族链球菌、流感嗜血杆菌、嗜水气单胞菌、肺炎链球菌）无交叉反应。六、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）（****)*.规格：≥***人份/盒（****） 检测类型：定性，可以滴度形式显示抗体效价 *.样本要求：血清或血浆，≤**微升 *.检测试剂性能：所有检测试剂在使用前需进行性能验证测试，测试结果符合要求 *.重复性：检测*份重复性参考品各**次，应均为阳性，且每份参考品的各抗体滴度检测值相对其最频值（出现次数最多的滴度值）的偏差在±*孔以内。七、常见奈瑟氏菌快速微量糖发酵鉴定试剂盒*.规格：≥***/盒 *.用于细菌鉴定使用，内含：葡萄糖、麦芽糖、蔗糖、乳糖、阴性对照、缓冲平衡盐指示溶液八、奈瑟氏球菌和嗜血菌鉴定试剂盒（比色法）*.规格：**人份/盒 *.产品用于来源于人体样本的奈瑟氏球菌和嗜血菌进行鉴定 *.常见样本来源有泌尿生殖道标本、呼吸道标本等。九、氧化酶试剂*.产品规格：不少于**片/盒 *.用于细菌的氧化酶试验十、血琼脂平板*.用于淋球菌耐药培养用； *.规格：不少于**皿/包十一、梯度扩散法（******）药敏条*.规格：**测试/盒 *.用于检测头孢曲松、阿奇霉素、环丙沙星等检测十二、脱脂奶粉（微生物级或培养基级）*.配料：生牛乳 *.规格：≥****/包； *.储存条件：阴凉干燥处，常温避光保存。十三、甘油*.产品规格：≥****/瓶 *.澄清、无臭、粘稠液体十四、胰蛋白胨*.产品规格：≥****/瓶 *.用于副溶血性弧菌的纯化培养和血清学试验时增菌培养十五、葡萄糖*.产品规格：≥****/瓶 *.白色结晶性粉末 |
|
|
|
|
| 包号/序号：***/*产品名称：*****基因型耐药检测试剂数量：***（一、病毒***提取试剂盒数量**盒；二、三代一步法反转录试剂盒数量**盒；三、***酶抑制剂数量**支；四、***扩增混合液数量**支；五、****混合液**支；六、无***酶水**瓶；七、引物**条）是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：三代一步法反转录试剂盒是核心产品最高限价：******.**元（一、病毒***提取试剂盒单项最高限价****元；二、三代一步法反转录试剂盒单项最高限价*****元；三、***酶抑制剂单项最高限价***元；四、***扩增混合液单项最高限价***元；五、****混合液单项最高限价***元；六、无***酶水单项最高限价***元；七、引物单项最高限价***元） |
| 一、病毒***提取试剂盒*.规格：不少于***/盒 ★*.基于硅胶膜技术，适用于从血清、血浆等无细胞体液中纯化病毒*** *.**分钟内即可纯化得到高品质、即用型*** *.无需有机提取活乙醇沉淀*.可以手工提取，同时可以在实验室现有的全自动工作站实现自动提取。*.每年可免费提供全自动工作站维护保养一次。二、三代一步法反转录试剂盒*.反转录为一步法。*.检测方法：引物*探针*.用于 **** 合成和 *** 扩增。★*.包括有高热稳定性的逆转录酶，******聚合酶。*.规格：不少于****/盒三、***酶抑制剂*.对氧化和热稳定，适宜长期储存样本。*.不少于*****/支*.不抑制***、**或** ***聚合酶;逆转录酶,****或*****逆转录酶;或*** ***聚合酶。四、***扩增混合液 *.用于*** 扩增。*.含有聚合酶和对应****级别引物，并对反应中的酶和镁离子的浓度进行优化。*.不少于****/支五、****混合液*.用于***扩增。*.纯度>**%*.为****,****,****,****的混合物。*.不少于******/支六、无***酶水*.规格:不少于*****/瓶*.每一批无核酸酶纯水均经过检验并保证没有*****及*****活性七、引物 *.规格：条 *.***** 级别产物纯化,每条不少于***个碱基。 |
|
|
|
|
| 包号/序号：***/*产品名称：*****新发感染酶免检测试剂盒(限制性抗原亲和力法)数量：*是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否单项最高限价：****.**元 |
| *.本品为限制性抗原亲和力法酶免试剂,用于群体疫情监测,不用于个体临床诊断。该方法具有更高的特异性，错判率低,重复性好; *.本品可使用全自动酶免疫分析系统完成检测操作;也可以手工操作,实验过程需要配备洗板机温箱及酶标仪等仪器设备;*.保存条件:每套试剂包含冷冻组份(***℃以下储存)和冷藏组份(***℃储存);产品有效期*年；*.规格****/盒。 |
|
|
|
|
| 其它 |
采购单位未提供需求而供应商认为需说明及补充的内容在此填列 |
|
|
|
合同履行期限：合同签订后**天内交付货品
需落实的政府采购政策内容：按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、本国产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
查看
| 包号/序号：***/*产品名称：哨点初筛及复检试剂数量：*****（哨点初筛试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（医疗器械）数量*****人份；*：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（医疗器械）数量*****人份；*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（医疗器械）数量*****人份；*：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（医疗器械）数量*****人份；哨点复检试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒数量****人份；*：梅毒甲苯胺红不加热血清实验试剂盒（医疗器械）数量****人份；*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒数量****人份）是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否最高限价：******.**元（哨点初筛试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（医疗器械）单项最高限价*.*元；*：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（医疗器械）单项最高限价*.*元；*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（医疗器械）单项最高限价*.*元；*：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（医疗器械）单项最高限价*.*元；哨点复检试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒单项最高限价*.*元；*：梅毒甲苯胺红不加热血清实验试剂盒（医疗器械）单项最高限价*.*元；*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒单项最高限价*.*元） |
| 询价通知书要求重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。 |
响应文件响应内容 |
偏离程度 |
偏离说明 |
证明资料 |
| ★哨点监测试剂包括初筛试剂和复检试剂两部分，按照国家哨点监测方案的要求，初筛实验与复检实验须使用不同品牌试剂（其中每一项实验使用不同品牌即可）。哨点初筛试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（医疗器械）*.规格：**人份/盒。*.原理：双抗原夹心法。*.方法：*****酶联免疫法。*.检测样本：血清、血浆。*.储存条件：***℃保存。*.运输条件：温度不超过*℃。*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，敏感性、特异性、功效率高者优先。*.试剂需通过中国药品生物制品检定所批签发并提供证明材料。**.临床评估结果：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心公布的****年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中，灵敏度***%，特异性***%。*：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（医疗器械）*.规格：**人份/盒。*.原理：双抗原夹心法。*.方法：*****酶联免疫法。*.检测样本：血清、血浆。*.储存条件：***℃保存。*.临床评估：根据**** 年中国 *** 性病控制中心组织的《**** 年梅毒诊断试剂临床评估结果》中，基于*****方法的阳性样本灵敏度不低于**.*%；特异性不低于**.*%；**值不得高于*%。*.运输条件：温度不超过*℃。*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，报告中敏感性、特异性、功效率高者优先。**.试剂需通过中国药品生物制品检定所批签发并提供证明材料。*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（医疗器械）*.规格：**人份/盒。*.原理：间接法。*.方法：*****酶联免疫法。*.检测样本：血清、血浆。*.储存条件：***℃保存。*.运输条件：温度不超过*℃。*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，敏感性、特异性、功效率高者优先。*.试剂需通过中国药品生物制品检定所批签发并提供证明材料。**.室间质评：根据****年《全国临床免疫检验质量保证大会》报告****年***项目统计结果，***项目使用单位数不少于***家，阳性符合率≥**.*%，阴性符合率≥**.*%，总符合率≥**.*%。*：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（医疗器械）*.产品用途：定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（*****）； *.检测原理：双抗体夹心法；*.产品规格：**人份/盒；*.储存条件及有效期：***℃避光保存，有效期不低于**个月；*.产品性能：用国家参考品检定时符合国家标准；精密度**不高于**%；哨点复检试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒*.规格：**人份/盒。*.方法：*****酶联免疫法。*.检测样本：血清、血浆。*.储存条件：***℃保存。*.运输条件：温度不超过*℃。*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，敏感性、特异性、功效率高者优先。*：梅毒甲苯胺红不加热血清实验试剂盒（医疗器械）*.产品要求：经过国家药品监督管理局批准；*.功能要求：检测人血清，血浆样本中的反应素；*.储存条件及效期***℃避光保存，有效期不低于**个月；*.产品规格：***人份*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒*.规格：**人份/盒。*.原理：间接法。*.方法：*****酶联免疫法。*.检测样本：血清、血浆。*.储存条件：***℃保存。*.运输条件：温度不超过*℃。*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，敏感性、特异性、功效率高者优先。 |
|
|
|
|
| 包号/序号：***/*产品名称：人类免疫缺陷病毒*型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）（医疗器械）数量：****是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是单项最高限价：**.**元 |
| ★*.产品要求：经国家药品监督管理局批准；★*.预期用途：可用于体外定性检测人尿液样本中的*****抗体，可用于消费者自检。*.检测原理：间接法。*.检测方法：胶体金法；*.储存条件及有效期：常温保存，有效期不少于（可包含）**个月；*.包装规格：*人份/盒；*.判定时间：*****内可以进行结果判定；*.灵敏度：不少于***例未抗病毒治疗***感染者尿液样本，检出率不低于**%。*.特异性：不少于***例正常人群尿液样本阴性符合率***%；与类风湿因子、系统性红斑狼疮、抗核抗体以及常见的传染病阳性样本无交叉反应。**.产品性能：尿液与血清样本对比，阳性符合率不低于**%，阴性符合率需达到***.**%。 |
|
|
|
|
| 其它 |
采购单位未提供需求而供应商认为需说明及补充的内容在此填列 |
|
|
|
合同履行期限：合同签订后**天内交付货品
需落实的政府采购政策内容：按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、本国产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购
*.本项目的特定资格要求：***、***包组供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营（备案）证明文件；所投产品属于医疗器械的须具有药监部门批准的医疗器械产品注册证（或医疗器械备案凭证）证明文件。且均在有效期内。
*: ****;************: ****; ***********: ****; ; **********: *****" *****="****">
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。
四、获取采购文件
时间：****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁政府采购网获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：****年**月**日 **时**分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：****年**月**日 **时**分（北京时间）
地点：响应文件电子版按要求上传至辽宁政府采购网；备份文件自行选择递交；开标地点为辽宁励合招标代理有限公司。
七、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
*、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
*、为推广和落实政府采购电子招投标业务，参加本项目的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页*采购指南”中公布的“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册及视频”及《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔****〕***号）的相关规定，并按照相关要求及时、自主办理**数字证书并进行投标相关操作；对因供应商自身原因未能参与投标所造成的所有后果，由其自行承担。 *、供应商在获取招标（采购）文件过程中，应正确填写并如实填写联系人、联系方式、邮箱等相关信息，如因信息预留错误而未能与其及时取得联系，由此造成的一切后果，由供应商自行承担。 *、供应商须自主学习电子标书的制作教程，具体请详阅辽宁政府采购网“首页*采购指南”中公布的“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册及视频”；并按相关要求进行制作。如未按照要求制作，将会影响文件的上传，造成的所有后果，由供应商自行承担。 *、项目投标（响应）文件递交采用辽宁政府采购网网上递交及备份投标（响应）文件递交两种形式同时执行的方式进行，备份投标（响应）文件递交介质形式具体规定详见《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采函〔****〕***号）。供应商须确保备份投标（响应）文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式的一致性。如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁政府采购网上递交投标（响应）文件或仅提供备份投标（响应）文件的按照无效投标（响应）处理，具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。 *、供应商在投标（响应）的全过程中要随时关注辽宁政府采购网公告信息，及时获取更正公告等相关信息，否则，由此造成的一切后果，由供应商自行承担。 *、在投标（响应）过程中，如遇系统操作问题请咨询技术支持电话：************；如遇**办理问题请咨询所办理的**认证机构。 *、本项目分为*个包组，可兼投兼中。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
*.采购人信息
名称：辽宁省疾病预防控制中心
地址：辽宁省沈阳市浑南区金枫街***号
联系方式：************
*.采购代理机构信息
************
邮箱地址：********@***.***
开户行：招商银行股份有限公司沈阳分行
账户名称：辽宁励合招标代理有限公司
账号：***************
*.项目联系方式
项目联系人：王亚男、刘戎、许帅宏、芦玲玲
电话：************
