广东/广州-2026-06-02 00:00:00
中山大学附属第三医院粤东医院，拟对以下检验试剂进行遴选，兹邀请符合资格条件的供应商报名。
一、项目基本情况：
*.院区：粤东医院
*.项目信息与基本要求详见下表，供应商所报名产品必须满足下表检验项目、参数需求
项目编号 | 使用科室 | 项目名称 | 需求 | 预算 |
****** | 检验科 | ******生化分析仪设备运行 所需消耗品项目 | *.协助检验科完成相关项目的性能验证。 *.贝克曼******全自动生化分析仪。 *.协助检验科进行相关项目的室间比对（参比医院范围：三甲医院或通过********认可实验室）。 | **.***万/*年 |
****** | 检验科 | 唐氏综合征产前筛选检查检测试剂项目 | *.方法学：化学发光法。 *.检验项目： (*) 早孕期母血清产前筛查（总β亚单位人绒毛膜促性腺激素、妊娠相关血浆蛋白*）； (*) 中孕期母血清产前筛查（甲胎蛋白、总β亚单位人绒毛膜促性腺激素、未结合雌三醇）。 *.性能验证：协助检验科完成项目性能验证。 *.室内质控：免费提供每个检测项目至少两个水平（包括正常和异常）的室内质控品，且质控范围适用于唐氏筛查。 *.适配仪器及软件： (*) 适配贝克曼******全自动免疫分析仪。 (*) 免费提供配套唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件，有双胎**三体综合征风险率的参数，可计算出风险值。 (*) 提供配套不间断电源。 *.项目比对：协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过********认可实验室或三甲医院） *.室间质评：参加国家卫生健康委临床检验中心***，有独立分组且所有检测项目分组数排全国前五名，***成绩合格（提供近三年***成绩单，***实验室参加数材料佐证）。 *.校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件。 *.如检测项目有多种规格试剂，需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。 | **.**万/*年 |
二、供应商资格条件：
*.供应商应为依法设立的独立法人机构；
*.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂、设备生产商的合法有效的授权；
*.供应商未被列入信用中国网站（***.***********.***.**）“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”“政府采购严重违法失信名单”；不处于中国政府采购网（***.****.***.**）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；
*.供应商必须是在广东省招采子系统备案的合格企业，提供的试剂必须是在广东省药品和医用耗材招采管理系统备案、有交易编码的产品，提供的报价能在广东省药品和医用耗材招采管理系统正常创建合同、下单及回款等；
*、不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一项目竞争的供应商：*、彼此存在投资与被投资关系的；*、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的；*、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。
三、供应商报名需提交的材料：
*.试剂报名表：*****://*****.**/*/************（打开连接－使用模板－分享－下载为****文件）
*.试剂报价表：*****://*****.**/*/************（打开连接－使用模板－分享－下载为****文件）；
*.供应商营业执照、医疗器械经营许可证；
*.生产厂家营业执照、医疗器械生产、经营许可证；
*.授权书：生产厂家→供应商（如存在多级授权需提供各级授权资料）；
*.供应商法人授权委托书；
*.产品医疗器械注册证；
*.产品用户名单、合同或发票复印件；
*.产品彩页、说明书；
四、报名、获取遴选文件时间：
*.报名时间：****年*月*日至****年*月*日（工作日周一至周五上午*:*****:**，下午*:****:**）
*.报名方式：
（*）试剂资料：将第三点（一）试剂报名资料提到的资料复印件盖单位公章（鲜章），按照顺序整理成***文件，第*项报价表需同时提供*****文件，材料压缩打包后发送至邮箱***********@***.***，邮件标题、文件命名格式为：“项目编号+项目名称+公司名称”。
*.遴选文件获取时间：资格审定后另行通知。
五、响应文件提交时间及地点：
资格审定后另行通知。
六、公告期限：
自本公告发布之日起*个工作日。
七、联系人：
陈老师************
药剂科
****年*月*日
