我院拟于****年*月**日下午*点半，在功勋楼*层东侧多功能会议室对重症医学科用医疗设备采购项目组织院内谈判议价。有意参加的厂商，请于****年*月*日**:**前，在医学装备科报名。招标项目如下：

*.重症医学科用肠内营养泵*台；（预算*.*万）

*.重症医学科用足底静脉泵*台；（预算*.*万）

*.背心式排痰仪*台；（预算*.*万）

*.重症医学科用三类医疗器械注册证输液泵**台；（预算*.*万元）

*.重症医学科用转运监护仪*台；（预算*.*万元）

一、 供应商资格要求：

*.供应商须是在中华人民共和国境内正式注册并具有独立承担民事责任的能力；

*.供应商须具有与本次招标货物相符的医疗器械经营资质；

*.代理商谈判议价，须具有谈判议价产品制造商出具的针对本项目的授权书，谈判议价产品的授权链应完整、真实、有效。

二、谈判议价文件格式要求：（按序号顺序制作标书）

*.谈判议价文件封面；

*.所投项目报价单（需要有生产商家及品牌、型号、数量、价格信息，并加盖投标人公司公章）

*.谈判人公司开具的法人委托书或法人证明；（*.法人委托书正文、法人身份证复印件、被委托人身份证复印件需在一张**纸张的同一面上，加盖公；*.法人证明正文和法人身份证复印件需在一张**纸张的同一面上，加盖公章）

*.谈判人公司营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗耗材生产厂家开具的授权书、医疗耗材生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证；（以上资料提供复印件并加盖公章）

*.医疗设备或耗材介绍彩页和相关用户资料等（医疗设备介绍彩页必须提供，其他资料由厂商自行调整提供）。

注：*.报名时，准备谈判议价文件格式要求的*、*、*条的资料；

*.报名完成后，谈判议价文件制作一正本、四副本，胶封装订。

三、招标参数

（一）肠内营养泵：

*.注册与资质：具有国家医疗器械注册证（国械注准）。

*.泵体原理：蠕动式，适配标准肠内营养管路（符合******标准）。

*.主机重量：≤*.***，便携/台式，配输液架固定夹。

*.屏幕与操作：≥*.*英寸显示屏（彩色或单色），中文界面，支持触控或按键操作。

*.电源与电池：** ****/****；内置锂电池，续航≥*小时（*****/*工况）。

*.防护与清洁：防护等级≥****（防溅水），耐受常用消毒剂擦拭。

*.流速范围：最低≤***/*，最高≥*****/*（基础款）或≥*****/*（高端），步进≤***/*。

*.流速精度：±*%（*****/*标准工况），高端可达到±*%。

*.输注总量：*–******可调（步进≤***/*）或支持不限量持续输注。

**.冲洗功能：具备手动或自动冲洗，冲洗量及间隔可调。

**.防返流与退管：具备手动或自动反抽功能，防止堵管和返流。

**.加温功能（选配）：管路加温，温度**–**℃，控温精度≤±*℃。

**.输注模式：至少包含连续、间歇、推注（*****）模式；支持多段编程（≥*段）自动循环。

**.报警功能：标配堵塞（高压）、气泡（≥*.****）、管路脱落、门未关、输注完成、低电量等声光报警并停机。

**.耗材通用性：不限定专用耗材，适配标准营养袋、瓶装营养液及自制过滤营养液。

**.临床适用：适用于需管饲营养的患者（如吞咽障碍、术后、老年/重症等）；禁忌包括严重消化道出血、肠梗阻、严重腹泻、短肠综合征急性期。

**.整机（含主机）免费保修期不少于*年，保修期内维修响应时间≤**小时。

**.需提供备用机服务：若设备维修超过**小时无法解决，需提供同型号备用机。

（二）足底静脉泵：

*.资质：医疗器械注册证（国械注准）。

*.原理：高频脉冲气压，模拟足底着地快速挤压静脉丛。

*.主机：便携或台式，重量≤***；彩色液晶屏，中文界面，实时显示压力与时间；电源******/****，功率≤****，可选内置电池续航≥*小时；噪音≤****(*)；防护等级≥****。

*.治疗参数：压力范围**–*******可调，精度±******；脉冲上升时间≤*.*秒；脉冲持续时间*–*秒可调；脉冲间隔*–**秒可调；治疗时间**–***分钟可调；输出通道支持单足或双足。

*.治疗模式：具备标准固定参数模式及用户自定义模式；可适配手部治疗（更换手套）；支持连续或间歇工作（静脉再充盈时间可调）。

*.足套及配件：医用透气材质，可重复使用，提供成人及儿童尺码（可选）；快速接头，防脱落设计；适配标准及术后石膏足套。

*.整机（含主机）免费保修期不少于*年，保修期内维修响应时间≤**小时。

*.需提供备用机服务：若设备维修超过**小时无法解决，需提供同型号备用机。

（三）背心式排痰仪：

一、注册与整机

*.具有医疗器械注册证。

*.主机配移动台车，整机重量便于移动。

*.彩色触摸屏（≥*.*英寸），中文操作界面。

*.机身具有防溅水能力。

二、治疗参数

*.振荡频率范围：*～** **，步进≤* **，精度±**%。

*.工作压力范围：*.*～*.* ***（**～** ***₂*），可调级数≥*级，精度±**%。

*.定时范围：*～** ***，步进* ***。

三、治疗模式

*.包含以下模式：

*.自定义模式（可独立设置频率、压力、时间）

*.强度渐变模式（压力或频率自动阶梯变化）

*.可编程模式（可存储≥*组程序，支持多段参数设置）

*.预设自动处方（涵盖成人、儿童、老年人及常见呼吸系统疾病等）

四、背心与适配

*.背心材质：医用级柔性透气材料，可重复使用。

*.尺码：成人分多号，儿童分龄适配。

*.适用体位：卧床、半坐、坐位、轮椅等。

五、安全与报警

*.压力异常（过压/欠压/漏气）报警。

*.管路脱落自动停机报警。

*.治疗超时自动停机。

*.具备急停开关（主机及手持线控）。

*.一键快速泄压功能。

六、临床适用

*.适用：痰多、排痰无力、慢阻肺、肺炎、术后、重症、老年及儿童患者。

*.禁忌：气胸、活动性出血、肋骨骨折、严重骨质疏松、急性心梗等。

七、售后要求

*.整机（含主机）免费保修期不少于*年，保修期内维修响应时间≤**小时。

*.需提供备用机服务：若设备维修超过**小时无法解决，需提供同型号备用机。

（四）三类医疗器械注册证输液泵：

*.注册类别：Ⅲ类医疗器械，驱动方式为蠕动式（医用容积式）。

*.电源：支持******及内置锂电池，续航≥*小时。

*.流速与精度：

*.*流速范围：*.*～**** **/*；

*.*最小步进：*.* **/*；

*.*输注精度：≤±*%（使用普通输液器）；

*.*预置总量范围：*.*～****.* **；

*.*支持滴速模式（滴/***）及常见滴系数（**/**/**/**）。

*.输液模式：至少包含速度模式、时间模式、点滴模式、体重模式（**/**/*、μ*/**/***）及间断/序列给药模式。

*.安全报警：具备气泡检测、堵塞报警（多档可调）、管路排空、开门报警、低电压、输注完成及异常停机报警功能。

*.适配管路：兼容标准一次性输液器（外径约*.*～*.* **），适用于普通输液、输血，可覆盖急诊、***、手术室、普通病房及儿科。

*.据记录：可存储≥****条输注日志及≥***小时趋势参数，宜具备药物库（可编辑，非强）。

*.其他：设备使用年限≥**年；防护等级不低于****（防溅水）。

*.整机（含主机）免费保修期不少于*年，保修期内维修响应时间≤**小时。

**.需提供备用机服务：若设备维修超过**小时无法解决，需提供同型号备用机。

（五）转运监护仪：

一、基本要求

*.取得国家医疗器械注册证，适用于成人、小儿、新生儿。

*.主机一体化设计，整机无风扇，具备防尘防水能力（不低于****），可承受*.**跌落。

*.内置锂电池，供电时间不低于*小时；具备直流电源接口，可支持车载充电。

*.满足救护车及航空转运环境使用要求（符合相关转运标准）。

*.支持插入床旁监护仪作为参数模块使用，即插即用。

二、监测参数

*.心电（***）：支持*/*导联；心率测量范围覆盖**～******（新生儿不低于******，成人不低于******），具备抗除颤和运动干扰能力，具有心律失常分析功能。

*.呼吸（****）：阻抗法，测量范围覆盖*～***次/分，精度满足临床需要。

*.血氧饱和度（***₂）：测量范围*～***%，在**～***%范围内误差不超过±*%；支持低灌注条件下测量。

*.无创血压（****）：具备手动、自动等多种测量模式，测量范围覆盖成人及新生儿需求，兼容新生儿袖带。

*.体温（****）：标配双通道体温监测。

三、选配参数

有创血压（***）：支持双通道测量。

四、数据存储

*.具备趋势数据存储功能，存储时长满足临床转运监护需要。

*.具备全息波形存储功能。

五、售后要求

*.整机（含主机）免费保修期不少于*年，保修期内维修响应时间≤**小时。

*.需提供备用机服务：若设备维修超过**小时无法解决，需提供同型号备用机。

联 系 人：何老师

联系电话：************

医学装备科

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