(*)资质：营业执照、道路运输经营许可证、等。严格遵循国家关于生物安全相关管理规定，如《高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等，并有资质、有条件(如安全防护，冷藏或冷冻)的运输公司运输设施设备和运输管理监测系统/运输过程温度控制及监测系统验证文件、温度监测设备校准或者检定报告。具有与产品运输、贮存条件和规模相适应的设备设施，备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营质量管理全过程可追溯的信息管理平台和技术手段。 (*)运输范围：全国 (*)运输条件： *.温度监测设备应该满足：具有连续温度监测、数据存储和数据显示功能；监测温度范围至少涵盖***℃～**℃，温度测量精度不低于±*℃，分辨率不低于*.*℃；至少每隔*分钟可更新一次测点温度数据，可设置至少每隔*分钟自动记录一次实时温度数据；记录容量不低于*****组数据，其记录的温度监测数据可自动生成报表导出。温度监测设备每年应至少进行一次校准或者检定。 *.保温箱（冷藏箱）箱体和蓄冷剂要求应满足《药品冷链保温箱通用规范》要求，必须配备有效的温度检测设备。 *.冷藏车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。应配备温度自动监测系统，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少*名指定人员即时发出报警信息。车内至少安装*个（车厢的冷点和热点）温度探头。 *.运输时效：运输委托需求分两种：*、当天完成取件和发运；*、隔日完成取件和发运；收到运输委托书需求，并在提货/发运前与客户联系。 注意：保温箱运输应在验证过的有效储存时间内送达到目的地。 （*）收到运输需求后可在***内完成取件，取件后******内送达，可根据委托方和收件方的要求的派送时间进行派送。 （*）记录：宜具备可实施实时电子数据交换和实现产品运输全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段。物流作业过程中,应进行温度监测,宜采用具备温度记录和监控功能的设备或监测材料。应保留温度监测数据的原始单据,且温度记录应真实、完整、不得修改。