锦州市、朝阳市内镜中心高清消化内镜系统维修项目单一来源公示

锦州市、朝阳市内镜中心高清消化内镜系统维修项目单一来源公示

我部拟组织锦州市、朝阳市内镜中心高清消化内镜系统维修项目进行单一来源公示，为确保采购活动公平、公正和竞争充分，现进行网上公开。广大供应商可以对需求参数的完整性、合理性、公平性提出具体的意见建议，防止出现指向性、排他性问题。

一、项目内容：

项目名称：锦州市、朝阳市内镜中心高清消化内镜系统维修项目

需求明细：

采购包一:

二、公示时间：****年*月*日*****年*月**日

三、单一来源供应商：沈阳子夕医疗科技有限公司

四、单一来源采购理由：*.经济性：根据上级配发《医院医疗设备（高清消化内镜系统）》合同（合同编号：****************(**)*物资********）的售后服务承诺书中约定，第三条第一款第（*）项明确“凡未列入配件清单的零配件视为免费提供”，第*款明确“维修配件实际成交价格以维修时全国统一报价的**%计算”。 *.安全性：鉴于该设备属于第三类医疗设备，且胃镜、肠镜需进入体内开展诊疗操作，医疗安全风险度较高，一旦使用非原厂配件或非原厂授权服务导致性能偏差或者医疗事故，医院将面临法律与医疗风险。为保障后续医疗工作的安全性，建议由原厂或原厂授权公司进行维修。 *.质量责任：原厂维修配件具有统一编号，责任清晰、可追溯。 *.法规符合性要求：根据国家《医疗器械监督管理条例》及相关注册管理办法，电子胃肠镜系统作为第三类医疗器械，其结构组成、技术参数及相关部件均在医疗器械注册证及登记表中明确载明。任何非原厂或非原厂授权的维修、更换核心部件（如摄像头组件、光源等）都可能改变设备的原有结构和性能，导致设备不符合注册时的技术标准，从而违反医疗设备使用法规。 *.唯一性：设备生产厂家富士胶片（中国）投资有限公司出声明：“进口电子上消化道内窥镜*******、*******、电子下消化道内窥镜*********/*为富士胶片株式会社生产，该系列内窥镜原厂未授权任何第三方机构进行维修，执行严格的区域授权保护政策，不允许跨，区域提供维修服务，各省均设有唯一指定授权维修服务商。贵院所在区域唯一指定授权维修供应商为：沈阳子夕医疗科技有限公司。”

五、联系方式

联系人：闫助理

联系方式：***********

地址：辽宁省锦州市