临汾市人民医院拟对支气管镜室冷冻手术治疗机增配探针项目进行单一来源采购，现就有关事项公示如下：

一、项目基本情况

*、项目名称：临汾市人民医院支气管镜室冷冻手术治疗机增配探针项目

*、采购内容： 我院呼吸与危重症医学科支气管镜室现配备一台北京库蓝****型冷冻手术治疗机，主要用于治疗因痰栓、异物等导致的气道阻塞问题。设备由主机及冷冻探针组成（原配置包括****.**探针*支、****.**探针*支），其配置的****.**探针老化损坏，无法修复。为恢复设备完整功能，满足临床需求，现急需增配****.**探针两支。

*、预算金额：*****元

*、采用单一来源采购方式的原因及说明：

（*）物理结构独家定制：探针与主机的接口、管路结构为厂家独家设计，其他品牌探针无法完成物理安装对接，强行改装会导致设备故障及安全隐患。

（*）注册合规强制要求：该设备与原配探针作为完整系统纳入医疗器械注册管理，更换非适配探针属于擅自改变注册产品结构，违反《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定，存在重大医疗安全与合规风险。

（*）市场无兼容替代产品：经多方市场调研，目前国内市场无任何品牌的冷冻探针可与该设备实现完全兼容、正常使用，无其他替代采购渠道。

综上所述只能从唯一供应商处采购。

北京库蓝医疗设备有限公司（厂家全称）系库蓝品牌****型冷冻手术治疗机设备唯一生产厂家。现该公司专项唯一授权脉维医疗科技(北京)有限公司（经销商公司）作为本单一来源采购项目唯一供应商参与本项目单一来源申报、报价、签订合同、供货安装及售后维保等全部相关工作。

北京库蓝医疗设备有限公司承诺：本项目仅授权该经销商，无其他任何合作供货单位，所有产品均为原厂正品，原厂承担全部售后连带责任。

二、拟定供应商信息

*、拟定的唯一供应商名称：脉维医疗科技（北京）有限公司

*、拟定的唯一供应商地址：北京市延庆区康庄镇西康路**号院北侧*号办公楼***、***室

三、公示期限

本公示有效期为*个工作日，自****年*月*日至****年*月**日。

四、其他补充事宜

在公示期限内，有关单位和个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，请在公示有效期内以书面形式向我院招标采购科反映，逾期不予受理。

五、联系方式

联系人：医学装备科招标采购科

联系方式：************ ************

地址：山西省临汾市尧都区鼓楼西大街***号

六、附件

单一来源采购专业人员论证意见

临汾市人民医院

****年*月*日