大悟县中医医院**排**球管采购单一来源公示

一、项目信息

*、采购人：大悟县中医医院

*、项目名称：大悟县中医医院**排**球管采购

*、拟采购的货物或服务的说明：

本次需要采购的东软医疗（****** *****）球管是该**核心部件，**整机（****** *****）由东软医疗在国家药品监督管理局注册，注册信息包含（****** *****）球管，该设备属于精密大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件必须与原厂配件保持一致才能正常工作，且本次需采购的**球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。供方提供配套球管同时提供安装、调试服务，需与主机和软件完美兼容才可保证正常使用和使用安全。由于该项目只有唯一供应商提供货物，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，为了保证设备正常运行，保证图像质量，保证设备安全，保证设备使用性能，根据国家食品药品监督管理局第**号令规定医疗设备要经过整机注册，不能改变其主要部件，更换非整机注册证组件会造成整机注册失效，被认定为使用未注册医疗器械，导致整机停止使用和行政处罚的风险，基于以上原因，只能从东软医疗系统股份有限公司采购****** ***** **球管一支。

*、拟采购的货物或服务的预算金额：***(万元)

*、采用单一来源采购方式的原因及说明：

本次需要采购的东软医疗（****** *****）球管是该**核心部件，**整机（****** *****）由东软医疗在国家药品监督管理局注册，注册信息包含（****** *****）球管，该设备属于精密大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件必须与原厂配件保持一致才能正常工作，且本次需采购的**球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。供方提供配套球管同时提供安装、调试服务，需与主机和软件完美兼容才可保证正常使用和使用安全。由于该项目只有唯一供应商提供货物，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，为了保证设备正常运行，保证图像质量，保证设备安全，保证设备使用性能，根据国家食品药品监督管理局第**号令规定医疗设备要经过整机注册，不能改变其主要部件，更换非整机注册证组件会造成整机注册失效，被认定为使用未注册医疗器械，导致整机停止使用和行政处罚的风险，基于以上原因，只能从东软医疗系统股份有限公司采购****** ***** **球管一支。

二、拟定供应商信息

名称：东软医疗系统股份有限公司

地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路*****号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

/

五、联系方式

*、采购人

联系人：李律

联系地址：大悟县高铁经济试验区新河村（将军大道南）

联系电话：***********

*、财政部门

联系人：谈卫斌

联系地址：湖北省孝感市大悟县泉水路**号

联系电话：***********

*、采购代理机构

联系人：李明珠

联系地址：大悟县城关镇前进大道**号

联系电话：************