公告编号：**********************

参照《北京大学首钢医院医用耗材遴选管理办法（试行）》，拟对科室申请的医用耗材进行院内遴选比价采购。****年*月**日发布项目公告，截止到目前报名且资质合格不够三家，按相关规定现发布第二次遴选公告。

一、项目信息：

拟遴选比价采购项目：可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管

主要用途和功能需求：用于短期或长期使用，经外周静脉进入中心静脉系统，用于进行静脉注射治疗、采血、造影剂的高压注射，同时还可允许进行中心静脉压监测。与中心静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置配套使用时，能够提供导管尖端位置和方向的实时信息。

*.组成：该产品具有无菌包装组件和非无菌包装组件，均为一次性使用。无菌包装组件包括中心静脉导管、支撑导丝、支撑导丝固定栓、*型锁接头、带血管扩张器的插管鞘、注射器、********导管固定装置、穿刺针、柔性导丝、端帽、手术刀、导管修剪器，遥控器护套、橡皮圈、测量尺，采用环氧乙烷灭菌。非无菌包装组件包括***导线组件、********传感器护套。

*.材质：导管材质是聚氨酯导管，穿刺针和导丝材质是***不锈钢，支撑导丝含无源磁铁，插管鞘是聚四氟乙烯

*.最大可耐受******高压注射压力，支持增强**、***等高压注射，高压注射流速上限***/*,更高重力流速；心电导联线一体化设计，电信号更稳定，无需额外携带；多通路选择（单腔/双腔/三腔）。

二、重点要求：

遴选会前或会中需提供同种实物样品试操作。

三、资格审查文件要求（复印件要求清晰，为最新资质，加盖代理商单位公章，不接受扫描打印件）：

*、生产商和经销商的营业执照复印件。

*、医疗器械生产许可证和登记证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、使用说明书复印件。

*、代理商代理授权书、法人签署的业务代表授权书原件、被授权人身份证复印件及电话。

*、投标手术器械资料彩页。

*、所有附件，及相关佐证材料。

*、产品介绍***，介绍展示主要项目（含佐证材料）：①质量与安全性，产品注册证（认证** ***等）、临床效果评价（文献/用户反馈）、不良事件发生率。②上市时间。 ③业绩及北京占有率。④到货时间。⑤售后服务，不良事件响应时间、退换货政策、技术支持等。⑥价格。

四、注意事项：

*、拟参加的单位，请将***发送至邮箱：**********@****.***；其他资料提交盖鲜章纸质版（装订成册，含目录页，每页有与目录页对应的页码，落款日期为提交资质的日期）至医工处耗材采购办公室。资质文件接收截止时间：公告发布后*个工作日内。联系人：刘老师（耗材采购办公室），联系电话******** ****

*、未按预定及时送交资质的将丧失投标资格。

*、该项目不接受分包、转包或挂靠方式参与。

北京大学首钢医院医学工程处

****年*月**日

附件*：遴选耗材信息表

附件*：遴选耗材报价单

附件*：遴选耗材价格承诺书

附件*：遴选耗材廉洁承诺书

附件*：供应商资质承诺书

下载附件.****