公告编号：**********************

参照《北京大学首钢医院医用耗材遴选管理办法（试行）》，拟对科室申请的口腔牵开器进行院内遴选比价采购。

一、项目信息：

拟遴选比价采购项目：口腔牵开器

主要用途和功能需求：主要供临床手术时牵开口腔用。由框架、拉钩、自锁装置等组成。牵开器的表面应光滑，不得有毛刺、飞边、污渍、裂纹等缺陷;表面经抛光处理，其表面粗糙度**值应≤*.*μ*;拉钩与框架、自锁装置固定牢固，不得松动;开闭灵活，无卡塞现象;应有良好的耐腐蚀性能。每套含：框架*个，拉钩至少*个（不同尺寸，长**～*** 毫米，宽**～** 毫米），共*套。

二、重点要求：

遴选会前或会中需提供同种实物样品试操作。

三、资格审查文件要求（复印件要求清晰，为最新资质，加盖代理商单位公章，不接受扫描打印件）：

*、生产商和经销商的营业执照复印件。

*、医疗器械生产许可证和登记证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证复印件。

*、代理商代理授权书、法人签署的业务代表授权书原件、被授权人身份证复印件及电话。

*、投标手术器械资料彩页。

*、所有附件，及相关佐证材料。

*、产品介绍***，介绍展示主要项目（含佐证材料）：①质量与安全性，产品注册证（认证** ***等）、临床效果评价（文献/用户反馈）、不良事件发生率。②上市时间。 ③业绩及北京占有率。④到货时间。⑤售后服务，不良事件响应时间、退换货政策、技术支持等。⑥价格。

四、注意事项：

*、拟参加的单位，请将***电子版（文件名称为项目名称+代理商名称），发送至邮箱：**********@****.***；其他资料提交盖鲜章纸质版（含目录页，每页有与目录页对应的页码，落款日期为提交资质的日期）至医工处耗材采购办公室。资质文件接收截止时间：公告发布后*个工作日内。联系人：刘老师（耗材采购办公室），联系电话******** ****

*、未按预定及时送交资质的将丧失投标资格。

*、该项目不接受分包、转包或挂靠方式参与。

北京大学首钢医院医学工程处

****年*月*日

附件*：遴选耗材信息表

附件*：遴选耗材报价单

附件*：遴选耗材价格承诺书

附件*：遴选耗材廉洁承诺书

附件下载.***