医用耗材遴选公告（2026年第5期）

2026-04-03

北京招标采购

医用耗材遴选公告（2026年第5期）
北京-2026-04-03 00:00:00

医用耗材遴选公告（****年第*期）

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医用耗材遴选公告（****年第*期）

北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一．拟遴选如下医用耗材

序号	申请科室	耗材/试剂名称	主要用途	适用设备	要求
*	***室	病原体血清学阴性复合非定值质控品	为监测常规病原体血清检测专用质控品	*******科美诊断全自动免疫发光分析系统	/
*	***室	病原体血清学复合非定值质控品（(***、*、抗体、抗体、**抗体）			/
*	***室	病原体血清学复合非定值质控品(***、*、*、*抗原)			/
*	***室	飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂（抑郁药物个体化用药基因分型检测）	在患者用药前预测药物代谢能力及不良反应风险	*******飞行时间质谱检测系统	具有医疗器械备案凭证
*	***室	飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂（精神分裂药物个体化用药基因分型检测）			具有医疗器械备案凭证
*	***室	飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂（焦虑药物个体化用药基因分型检测）			具有医疗器械备案凭证
*	***室	飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂（癫痫心境稳定剂个体化用药基因分型检测）			具有医疗器械备案凭证
*	临检室	白介素**检测试剂盒(流式免疫荧光发光法)	可识别从重症感染、肿瘤免疫治疗到精神疾病等多种疾病状态下的免疫炎症特征	安捷伦流式细胞仪****** ****	具有医疗器械注册证
*	临检室	白介素*测定试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	白介素*测定试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	白介素*测定试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	白介素*检测试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	干扰素*γ检测试剂盒（流式免疫荧光发光法））			具有医疗器械注册证
**	临检室	肿瘤坏死因子*α检测试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	白介素*****测定试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	白介素*β检测试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	白介素**检测试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	干扰素*α检测试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证
**	临检室	白介素*检测试剂盒（流式免疫荧光发光法）			具有医疗器械注册证

二．遴选报名
*.报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
*.遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
*.报名时间：****年*月*日至****年*月**日。
*.报名所需材料（报名表样式见公告下方附件）
（*）报名表（*****版及盖章版***扫描件），要求一张报名表填写一种耗材。
（*）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。
（*）产品市场占有率的佐证资料，如近三年在北京市三甲医院的供货发票等。
（*）报名企业资质（营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证），厂家委托书（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件
（*）产品技术特点及优势、产品临床使用操作说明书等技术证明文件。

（*）产品质量及售后承诺书

（*）所提供资料真实性承诺书

（*）提供生产厂家对近三年是否出现严重不良事件、是否受到国家药品监督管理局的行政处罚、是否出现严重行风问题并影响较大的承诺书

以上资料均需加盖公章、内容清晰，并扫描为***格式，以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱：***********@***.***。

*.现场调研会时间：电话通知

三、特别提示
*.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
*.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
*.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，否则视为无效。
*.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
*.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
联系人：陈老师电话：************ 电话咨询时间：工作日每天*:**至**:**

附件**报名表.****