医用耗材单一来源公示 (***************）

序号

通用名

适用范围

生产企业

配送企业

单一来源理由

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电解质分析仪专用配套试剂漂移校正液*

用于人血标本的电解质检测校正

深圳市希莱恒医用电子有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与深圳市希莱恒电解质分析仪*******配套使用

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电解质分析仪专用配套试剂斜率校正液*

用于人血标本的电解质检测校正

深圳市希莱恒医用电子有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与深圳市希莱恒电解质分析仪*******配套使用

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尿液分析试纸条（干化学法）

用于尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、蛋白质、葡萄糖等项目定性或半定量检测。

桂林优利特医疗电子有限公司

福州片仔癀宏仁医药有限公司

与全自动尿液分析工作站*******配套使用

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尿液分析用鞘液

用于对尿液样本稀释，形成鞘液，进行尿液有形成分分析

桂林优利特医疗电子有限公司

福州片仔癀宏仁医药有限公司

与全自动尿液分析工作站*******配套使用

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清洗液

用于仪器清洗。

桂林优利特医疗电子有限公司

福州片仔癀宏仁医药有限公司

与全自动尿液分析工作站*******配套使用

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尿液有形成分分析质控物

用于尿液有形成分分析质控。

桂林优利特医疗电子有限公司

福州片仔癀宏仁医药有限公司

与全自动尿液分析工作站*******配套使用

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尿液有形成分分析校准物

用于尿液有形成分分析校准。

桂林优利特医疗电子有限公司

福州片仔癀宏仁医药有限公司

与全自动尿液分析工作站*******配套使用

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尿液干化学分析质控物

用于尿液干化学分析质控。

桂林优利特医疗电子有限公司

福州片仔癀宏仁医药有限公司

与全自动尿液分析工作站*******配套使用

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需氧微生物培养瓶

用于人血标本的需氧微生物培养和检测。

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌分析培养系统****** ****配套使用

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厌氧微生物培养瓶

用于人血标本的厌氧微生物培养和检测。

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌分析培养系统****** ****配套使用

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革兰氏阳性细菌鉴定/药敏板

用于革兰氏染色阳性细菌的鉴定和抗生素最小抑菌浓度（***）的定量的药物敏感性检测

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统******* ***配套使用

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革兰氏阳性细菌药敏板

用于革兰氏染色阳性细菌的抗生素最小抑菌浓度（***）的定量的药物敏感性检测。

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统******* ***配套使用

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革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板

用于革兰氏染色阴性细菌的鉴定和抗生素最小抑菌浓度（***）的定量的药物敏感性检测。

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统******* ***配套使用

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革兰氏阴性细菌药敏板

用于革兰氏染色阴性细菌的抗生素最小抑菌浓度（***）的定量的药物敏感性检测

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统******* ***配套使用

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接种培养液

用于在微生物鉴定中提供保持活性的环境，配套碧迪鉴定板和药敏检测板使用

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统******* ***配套使用

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药敏接种培养液

用于配套碧迪药敏检测板使用

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统******* ***配套使用

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药敏指示剂

用于配套碧迪药敏检测板使用

碧迪公司******，********* *** *******

福州农康医疗器械有限公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统******* ***配套使用

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钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液

用于钠、钾、氯离子浓度检测。

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

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钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液

用于钠、钾、氯离子浓度检测。

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

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样本稀释液

用于钠、钾、氯离子浓度检测

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

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钠、钾、氯离子浓度检测标准液

用于钠、钾、氯离子浓度检测定标

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

**

钠、钾、氯离子浓度检测标准液

用于钠、钾、氯离子浓度检测定标

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

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清洗液*********

用于仪器管路清洗

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

**

清洗液*********

用于仪器管路清洗

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

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清洗液**********

用于仪器管路清洗

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

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清洗液***(*)

用于仪器管路清洗

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

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日立*模块流路清洗剂*

用于*模块流路清洗

日立仪器（苏州）有限公司

福州益生医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪/********+***+**配套使用

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血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒

用于体外定性检测人体全血的凝血时间*、血块形成时间*、血凝速率*****和血块强度**项目

重庆南方数控设备股份有限公司

福州片仔癀宏仁医药有限公司

与血栓弹力图仪********配套使用

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血气测定试剂盒（电极法）

用于血气分析检测。

美国西门子医学诊断股份有限公司******* ********** *********** ***.

福建鹭燕医疗器械有限公司

与血气分析仪********** ***配套使用

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一次性使用体外循环血路

本产品一次性使用于急性透析治疗，与急性透析和体外血液治疗机配套使用。

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

福建省医药有限公司

与透析机***********配套使用

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一次性使用血液净化滤器

本产品为一次性使用血液净化滤器与急性透析和体外血液治疗机配套使用

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

福建省医药有限公司

与透析机***********配套使用

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连续性血液净化管路

本产品一次性使用于急性透析治疗，与急性透析和体外血液治疗机配套使用。

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

福州恩康医疗器械有限公司

与急性透析和体外血液治疗机*************配套使用

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连续性血液净化及血浆置换用辅助管路

本产品一次性使用于急性透析治疗模式的液体管理、补液、抗凝、废液引流等辅助管路，与急性透析和体外血液治疗机配套使用

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

福州恩康医疗器械有限公司

与急性透析和体外血液治疗机*************配套使用

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空心纤维血液透析滤过器

本产品为一次性使用高通量空心纤维血液透析滤过器，适用于连续性肾脏替代治疗，与急性透析和体外血液治疗机配套使用

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

福州恩康医疗器械有限公司

与急性透析和体外血液治疗机*************配套使用

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透析用废液袋

本产品一次性使用于急性透析治疗过程中透析废液、置换废液、超滤液收集，与急性透析和体外血液治疗机配套使用

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

福州恩康医疗器械有限公司

与急性透析和体外血液治疗机*************配套使用

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过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣

适用于亿科牌***********过氧化氢低温等离子体灭菌器使用

黑龙江亿科医疗设备有限公司

井冈山市星源医疗器械有限公司

与低温等离子体灭菌器***********配套使用

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过氧化氢低温等离子体灭菌快速生物指示剂

适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测

黑龙江亿科医疗设备有限公司

井冈山市星源医疗器械有限公司

与等离子体低温生物阅读器******* ********配套使用

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过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣

******粒的卡匣与老肯**/*******型过氧化氢低温等离子体灭菌器配合使用

老肯医疗科技股份有限公司

福建省建宝堂医疗器械有限公司

与低温等离子灭菌器**/*******配套使用

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样本稀释液

用于电解质检测

上海科华生物工程股份有限公司

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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缓冲液

用于电解质检测

上海科华生物工程股份有限公司

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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清洗液

用于仪器清洗

上海科华生物工程股份有限公司

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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电解质标准液

用于电解质校准

株式会社亚安得

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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尿电解质标准液

用于电解质校准

株式会社亚安得

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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**电极（*****;*）/** *********

用于电解质检测

株式会社亚安得

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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*电极（*****;*）/* *********

用于电解质检测

株式会社亚安得

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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**电极（*****;*）/** *********

用于电解质检测

株式会社亚安得

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

**

***电极（*****;*）/*** *********

用于电解质检测

株式会社亚安得

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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碱性清洗液(*******)

用于仪器清洗

上海科华生物工程股份有限公司

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用

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清洗剂（酸性）

用于仪器清洗

上海科华生物工程股份有限公司

福建鹭燕医疗器械有限公司

与全自动生化分析仪******* ***** 配套使用